Upper Airways Cephalometric Measures Jämfört med skelettklass och divergens
En retrospektiv kefalometrisk studie på förändringar i övre luftvägar jämfört med skelettvinkelklass och divergens: en retrospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laterala cefalometriska röntgenbilder av vuxna ortodontiska patienter som hänvisar till ortodontisk konsultation vid enheten för ortodonti och pediatrisk tandvård, sektionen för tandvård, Institutionen för kliniska, kirurgiska, diagnostiska och pediatriska vetenskaper, University of Pavia, 27100 Pavia, Italien, kommer att samlas in för studien enligt inklusionskriterierna.
För varje lateral cefalometrisk röntgenbild kommer en cefalometrisk spårning att utföras med DeltaDent-mjukvaran (version 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italien). Riedels ANB-vinkel [Riedel 1952] har antagits för att bestämma patienternas skelettklass. Steiners SN^GoGn-vinkel [Steiner 1953] kommer att användas för att utvärdera skelettdivergens. Biprotrusion kommer att bedömas för SNA > 84° och SNB > 82°, medan bietrusion för SNA < 80° och SNB < 78°.
Provstorleksberäkning utfördes med "mjuk gomslängd" som primärt resultat. Med tanke på alfa = 0,05 och effekt = 95 %, antogs ett förväntat medelvärde på 31,05 med en standardavvikelse på 4,16, med en förväntad medelskillnad på 3,34 [Sprenger et al. 2017], därför krävdes 40 patienter per grupp.
Statistisk analys kommer att utföras med programvaran R® (version 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Österrike). För varje cefalometriskt mått som tillhör de tre skelettklasserna kommer beskrivande statistik (medelvärde och standardavvikelse) att beräknas. Lämpliga statistiska tester kommer att användas för att bedöma datanormalitet och flera jämförelser. Linjära regressioner kommer att utföras mellan övre luftvägsdiametrar och SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, kön och ålder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent tandsättning
- Kaukasiska patienter
- Patienter med en lateral cefalometrisk digital röntgenbild utförd i naturlig huvudposition (patienter ombads att hålla tänderna i kontakt och läpparna avslappnade).
Exklusions kriterier:
- maxillo-ansiktstrauma
- nasofaryngeala patologier
- kraniofacial dysmorfismer
- ortognatisk kirurgi
- röntgenbilder inte utförda i naturlig huvudposition
- olämpliga röntgenbilder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skelettklass I patienter
Patienter från denna grupp visar 0° < ANB < 4° på den cefalometriska spårningen.
|
Cefalometrisk analys kommer att utföras för att utvärdera landmärken i övre luftvägarna.
|
|
Skelettklass II patienter
Patienter från denna grupp visar ANB > 4° på den cefalometriska spårningen.
|
Cefalometrisk analys kommer att utföras för att utvärdera landmärken i övre luftvägarna.
|
|
Skelettklass III patienter
Patienter från denna grupp visar ANB < 0° på den cefalometriska spårningen.
|
Cefalometrisk analys kommer att utföras för att utvärdera landmärken i övre luftvägarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NL (nasofarynxlängd)
Tidsram: Baslinje
|
Avstånd mellan Ad1 och PNS
|
Baslinje
|
|
PD (nasofarynxdjup)
Tidsram: Baslinje
|
Linje parallell med bispinalplanet och ansluter PNS och bakre marginalen av svalget
|
Baslinje
|
|
SPAS (Superior Pharyngeal Airway Space)
Tidsram: Baslinje
|
Från halvan av den bakre väggen av den mjuka gommen (MMP) vinkelrätt mot den närmaste punkten på baksidan av den bakre väggen av svalget
|
Baslinje
|
|
MAS (Mean Airway Space)
Tidsram: Baslinje
|
Avstånd U1-U2
|
Baslinje
|
|
PAS min (minimum pharyngeal Airway Space)
Tidsram: Baslinje
|
T1-T2 avstånd längs Go-B parallell linje
|
Baslinje
|
|
IAS (Inferior Airway Space)
Tidsram: Baslinje
|
Från epiglottis överkant (Ph1) till närmaste vinkelräta punkt på svalgets bakre vägg
|
Baslinje
|
|
LPW (Lateral Pharyngeal Wall)
Tidsram: Baslinje
|
Avstånd mellan epiglottiska vallecula (Va1) och bakre väggen av svalget vinkelrätt mot Va1
|
Baslinje
|
|
PT
Tidsram: Baslinje
|
Mjuk gom tjocklek
|
Baslinje
|
|
PL
Tidsram: Baslinje
|
Mjuk gomslängd
|
Baslinje
|
|
MPH (Mandibular Plane - Hyoid ben)
Tidsram: Baslinje
|
Avstånd från hyoidbenets främre och översta punkt (H1) vinkelrätt mot underkäksplanet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-AIRWAYSCLASS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .