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Mesures céphalométriques des voies respiratoires supérieures comparées à la classe squelettique et à la divergence

26 mars 2023 mis à jour par: Andrea Scribante

Une étude céphalométrique rétrospective sur les modifications des voies respiratoires supérieures par rapport à la classe d'angle squelettique et à la divergence : une étude observationnelle rétrospective

Le but de la présente étude est d'étudier les dimensions de base des voies respiratoires supérieures chez des patients adultes appartenant à toutes les classes squelettiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des radiographies céphalométriques latérales de patients adultes en orthodontie se référant à une consultation d'orthodontie à l'unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, section de médecine dentaire, département des sciences cliniques, chirurgicales, diagnostiques et pédiatriques, Université de Pavie, 27100 Pavie, Italie, seront collectées pour l'étude selon les critères d'inclusion.

Pour chaque radiographie céphalométrique de profil, un tracé céphalométrique sera réalisé avec le logiciel DeltaDent (version 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italie). L'angle ANB de Riedel [Riedel 1952] a été adopté pour déterminer la classe squelettique des patients. L'angle SN^GoGn de Steiner [Steiner 1953] sera utilisé pour évaluer la divergence squelettique. La biprotrusion sera évaluée pour SNA > 84° et SNB > 82°, tandis que la birétrusion pour SNA < 80° et SNB < 78°.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec la "longueur du palais mou" comme résultat principal. En considérant alpha = 0,05 et puissance = 95 %, une valeur moyenne attendue de 31,05 avec un écart type de 4,16 a été supposée, avec une différence moyenne attendue de 3,34 [Sprenger et al. 2017], donc 40 patients par groupe étaient nécessaires.

L'analyse statistique sera réalisée avec le logiciel R® (version 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Autriche). Pour chaque mesure céphalométrique appartenant aux trois classes squelettiques, des statistiques descriptives (moyenne et écart-type) seront calculées. Des tests statistiques appropriés seront utilisés pour évaluer la normalité des données et les comparaisons multiples. Des régressions linéaires seront effectuées entre les diamètres des voies respiratoires supérieures et SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, sexe et âge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients se référant à l'unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique pour une consultation d'orthodontie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en denture permanente
  • Patients caucasiens
  • Patients avec une radiographie numérique céphalométrique latérale exécutée en position naturelle de la tête (les patients devaient garder les dents en contact et les lèvres relâchées).

Critère d'exclusion:

  • traumatismes maxillo-faciaux
  • pathologies nasopharyngées
  • dysmorphies craniofaciales
  • chirurgie orthognatique
  • radiographies non réalisées en Position Naturelle de la Tête
  • radiographies inadaptées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients squelettiques de classe I
Les patients de ce groupe présentent 0° < ANB < 4° sur le tracé céphalométrique.
Une analyse céphalométrique sera effectuée en évaluant les points de repère des voies respiratoires supérieures.
Patients squelettiques de classe II
Les patients de ce groupe présentent un ANB > 4° sur le tracé céphalométrique.
Une analyse céphalométrique sera effectuée en évaluant les points de repère des voies respiratoires supérieures.
Patients de classe squelettique III
Les patients de ce groupe présentent un ANB < 0° sur le tracé céphalométrique.
Une analyse céphalométrique sera effectuée en évaluant les points de repère des voies respiratoires supérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NL (longueur du nasopharynx)
Délai: Ligne de base
Distance entre Ad1 et PNS
Ligne de base
PD (profondeur du nasopharynx)
Délai: Ligne de base
Ligne parallèle au plan bispinal et reliant le SNP et le bord postérieur du pharynx
Ligne de base
SPAS (Espace des Voies Aériennes Pharyngées Supérieures)
Délai: Ligne de base
De la moitié de la paroi postérieure du palais mou (MMP) perpendiculairement au point le plus proche sur la partie postérieure de la paroi postérieure du pharynx
Ligne de base
MAS (espace moyen des voies respiratoires)
Délai: Ligne de base
Distance U1-U2
Ligne de base
PAS min (espace minimum pour les voies respiratoires pharyngées)
Délai: Ligne de base
Distance T1-T2 le long de la ligne parallèle Go-B
Ligne de base
IAS (espace des voies respiratoires inférieures)
Délai: Ligne de base
Du bord supérieur de l'épiglotte (Ph1) au point perpendiculaire le plus proche sur la paroi postérieure du pharynx
Ligne de base
LPW (paroi latérale du pharynx)
Délai: Ligne de base
Distance entre la vallécule épiglottique (Va1) et la paroi postérieure du pharynx perpendiculaire à Va1
Ligne de base
PT
Délai: Ligne de base
Épaisseur du palais mou
Ligne de base
PL
Délai: Ligne de base
Longueur du palais mou
Ligne de base
MPH (Plan mandibulaire - Os hyoïde)
Délai: Ligne de base
Distance du point le plus antérieur et supérieur de l'os hyoïde (H1) perpendiculaire au plan mandibulaire
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-AIRWAYSCLASS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande motivée auprès du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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