Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre luftvejs kefalometriske mål sammenlignet med skeletklasse og divergens

26. marts 2023 opdateret af: Andrea Scribante

En retrospektiv kefalometrisk undersøgelse af ændringer i øvre luftveje sammenlignet med skeletvinkelklasse og divergens: en retrospektiv observationsundersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge de øvre luftvejsdimensioner ved baseline hos voksne patienter, der tilhører alle skeletklasser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laterale cefalometriske røntgenbilleder af voksne ortodontiske patienter, der henviser til ortodontisk konsultation ved Enheden for Ortodonti og Pædiatrisk Tandpleje, Sektionen for Tandpleje, Institut for Kliniske, Kirurgiske, Diagnostiske og Pædiatriske Videnskaber, University of Pavia, 27100 Pavia, Italien, vil blive indsamlet til undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne.

For hvert lateralt kefalometrisk røntgenbillede vil der blive udført en kefalometrisk sporing med DeltaDent-software (version 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italien). Riedels ANB-vinkel [Riedel 1952] er blevet brugt til at bestemme patienters skeletklasse. Steiners SN^GoGn-vinkel [Steiner 1953] vil blive brugt til at evaluere skeletdivergens. Biprotrusion vil blive vurderet for SNA > 84° og SNB > 82°, mens biretrusion for SNA < 80° og SNB < 78°.

Prøvestørrelsesberegning blev udført med "blød ganes længde" som primært resultat. I betragtning af alfa = 0,05 og effekt = 95 %, blev der antaget en forventet middelværdi på 31,05 med en standardafvigelse på 4,16, med en forventet gennemsnitlig forskel på 3,34 [Sprenger et al. 2017], var der derfor behov for 40 patienter pr. gruppe.

Statistisk analyse vil blive udført med R®-software (version 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Østrig). For hvert cefalometrisk mål, der tilhører de tre skeletklasser, vil der blive beregnet beskrivende statistik (middelværdi og standardafvigelse). Passende statistiske test vil blive brugt til at vurdere datanormalitet og flere sammenligninger. Lineære regression vil blive udført mellem øvre luftvejsdiametre og SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, køn og alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til Ortodonti- og Pædiatrisk Tandplejeenhed for ortodontisk konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med permanent tandsæt
  • kaukasiske patienter
  • Patienter med et lateralt cefalometrisk digitalt røntgenbillede udført i naturlig hovedposition (patienterne blev bedt om at holde tænderne i kontakt og læberne afslappede).

Ekskluderingskriterier:

  • maxillo-ansigtstraumer
  • nasopharyngeale patologier
  • kraniofaciale dysmorfismer
  • ortognatisk kirurgi
  • røntgenbilleder ikke udført i naturlig hovedposition
  • uegnede røntgenbilleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skeletklasse I patienter
Patienter fra denne gruppe viser 0° < ANB < 4° på den cefalometriske sporing.
Diagnostisk test: Kefalometrisk analyse
Cephalometrisk analyse vil blive udført for at evaluere vartegn i de øvre luftveje.
Skelet klasse II patienter
Patienter fra denne gruppe viser ANB > 4° på den cefalometriske sporing.
Diagnostisk test: Kefalometrisk analyse
Cephalometrisk analyse vil blive udført for at evaluere vartegn i de øvre luftveje.
Skeletklasse III patienter
Patienter fra denne gruppe viser ANB < 0° på den cefalometriske sporing.
Diagnostisk test: Kefalometrisk analyse
Cephalometrisk analyse vil blive udført for at evaluere vartegn i de øvre luftveje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NL (nasopharynx længde)
Tidsramme: Baseline
Afstand mellem Ad1 og PNS
Baseline
PD (nasopharynx dybde)
Tidsramme: Baseline
Linje parallelt med bispinalplanet og forbinder PNS og den bagerste margin af svælget
Baseline
SPAS (Superior Pharyngeal Airway Space)
Tidsramme: Baseline
Fra halvdelen af ​​den bløde ganes bagvæg (MMP) vinkelret på det nærmeste punkt på bagsiden af ​​svælgets bagvæg
Baseline
MAS (Mean Airway Space)
Tidsramme: Baseline
U1-U2 afstand
Baseline
PAS min (minimum pharyngeal luftvejsplads)
Tidsramme: Baseline
T1-T2 afstand langs Go-B parallel linje
Baseline
IAS (Inferior Airway Space)
Tidsramme: Baseline
Fra den øverste rand af epiglottis (Ph1) til det nærmeste vinkelrette punkt på bagvæggen af ​​svælget
Baseline
LPW (Lateral Pharyngeal Wall)
Tidsramme: Baseline
Afstand mellem epiglottisk vallecula (Va1) og bagvæggen af ​​svælget vinkelret på Va1
Baseline
PT
Tidsramme: Baseline
Blød ganens tykkelse
Baseline
PL
Tidsramme: Baseline
Blød gane længde
Baseline
MPH (Mandibular Plane - Hyoid knogle)
Tidsramme: Baseline
Afstand fra det forreste og øverste punkt af hyoidknoglen (H1) vinkelret på mandibularplanet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrea Scribante

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-AIRWAYSCLASS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter motiveret anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skelet malocclusion

Kliniske forsøg med Kefalometrisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner