Cephalometrische maatregelen van de bovenste luchtwegen in vergelijking met skeletklasse en divergentie
Een retrospectief cefalometrisch onderzoek naar veranderingen in de bovenste luchtwegen in vergelijking met skelethoekklasse en divergentie: een retrospectief observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het onderzoek zullen laterale cefalometrische röntgenfoto's worden verzameld van volwassen orthodontische patiënten die worden verwezen voor orthodontische raadpleging bij de afdeling Orthodontie en Kindertandheelkunde, Afdeling Tandheelkunde, Afdeling Klinische, Chirurgische, Diagnostische en Kinderwetenschappen, Universiteit van Pavia, 27100 Pavia, Italië. volgens de inclusiecriteria.
Voor elke laterale cephalometrische röntgenfoto wordt een cephalometrische tracering uitgevoerd met DeltaDent-software (versie 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italië). De ANB-hoek van Riedel [Riedel 1952] is overgenomen om de skeletklasse van patiënten te bepalen. De SN^GoGn-hoek van Steiner [Steiner 1953] zal worden gebruikt om de divergentie van het skelet te evalueren. Biprotrusie wordt beoordeeld voor SNA > 84° en SNB > 82°, terwijl biretrusie wordt beoordeeld voor SNA < 80° en SNB < 78°.
De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met "lengte van het zachte gehemelte" als primaire uitkomst. Uitgaande van alpha = 0,05 en power = 95%, werd een verwachte gemiddelde waarde van 31,05 met een standaarddeviatie van 4,16 verondersteld, met een verwacht gemiddeld verschil van 3,34 [Sprenger et al. 2017] waren daarom 40 patiënten per groep nodig.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met R®-software (versie 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Oostenrijk). Voor elke cefalometrische maat die tot de drie skeletklassen behoort, worden beschrijvende statistieken (gemiddelde en standaarddeviatie) berekend. Er zullen passende statistische tests worden gebruikt om de normaliteit van gegevens en meervoudige vergelijkingen te beoordelen. Lineaire regressies zullen worden uitgevoerd tussen bovenste luchtwegdiameters en SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, geslacht en leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met blijvend gebit
- Kaukasische patiënten
- Patiënten met één laterale cephalometrische digitale röntgenfoto uitgevoerd in natuurlijke hoofdpositie (patiënten werd gevraagd om de tanden in contact te houden en de lippen ontspannen).
Uitsluitingscriteria:
- maxillofaciale trauma's
- nasofaryngeale pathologieën
- craniofaciale dysmorfismen
- orthognatische chirurgie
- röntgenfoto's niet gemaakt in natuurlijke hoofdpositie
- ongeschikte röntgenfoto's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Skeletal Klasse I-patiënten
Patiënten uit deze groep presenteren 0° < ANB < 4° op de cephalometrische tracering.
|
Cephalometrische analyse zal worden uitgevoerd om oriëntatiepunten van de bovenste luchtwegen te evalueren.
|
|
Skeletklasse II-patiënten
Patiënten uit deze groep vertonen ANB > 4° op de cephalometrische tracering.
|
Cephalometrische analyse zal worden uitgevoerd om oriëntatiepunten van de bovenste luchtwegen te evalueren.
|
|
Skeletklasse III-patiënten
Patiënten uit deze groep vertonen ANB < 0° op de cephalometrische tracering.
|
Cephalometrische analyse zal worden uitgevoerd om oriëntatiepunten van de bovenste luchtwegen te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NL (nasopharynx lengte)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afstand tussen Ad1 en PNS
|
Basislijn
|
|
PD (nasofarynxdiepte)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lijn evenwijdig aan het bispinale vlak en verbindt PNS en de achterrand van de keelholte
|
Basislijn
|
|
SPAS (Superior Pharyngeal Airway Space)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Van de helft van de achterwand van het zachte gehemelte (MMP) loodrecht op het dichtstbijzijnde punt op de achterkant van de achterwand van de keelholte
|
Basislijn
|
|
MAS (gemiddelde luchtwegruimte)
Tijdsspanne: Basislijn
|
U1-U2 afstand
|
Basislijn
|
|
PAS min (minimum faryngeale luchtwegruimte)
Tijdsspanne: Basislijn
|
T1-T2 afstand langs Go-B parallelle lijn
|
Basislijn
|
|
IAS (inferieure luchtwegruimte)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Van de bovenrand van de epiglottis (Ph1) tot het dichtstbijzijnde loodrechte punt op de achterwand van de keelholte
|
Basislijn
|
|
LPW (laterale keelholtewand)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afstand tussen vallecula epiglottis (Va1) en de achterwand van de keelholte loodrecht op Va1
|
Basislijn
|
|
PT
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zachte gehemelte dikte
|
Basislijn
|
|
PL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zachte gehemelte lengte
|
Basislijn
|
|
MPH (mandibulaire vlak - tongbeen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afstand vanaf het meest voorste en superieure punt van het tongbeen (H1) loodrecht op het mandibulaire vlak
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-AIRWAYSCLASS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .