- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05725980
골격 등급 및 발산과 비교한 상기도 두부계측 측정
골격각 등급 및 발산에 따른 상기도 변화에 대한 후향적 두부계측 연구: 후향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
27100 Pavia, Italy, University of Pavia, Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatric Sciences, Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatric Sciences, Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatric Sciences, Department of Dentistry Section, Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry, Section of Dentistry에서 교정 상담을 의뢰한 성인 교정 환자의 측면 두부 측정 방사선 사진이 연구를 위해 수집됩니다. 포함 기준에 따라.
각 측면 두부계측 방사선 사진에 대해 DeltaDent 소프트웨어(버전 2.2.1, Outside Format, 이탈리아 Spino d'Adda)를 사용하여 두부계측 추적을 수행합니다. Riedel의 ANB 각도[Riedel 1952]는 환자의 골격 등급을 결정하기 위해 채택되었습니다. Steiner의 SN^GoGn 각도[Steiner 1953]는 골격 발산을 평가하는 데 사용됩니다. Biprotrusion은 SNA > 84° 및 SNB > 82°에 대해 평가되고 biretrusion은 SNA < 80° 및 SNB < 78°에 대해 평가됩니다.
샘플 크기 계산은 주요 결과로 "연구개 길이"를 사용하여 수행되었습니다. α=0.05, 검정력=95%를 고려하여 기대평균값 31.05, 표준편차 4.16, 기대평균차는 3.34로 가정하였다[Sprenger et al. 2017], 따라서 그룹당 40명의 환자가 필요했습니다.
통계 분석은 R® 소프트웨어(버전 3.1.3)로 수행됩니다. R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, 오스트리아). 세 가지 골격 등급에 속하는 각 두부계측 측정치에 대해 기술 통계(평균 및 표준 편차)가 계산됩니다. 데이터 정규성과 다중 비교를 평가하기 위해 적절한 통계 테스트가 사용됩니다. 상기도 직경과 SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, 성별 및 연령 간에 선형 회귀가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Scribante, DDS, PhD, Mac
- 전화번호: +39 0382516223
- 이메일: andrea.scribante@unipv.it
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영구치 환자
- 백인 환자
- 자연스러운 두부 위치에서 수행된 측면 두부계측 디지털 방사선 사진을 가진 환자(환자는 치아를 접촉하고 입술을 편안하게 유지하도록 요청받았습니다).
제외 기준:
- 상악 안면 외상
- 비인두 병리
- 두개안면 이형성
- 정형외과
- 자연스러운 머리 위치에서 수행되지 않은 방사선 사진
- 부적합한 방사선 사진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
골격 등급 I 환자
이 그룹의 환자는 두부 측정 추적에서 0° < ANB < 4°를 나타냅니다.
|
상기도 랜드마크를 평가하는 두부계측 분석이 수행될 것입니다.
|
골격계 II급 환자
이 그룹의 환자는 두부계측 추적에서 ANB > 4°를 나타냅니다.
|
상기도 랜드마크를 평가하는 두부계측 분석이 수행될 것입니다.
|
골격계 III급 환자
이 그룹의 환자는 두부 측정 추적에서 ANB < 0°를 나타냅니다.
|
상기도 랜드마크를 평가하는 두부계측 분석이 수행될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
NL(비인두 길이)
기간: 기준선
|
Ad1과 PNS 사이의 거리
|
기준선
|
PD(비인두 깊이)
기간: 기준선
|
양척추평면에 평행하고 PNS와 인두후연을 연결하는 선
|
기준선
|
SPAS(우수한 인두 기도 공간)
기간: 기준선
|
연구개 후벽(MMP)의 절반에서 수직으로 인두 후벽 후벽의 가장 가까운 지점까지
|
기준선
|
MAS(평균 기도 공간)
기간: 기준선
|
U1-U2 거리
|
기준선
|
PAS min(Pharyngeal Airway Space minimum)
기간: 기준선
|
Go-B 평행선을 따른 T1-T2 거리
|
기준선
|
IAS(하위 기도 공간)
기간: 기준선
|
후두개 상연(Ph1)에서 인두 후벽의 가장 가까운 수직점까지
|
기준선
|
LPW(측인두벽)
기간: 기준선
|
후두개의 후두개(Va1)와 Va1에 수직인 인두 후벽 사이의 거리
|
기준선
|
PT
기간: 기준선
|
연구개 두께
|
기준선
|
PL
기간: 기준선
|
연구개 길이
|
기준선
|
MPH(하악 평면 - 설골)
기간: 기준선
|
하악 평면에 수직인 설골(H1)의 가장 전방 및 상부 지점으로부터의 거리
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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