이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골격 등급 및 발산과 비교한 상기도 두부계측 측정

2023년 3월 26일 업데이트: Andrea Scribante

골격각 등급 및 발산에 따른 상기도 변화에 대한 후향적 두부계측 연구: 후향적 관찰 연구

현재 연구의 목적은 모든 골격계에 속하는 성인 환자의 기준선 상부 기도 치수를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

27100 Pavia, Italy, University of Pavia, Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatric Sciences, Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatric Sciences, Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatric Sciences, Department of Dentistry Section, Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry, Section of Dentistry에서 교정 상담을 의뢰한 성인 교정 환자의 측면 두부 측정 방사선 사진이 연구를 위해 수집됩니다. 포함 기준에 따라.

각 측면 두부계측 방사선 사진에 대해 DeltaDent 소프트웨어(버전 2.2.1, Outside Format, 이탈리아 Spino d'Adda)를 사용하여 두부계측 추적을 수행합니다. Riedel의 ANB 각도[Riedel 1952]는 환자의 골격 등급을 결정하기 위해 채택되었습니다. Steiner의 SN^GoGn 각도[Steiner 1953]는 골격 발산을 평가하는 데 사용됩니다. Biprotrusion은 SNA > 84° 및 SNB > 82°에 대해 평가되고 biretrusion은 SNA < 80° 및 SNB < 78°에 대해 평가됩니다.

샘플 크기 계산은 주요 결과로 "연구개 길이"를 사용하여 수행되었습니다. α=0.05, 검정력=95%를 고려하여 기대평균값 31.05, 표준편차 4.16, 기대평균차는 3.34로 가정하였다[Sprenger et al. 2017], 따라서 그룹당 40명의 환자가 필요했습니다.

통계 분석은 R® 소프트웨어(버전 3.1.3)로 수행됩니다. R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, 오스트리아). 세 가지 골격 등급에 속하는 각 두부계측 측정치에 대해 기술 통계(평균 및 표준 편차)가 계산됩니다. 데이터 정규성과 다중 비교를 평가하기 위해 적절한 통계 테스트가 사용됩니다. 상기도 직경과 SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, 성별 및 연령 간에 선형 회귀가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

교정 상담을 위해 치과교정과 및 소아치과를 의뢰하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 영구치 환자
  • 백인 환자
  • 자연스러운 두부 위치에서 수행된 측면 두부계측 디지털 방사선 사진을 가진 환자(환자는 치아를 접촉하고 입술을 편안하게 유지하도록 요청받았습니다).

제외 기준:

  • 상악 안면 외상
  • 비인두 병리
  • 두개안면 이형성
  • 정형외과
  • 자연스러운 머리 위치에서 수행되지 않은 방사선 사진
  • 부적합한 방사선 사진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골격 등급 I 환자
이 그룹의 환자는 두부 측정 추적에서 0° < ANB < 4°를 나타냅니다.
상기도 랜드마크를 평가하는 두부계측 분석이 수행될 것입니다.
골격계 II급 환자
이 그룹의 환자는 두부계측 추적에서 ANB > 4°를 나타냅니다.
상기도 랜드마크를 평가하는 두부계측 분석이 수행될 것입니다.
골격계 III급 환자
이 그룹의 환자는 두부 측정 추적에서 ANB < 0°를 나타냅니다.
상기도 랜드마크를 평가하는 두부계측 분석이 수행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NL(비인두 길이)
기간: 기준선
Ad1과 PNS 사이의 거리
기준선
PD(비인두 깊이)
기간: 기준선
양척추평면에 평행하고 PNS와 인두후연을 연결하는 선
기준선
SPAS(우수한 인두 기도 공간)
기간: 기준선
연구개 후벽(MMP)의 절반에서 수직으로 인두 후벽 후벽의 가장 가까운 지점까지
기준선
MAS(평균 기도 공간)
기간: 기준선
U1-U2 거리
기준선
PAS min(Pharyngeal Airway Space minimum)
기간: 기준선
Go-B 평행선을 따른 T1-T2 거리
기준선
IAS(하위 기도 공간)
기간: 기준선
후두개 상연(Ph1)에서 인두 후벽의 가장 가까운 수직점까지
기준선
LPW(측인두벽)
기간: 기준선
후두개의 후두개(Va1)와 Va1에 수직인 인두 후벽 사이의 거리
기준선
PT
기간: 기준선
연구개 두께
기준선
PL
기간: 기준선
연구개 길이
기준선
MPH(하악 평면 - 설골)
기간: 기준선
하악 평면에 수직인 설골(H1)의 가장 전방 및 상부 지점으로부터의 거리
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-AIRWAYSCLASS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 주요 조사자에게 동기 부여된 요청 시 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

두부계측 분석에 대한 임상 시험

3
구독하다