Kephalometrische Messungen der oberen Atemwege im Vergleich zu Skelettklasse und Divergenz
Eine retrospektive kephalometrische Studie zu Veränderungen der oberen Atemwege im Vergleich zu Skelettwinkelklasse und -divergenz: eine retrospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden laterale Fernröntgenaufnahmen von erwachsenen kieferorthopädischen Patienten gesammelt, die sich zur kieferorthopädischen Beratung an die Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde, Abteilung für Zahnmedizin, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, 27100 Pavia, Italien, überweisen nach Einschlusskriterien.
Für jede seitliche kephalometrische Röntgenaufnahme wird eine kephalometrische Aufzeichnung mit der DeltaDent-Software (Version 2.2.1, Außenformat, Spino d'Adda, Italien) durchgeführt. Riedels ANB-Winkel [Riedel 1952] wurde übernommen, um die Skelettklasse der Patienten zu bestimmen. Der SN^GoGn-Winkel nach Steiner [Steiner 1953] wird zur Beurteilung der Skelettdivergenz verwendet. Die Biprotrusion wird für SNA > 84° und SNB > 82° beurteilt, während die Biretrusion für SNA < 80° und SNB < 78° bewertet wird.
Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit der „Länge des weichen Gaumens“ als primärem Ergebnis durchgeführt. Unter Berücksichtigung von Alpha = 0,05 und Power = 95 % wurde ein erwarteter Mittelwert von 31,05 mit einer Standardabweichung von 4,16 angenommen, mit einer erwarteten mittleren Differenz von 3,34 [Sprenger et al. 2017], daher waren 40 Patienten pro Gruppe erforderlich.
Die statistische Analyse wird mit der R®-Software (Version 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Österreich). Für jedes kephalometrische Maß, das zu den drei Skelettklassen gehört, werden deskriptive Statistiken (Mittelwert und Standardabweichung) berechnet. Geeignete statistische Tests werden verwendet, um die Datennormalität und Mehrfachvergleiche zu bewerten. Lineare Regressionen werden zwischen den Durchmessern der oberen Atemwege und SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, Geschlecht und Alter durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac
- Telefonnummer: +39 0382516223
- E-Mail: andrea.scribante@unipv.it
Studienorte
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bleibendem Gebiss
- Kaukasische Patienten
- Patienten mit einer seitlichen kephalometrischen digitalen Röntgenaufnahme in natürlicher Kopfposition (die Patienten wurden gebeten, die Zähne in Kontakt zu halten und die Lippen entspannt).
Ausschlusskriterien:
- maxillofaziale Traumata
- nasopharyngeale Pathologien
- kraniofaziale Dysmorphien
- orthognatische Chirurgie
- Röntgenaufnahmen, die nicht in natürlicher Kopfposition durchgeführt wurden
- ungeeignete Röntgenbilder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Skelettpatienten der Klasse I
Patienten aus dieser Gruppe zeigen 0° < ANB < 4° auf der kephalometrischen Aufzeichnung.
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Es wird eine kephalometrische Analyse durchgeführt, bei der die Orientierungspunkte der oberen Atemwege bewertet werden.
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Skelettpatienten der Klasse II
Patienten aus dieser Gruppe weisen eine ANB > 4° auf der kephalometrischen Aufzeichnung auf.
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Es wird eine kephalometrische Analyse durchgeführt, bei der die Orientierungspunkte der oberen Atemwege bewertet werden.
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Skelettpatienten der Klasse III
Patienten aus dieser Gruppe zeigen ANB < 0° auf der kephalometrischen Aufzeichnung.
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Es wird eine kephalometrische Analyse durchgeführt, bei der die Orientierungspunkte der oberen Atemwege bewertet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NL (Nasopharynxlänge)
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand zwischen Ad1 und PNS
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Grundlinie
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PD (Nasopharynxtiefe)
Zeitfenster: Grundlinie
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Linie parallel zur Bispinalebene und verbindet PNS und den hinteren Pharynxrand
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Grundlinie
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SPAS (Superior Pharyngeal Airway Space)
Zeitfenster: Grundlinie
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Von der Hälfte der hinteren Wand des weichen Gaumens (MMP) senkrecht zum nächsten Punkt auf der Rückseite der hinteren Wand des Pharynx
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Grundlinie
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MAS (mittlerer Atemwegsabstand)
Zeitfenster: Grundlinie
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U1-U2-Abstand
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Grundlinie
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PAS min (Pharyngeal Airway Space minimum)
Zeitfenster: Grundlinie
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T1-T2-Abstand entlang der parallelen Linie Go-B
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Grundlinie
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IAS (Unterer Atemwegsraum)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Oberrand der Epiglottis (Ph1) bis zum nächstgelegenen senkrechten Punkt an der Hinterwand des Pharynx
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Grundlinie
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LPW (laterale Rachenwand)
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand zwischen epiglottic vallecula (Va1) und der Pharynxhinterwand senkrecht zu Va1
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Grundlinie
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Pt
Zeitfenster: Grundlinie
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Dicke des weichen Gaumens
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Grundlinie
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PL
Zeitfenster: Grundlinie
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Weiche Gaumenlänge
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Grundlinie
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MPH (Unterkieferebene - Zungenbein)
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand vom vordersten und obersten Punkt des Zungenbeins (H1) senkrecht zur Unterkieferebene
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-AIRWAYSCLASS
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kephalometrische Analyse
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen