Ylempien hengitysteiden kefalometriset mittaukset luuston luokkaan ja eroon verrattuna
Retrospektiivinen kefalometrinen tutkimus ylempien hengitysteiden muutoksista verrattuna luuston kulmaluokkaan ja eroon: retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta varten kerätään oikomishoidon ja lastenhammaslääketieteen yksikön Hammaslääketieteen osasto, Kliinisten, kirurgisten, diagnostisten ja pediatristen tieteiden laitos, Pavian yliopisto, 27100 Pavia, Italia oikomishoitoon hakevien aikuisten kefalometriset röntgenkuvat. mukaanottokriteerien mukaan.
Jokaiselle lateraaliselle kefalometriselle röntgenkuvalle suoritetaan kefalometrinen jäljitys DeltaDent-ohjelmistolla (versio 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italia). Riedelin ANB-kulma [Riedel 1952] on otettu käyttöön potilaiden luuston luokan määrittämiseksi. Steinerin SN^GoGn-kulmaa [Steiner 1953] käytetään luuston hajaantumisen arvioimiseen. Biretruusio arvioidaan SNA:lle > 84° ja SNB > 82°, kun taas binetrusio SNA:lle < 80° ja SNB < 78°.
Näytteen kokolaskelma suoritettiin "pehmeän kitalaen pituus" ensisijaisena tuloksena. Ottaen huomioon alfa = 0,05 ja teho = 95 % oletettiin, että odotettu keskiarvo on 31,05 keskihajonnan ollessa 4,16 ja odotetun keskimääräisen eron ollessa 3,34 [Sprenger et al. 2017], joten tarvittiin 40 potilasta ryhmää kohden.
Tilastollinen analyysi suoritetaan R®-ohjelmistolla (versio 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Itävalta). Kullekin kolmeen luustoluokkaan kuuluvalle kefalometriselle mittaukselle lasketaan kuvaavat tilastot (keskiarvo ja keskihajonna). Asianmukaisia tilastollisia testejä käytetään tietojen normaaliuden ja moninkertaisten vertailujen arvioimiseen. Lineaariset regressiot suoritetaan ylähengitysteiden halkaisijoiden ja SNA:n, SNB:n, ANB:n, SN^GoGn:n, ANSPNS^GoGn:n, PT:n, PL:n, sukupuolen ja iän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä hampaisto
- Kaukasialaiset potilaat
- Potilaat, joille tehtiin yksi lateraalinen kefalometrinen digitaalinen röntgenkuva luonnollisessa pään asennossa (potilaita pyydettiin pitämään hampaat kosketuksessa ja huulet rentoina).
Poissulkemiskriteerit:
- leuka-kasvojen traumat
- nenänielun patologiat
- kallon kasvojen dysmorfismit
- ortognaattinen leikkaus
- röntgenkuvat, joita ei ole tehty luonnollisessa pään asennossa
- sopimattomia röntgenkuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luuston luokan I potilaat
Tämän ryhmän potilailla kefalometrisessa merkinnässä on 0° < ANB < 4°.
|
Kefalometrinen analyysi suoritetaan ylempien hengitysteiden maamerkkien arvioimiseksi.
|
|
Luustoluokan II potilaat
Tämän ryhmän potilailla on ANB > 4° kefalometrisessa jäljityksessä.
|
Kefalometrinen analyysi suoritetaan ylempien hengitysteiden maamerkkien arvioimiseksi.
|
|
Luustoluokan III potilaat
Tämän ryhmän potilailla on ANB < 0° kefalometrisessa jäljityksessä.
|
Kefalometrinen analyysi suoritetaan ylempien hengitysteiden maamerkkien arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NL (nenänielun pituus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ad1:n ja PNS:n välinen etäisyys
|
Perustaso
|
|
PD (nenänielun syvyys)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viiva, joka on yhdensuuntainen bispinaalitason kanssa ja yhdistää PNS:n ja nielun takareunan
|
Perustaso
|
|
SPAS (Superior Pharyngeal Airway Space)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pehmeän kitalaen (MMP) takaseinän puoliskosta kohtisuoraan nielun takaseinän lähimpään pisteeseen
|
Perustaso
|
|
MAS (Mean Airway Space)
Aikaikkuna: Perustaso
|
U1-U2 etäisyys
|
Perustaso
|
|
PAS min (nielun ilmatien minimitila)
Aikaikkuna: Perustaso
|
T1-T2 etäisyys Go-B yhdensuuntaista linjaa pitkin
|
Perustaso
|
|
IAS (Inferior Airway Space)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kurkunpään yläreunasta (Ph1) lähimpään kohtisuoraan pisteeseen nielun takaseinämässä
|
Perustaso
|
|
LPW (Lateral Pharyngeal Wall)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Etäisyys kurkkuvalleculan (Va1) ja nielun takaseinän välillä kohtisuorassa Va1:een nähden
|
Perustaso
|
|
PT
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pehmeän kitalaen paksuus
|
Perustaso
|
|
PL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pehmeän kitalaen pituus
|
Perustaso
|
|
MPH (Mandibular Plane - Hyoid luu)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Etäisyys hyoidiluun (H1) etu- ja yläpäästä kohtisuorassa alaleuan tasoon nähden
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-AIRWAYSCLASS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .