Цефалометрические показатели верхних дыхательных путей по сравнению со скелетным классом и дивергенцией
Ретроспективное цефалометрическое исследование изменений верхних дыхательных путей по сравнению с классом скелетных углов и расхождением: ретроспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования будут собраны боковые цефалометрические рентгенограммы взрослых ортодонтических пациентов, направленных на ортодонтическую консультацию в отделение ортодонтии и детской стоматологии, секция стоматологии, отделение клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук, Университет Павии, 27100 Павия, Италия. по критериям включения.
Для каждой боковой цефалометрической рентгенограммы будет выполняться цефалометрическая трассировка с помощью программного обеспечения DeltaDent (версия 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Италия). Угол Риделя ANB [Riedel 1952] был принят для определения скелетной группы пациентов. Угол Штейнера SN^GoGn [Steiner 1953] будет использоваться для оценки скелетной дивергенции. Бипротрузия будет оцениваться для SNA > 84° и SNB > 82°, а биретрузия для SNA < 80° и SNB < 78°.
Расчет размера выборки был выполнен с использованием «длины мягкого неба» в качестве основного результата. Учитывая альфа = 0,05 и мощность = 95%, ожидаемое среднее значение 31,05 со стандартным отклонением 4,16 было гипотетически с ожидаемой средней разницей 3,34 [Sprenger et al. 2017], поэтому требовалось 40 пациентов на группу.
Статистический анализ будет проводиться с помощью программного обеспечения R® (версия 3.1.3). R Core Team Development, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Austria). Для каждого цефалометрического показателя, принадлежащего трем скелетным классам, будет рассчитана описательная статистика (среднее значение и стандартное отклонение). Соответствующие статистические тесты будут использоваться для оценки нормальности данных и множественных сравнений. Линейные регрессии будут выполняться между диаметрами верхних дыхательных путей и SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, полом и возрастом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с постоянным прикусом
- Кавказские пациенты
- Пациенты с одной боковой цефалометрической цифровой рентгенограммой, выполненной в естественном положении головы (пациентов просили держать зубы в контакте, а губы расслабленными).
Критерий исключения:
- челюстно-лицевые травмы
- патологии носоглотки
- черепно-лицевые дисморфизмы
- ортогнатическая хирургия
- рентгенограммы не выполняются в естественном положении головы
- неподходящие рентгенограммы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со скелетным классом I
Пациенты из этой группы имеют 0° < ANB < 4° на цефалометрической записи.
|
Будет проведен цефалометрический анализ с оценкой ориентиров верхних дыхательных путей.
|
|
Пациенты со скелетным классом II
Пациенты из этой группы имеют ANB > 4° на цефалометрической записи.
|
Будет проведен цефалометрический анализ с оценкой ориентиров верхних дыхательных путей.
|
|
Пациенты со скелетным классом III
Пациенты из этой группы имеют ANB < 0° на цефалометрической записи.
|
Будет проведен цефалометрический анализ с оценкой ориентиров верхних дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NL (длина носоглотки)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние между Ad1 и PNS
|
Базовый уровень
|
|
PD (глубина носоглотки)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Линия, параллельная биспинальной плоскости и соединяющая ПНС и задний край глотки.
|
Базовый уровень
|
|
SPAS (пространство верхнего глоточного воздуховода)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
От половины задней стенки мягкого неба (ЗМН) перпендикулярно ближайшей точке на задней стенке глотки
|
Базовый уровень
|
|
MAS (среднее пространство дыхательных путей)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние U1-U2
|
Базовый уровень
|
|
PAS min (минимум пространства глоточного воздуховода)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние T1-T2 по параллельной линии Go-B
|
Базовый уровень
|
|
IAS (нижнее пространство дыхательных путей)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
От верхнего края надгортанника (Ph1) до ближайшей перпендикулярной точки на задней стенке глотки
|
Базовый уровень
|
|
LPW (боковая стенка глотки)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние между долиной надгортанника (Va1) и задней стенкой глотки перпендикулярно Va1
|
Базовый уровень
|
|
ПТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина мягкого неба
|
Базовый уровень
|
|
PL
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Длина мягкого неба
|
Базовый уровень
|
|
MPH (нижнечелюстная плоскость - подъязычная кость)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние от самой передней и верхней точки подъязычной кости (H1) перпендикулярно плоскости нижней челюсти.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-AIRWAYSCLASS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .