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Medidas cefalométricas de las vías respiratorias superiores en comparación con la clase esquelética y la divergencia

26 de marzo de 2023 actualizado por: Andrea Scribante

Un estudio cefalométrico retrospectivo sobre los cambios en las vías respiratorias superiores en comparación con la clase y la divergencia del ángulo esquelético: un estudio observacional retrospectivo

El objetivo del presente estudio es investigar las dimensiones basales de las vías respiratorias superiores en pacientes adultos pertenecientes a todas las clases esqueléticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se recopilarán para el estudio radiografías cefalométricas laterales de pacientes adultos con ortodoncia remitidos para consulta de ortodoncia en la Unidad de Ortodoncia y Odontopediatría, Sección de Odontología, Departamento de Ciencias Clínicas, Quirúrgicas, Diagnósticas y Pediátricas, Universidad de Pavia, 27100 Pavia, Italia. según los criterios de inclusión.

Para cada radiografía cefalométrica lateral, se realizará un trazado cefalométrico con el software DeltaDent (versión 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italia). Se ha adoptado el ángulo ANB de Riedel [Riedel 1952] para determinar la clase esquelética de los pacientes. Se utilizará el ángulo SN^GoGn de Steiner [Steiner 1953] para evaluar la divergencia del esqueleto. Se valorará biprotrusión para SNA > 84° y SNB > 82°, mientras que biretrusión para SNA < 80° y SNB < 78°.

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con "longitud del paladar blando" como resultado primario. Considerando alfa = 0,05 y potencia = 95 %, se planteó la hipótesis de un valor medio esperado de 31,05 con una desviación estándar de 4,16, con una diferencia media esperada de 3,34 [Sprenger et al. 2017], por lo que se requirieron 40 pacientes por grupo.

El análisis estadístico se realizará con el software R® (versión 3.1.3 Equipo central de desarrollo de R, Fundación R para la computación estadística, Wein, Austria). Para cada medida cefalométrica perteneciente a las tres clases esqueléticas, se calcularán estadísticas descriptivas (media y desviación estándar). Se utilizarán pruebas estadísticas apropiadas para evaluar la normalidad de los datos y las comparaciones múltiples. Se realizarán regresiones lineales entre los diámetros de las vías aéreas superiores y SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, sexo y edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes derivados a la Unidad de Ortodoncia y Odontopediatría para consulta de ortodoncia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dentición permanente
  • Pacientes caucásicos
  • Pacientes con una radiografía digital cefalométrica lateral realizada en Posición Natural de la Cabeza (se pidió a los pacientes que mantuvieran los dientes en contacto y los labios relajados).

Criterio de exclusión:

  • traumatismos maxilofaciales
  • patologías nasofaríngeas
  • dismorfias craneofaciales
  • cirugía ortognática
  • radiografías no realizadas en posición natural de la cabeza
  • radiografías inadecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Clase I esquelética
Los pacientes de este grupo presentan 0° < ANB < 4° en el trazado cefalométrico.
Se realizará un análisis cefalométrico evaluando puntos de referencia de las vías respiratorias superiores.
Pacientes con Clase II esquelética
Los pacientes de este grupo presentan ANB > 4° en el trazado cefalométrico.
Se realizará un análisis cefalométrico evaluando puntos de referencia de las vías respiratorias superiores.
Pacientes clase esquelética III
Los pacientes de este grupo presentan ANB < 0° en el trazado cefalométrico.
Se realizará un análisis cefalométrico evaluando puntos de referencia de las vías respiratorias superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NL (longitud de la nasofaringe)
Periodo de tiempo: Base
Distancia entre Ad1 y PNS
Base
PD (profundidad de la nasofaringe)
Periodo de tiempo: Base
Línea paralela al plano biespinal y que conecta el SNP y el margen posterior de la faringe
Base
SPAS (Espacio de vía aérea faríngea superior)
Periodo de tiempo: Base
Desde la mitad de la pared posterior del paladar blando (MMP) perpendicularmente al punto más cercano en la parte posterior de la pared posterior de la faringe
Base
MAS (espacio medio de las vías respiratorias)
Periodo de tiempo: Base
Distancia U1-U2
Base
PAS min (espacio mínimo de la vía aérea faríngea)
Periodo de tiempo: Base
Distancia T1-T2 a lo largo de la línea paralela Go-B
Base
IAS (espacio de la vía aérea inferior)
Periodo de tiempo: Base
Desde el margen superior de la epiglotis (Ph1) hasta el punto perpendicular más cercano en la pared posterior de la faringe
Base
LPW (pared faríngea lateral)
Periodo de tiempo: Base
Distancia entre la vallécula epiglótica (Va1) y la pared posterior de la faringe perpendicular a Va1
Base
PT
Periodo de tiempo: Base
Grosor del paladar blando
Base
ES
Periodo de tiempo: Base
Longitud del paladar blando
Base
MPH (Plano Mandibular - Hueso Hioides)
Periodo de tiempo: Base
Distancia desde el punto más anterior y superior del hueso hioides (H1) perpendicular al plano mandibular
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-AIRWAYSCLASS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud motivada al Investigador Principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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