Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary cefalometryczne górnych dróg oddechowych w porównaniu z klasą szkieletu i rozbieżnością

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Andrea Scribante

Retrospektywne badanie cefalometryczne zmian górnych dróg oddechowych w porównaniu z klasą i rozbieżnością kąta szkieletowego: retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest zbadanie wyjściowych wymiarów górnych dróg oddechowych u dorosłych pacjentów należących do wszystkich klas szkieletowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną pobrane boczne zdjęcia cefalometryczne dorosłych pacjentów ortodontycznych zgłaszających się na konsultacje ortodontyczne w Oddziale Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej Sekcji Stomatologii Wydziału Nauk Klinicznych, Chirurgicznych, Diagnostycznych i Pediatrycznych Uniwersytetu w Pawii, 27100 Pawia, Włochy zgodnie z kryteriami włączenia.

Dla każdego bocznego zdjęcia cefalometrycznego zostanie wykonany zapis cefalometryczny za pomocą oprogramowania DeltaDent (wersja 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Włochy). Kąt ANB Riedla [Riedel 1952] został przyjęty do określenia klasy szkieletowej pacjentów. Kąt SN^GoGn Steinera [Steiner 1953] zostanie wykorzystany do oceny rozbieżności szkieletu. Biprotruzja będzie oceniana dla SNA > 84° i SNB > 82°, natomiast biretruzja dla SNA < 80° i SNB < 78°.

Obliczenia wielkości próby przeprowadzono z „długością podniebienia miękkiego” jako głównym wynikiem. Biorąc pod uwagę alfa = 0,05 i moc = 95%, postawiono hipotezę oczekiwanej średniej wartości 31,05 przy odchyleniu standardowym 4,16, przy oczekiwanej średniej różnicy 3,34 [Sprenger i in. 2017], dlatego wymagane było 40 pacjentów na grupę.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania R® (wersja 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Austria). Dla każdego pomiaru cefalometrycznego należącego do trzech klas szkieletowych zostaną obliczone statystyki opisowe (średnia i odchylenie standardowe). Do oceny normalności danych i wielokrotnych porównań zostaną użyte odpowiednie testy statystyczne. Przeprowadzona zostanie regresja liniowa pomiędzy średnicami górnych dróg oddechowych a SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, płcią i wiekiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Ortodoncji i Stomatologii Dziecięcej na konsultacje ortodontyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z uzębieniem stałym
  • Pacjenci rasy kaukaskiej
  • Pacjenci z jednym bocznym zdjęciem cefalometrycznym cyfrowym wykonanym w naturalnej pozycji głowy (pacjenci byli proszeni o utrzymywanie kontaktu zębów i rozluźnienia ust).

Kryteria wyłączenia:

  • urazy szczękowo-twarzowe
  • patologie nosowo-gardłowe
  • dysmorfizmy twarzoczaszki
  • chirurgia ortognatyczna
  • zdjęcia rentgenowskie nie wykonywane w naturalnej pozycji głowy
  • nieodpowiednie zdjęcia rentgenowskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z I klasą szkieletową
Chorzy z tej grupy wykazują w zapisie cefalometrycznym 0° < ANB < 4°.
Test diagnostyczny: Analiza cefalometryczna
Zostanie przeprowadzona analiza cefalometryczna oceniająca punkty orientacyjne górnych dróg oddechowych.
Pacjenci z II klasą szkieletową
Pacjenci z tej grupy mają ANB > 4° w zapisie cefalometrycznym.
Test diagnostyczny: Analiza cefalometryczna
Zostanie przeprowadzona analiza cefalometryczna oceniająca punkty orientacyjne górnych dróg oddechowych.
Pacjenci z III klasą szkieletową
Pacjenci z tej grupy mają ANB < 0° w zapisie cefalometrycznym.
Test diagnostyczny: Analiza cefalometryczna
Zostanie przeprowadzona analiza cefalometryczna oceniająca punkty orientacyjne górnych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NL (długość nosogardzieli)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość między Ad1 a PNS
Linia bazowa
PD (głębokość nosogardła)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia równoległa do płaszczyzny dwukręgosłupowej i łącząca PNS z tylnym brzegiem gardła
Linia bazowa
SPAS (przestrzeń górnych dróg oddechowych gardła)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Od połowy tylnej ściany podniebienia miękkiego (MMP) prostopadle do najbliższego punktu na tylnej ścianie gardła
Linia bazowa
MAS (średnia przestrzeń w drogach oddechowych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość U1-U2
Linia bazowa
PAS min (minimalna przestrzeń w drogach oddechowych gardła)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość T1-T2 wzdłuż linii równoległej Go-B
Linia bazowa
IAS (przestrzeń dolnych dróg oddechowych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Od górnego brzegu nagłośni (Ph1) do najbliższego prostopadłego punktu na tylnej ścianie gardła
Linia bazowa
LPW (boczna ściana gardła)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość między dołkami nagłośniowymi (Va1) a tylną ścianą gardła prostopadle do Va1
Linia bazowa
PT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Grubość podniebienia miękkiego
Linia bazowa
PL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość podniebienia miękkiego
Linia bazowa
MPH (płaszczyzna żuchwy - kość gnykowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość od najbardziej wysuniętego do przodu i górnego punktu kości gnykowej (H1) prostopadle do płaszczyzny żuchwy
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrea Scribante

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-AIRWAYSCLASS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu szkieletowego

Badania kliniczne na Analiza cefalometryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj