Medidas Cefalométricas das Vias Aéreas Superiores Comparadas à Classe Esquelética e Divergência
Um estudo cefalométrico retrospectivo das alterações das vias aéreas superiores em comparação com a classe angular esquelética e a divergência: um estudo observacional retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Radiografias cefalométricas laterais de pacientes ortodônticos adultos encaminhados para consulta ortodôntica na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria, Seção de Odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas, Universidade de Pavia, 27100 Pavia, Itália, serão coletadas para o estudo de acordo com os critérios de inclusão.
Para cada radiografia cefalométrica lateral, um traçado cefalométrico será realizado com o software DeltaDent (versão 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Itália). O ângulo ANB de Riedel [Riedel 1952] foi adotado para determinar a classe esquelética dos pacientes. O ângulo SN^GoGn de Steiner [Steiner 1953] será usado para avaliar a divergência esquelética. A biprotrusão será avaliada para SNA > 84° e SNB > 82°, enquanto a birretrusão para SNA < 80° e SNB < 78°.
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com "comprimento do palato mole" como desfecho primário. Considerando alfa = 0,05 e potência = 95%, hipotetizou-se um valor médio esperado de 31,05 com desvio padrão de 4,16, com diferença média esperada de 3,34 [Sprenger et al. 2017], portanto, foram necessários 40 pacientes por grupo.
A análise estatística será realizada com o software R® (versão 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Áustria). Para cada medida cefalométrica pertencente às três classes esqueléticas, serão calculadas estatísticas descritivas (média e desvio padrão). Testes estatísticos apropriados serão usados para avaliar a normalidade dos dados e comparações múltiplas. Regressões lineares serão realizadas entre os diâmetros das vias aéreas superiores e SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, sexo e idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentição permanente
- pacientes caucasianos
- Pacientes com uma radiografia digital cefalométrica lateral executada na posição natural da cabeça (os pacientes foram solicitados a manter os dentes em contato e os lábios relaxados).
Critério de exclusão:
- traumas maxilo-faciais
- patologias nasofaríngeas
- dismorfismos craniofaciais
- cirurgia ortognática
- radiografias não realizadas na posição natural da cabeça
- radiografias inadequadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com classe esquelética I
Os pacientes deste grupo apresentam 0° < ANB < 4° no traçado cefalométrico.
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A análise cefalométrica será realizada avaliando os pontos de referência das vias aéreas superiores.
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Pacientes com classe esquelética II
Os pacientes deste grupo apresentam ANB > 4° no traçado cefalométrico.
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A análise cefalométrica será realizada avaliando os pontos de referência das vias aéreas superiores.
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Pacientes com classe esquelética III
Os pacientes deste grupo apresentam ANB < 0° no traçado cefalométrico.
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A análise cefalométrica será realizada avaliando os pontos de referência das vias aéreas superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NL (comprimento da nasofaringe)
Prazo: Linha de base
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Distância entre Ad1 e PNS
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Linha de base
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DP (profundidade da nasofaringe)
Prazo: Linha de base
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Linha paralela ao plano biespinal e conectando o SNP e a margem posterior da faringe
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Linha de base
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SPAS (Espaço da Via Aérea Faríngea Superior)
Prazo: Linha de base
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Da metade da parede posterior do palato mole (MMP) perpendicularmente ao ponto mais próximo na parte posterior da parede posterior da faringe
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Linha de base
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MAS (espaço médio das vias aéreas)
Prazo: Linha de base
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Distância U1-U2
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Linha de base
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PAS min (espaço mínimo da via aérea faríngea)
Prazo: Linha de base
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Distância T1-T2 ao longo da linha paralela Go-B
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Linha de base
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IAS (Inferior Airway Space)
Prazo: Linha de base
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Da margem superior da epiglote (Ph1) até o ponto perpendicular mais próximo na parede posterior da faringe
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Linha de base
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LPW (Parede Faríngea Lateral)
Prazo: Linha de base
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Distância entre a valécula epiglótica (Va1) e a parede posterior da faringe perpendicular a Va1
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Linha de base
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PT
Prazo: Linha de base
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Espessura do palato mole
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Linha de base
|
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PL
Prazo: Linha de base
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Comprimento do palato mole
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Linha de base
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MPH (Plano Mandibular - Osso Hioide)
Prazo: Linha de base
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Distância do ponto mais anterior e superior do osso hioide (H1) perpendicular ao plano mandibular
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-AIRWAYSCLASS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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