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Misure cefalometriche delle vie aeree superiori rispetto alla classe scheletrica e alla divergenza

26 marzo 2023 aggiornato da: Andrea Scribante

Uno studio cefalometrico retrospettivo sui cambiamenti delle vie aeree superiori rispetto alla classe e alla divergenza dell'angolo scheletrico: uno studio osservazionale retrospettivo

Lo scopo del presente studio è quello di indagare le dimensioni basali delle vie aeree superiori in pazienti adulti appartenenti a tutte le classi scheletriche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio saranno raccolte radiografie cefalometriche laterali di pazienti ortodontici adulti che si sottopongono a consulenza ortodontica presso l'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica, Sezione di Odontoiatria, Dipartimento di Scienze Cliniche, Chirurgiche, Diagnostiche e Pediatriche, Università di Pavia, 27100 Pavia, Italia. secondo i criteri di inclusione.

Per ogni radiografia cefalometrica laterale verrà eseguito un tracciato cefalometrico con il software DeltaDent (versione 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italia). L'angolo ANB di Riedel [Riedel 1952] è stato adottato per determinare la classe scheletrica dei pazienti. L'angolo SN^GoGn di Steiner [Steiner 1953] verrà utilizzato per valutare la divergenza scheletrica. La biprotrusione sarà valutata per SNA > 84° e SNB > 82°, mentre la biretrusione per SNA < 80° e SNB < 78°.

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con "lunghezza del palato molle" come risultato primario. Considerando alfa = 0,05 e potenza = 95%, è stato ipotizzato un valore medio atteso di 31,05 con una deviazione standard di 4,16, con una differenza media attesa di 3,34 [Sprenger et al. 2017], quindi sono stati richiesti 40 pazienti per gruppo.

L'analisi statistica sarà condotta con il software R® (versione 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Austria). Per ogni misura cefalometrica appartenente alle tre classi scheletriche verranno calcolate statistiche descrittive (media e deviazione standard). Saranno utilizzati test statistici appropriati per valutare la normalità dei dati e confronti multipli. Verranno eseguite regressioni lineari tra i diametri delle vie aeree superiori e SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, sesso ed età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono all'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica per una consulenza ortodontica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dentizione permanente
  • Pazienti caucasici
  • Pazienti con una radiografia digitale cefalometrica laterale eseguita in posizione naturale della testa (ai pazienti è stato chiesto di mantenere i denti a contatto e le labbra rilassate).

Criteri di esclusione:

  • traumi maxillo-facciali
  • patologie rinofaringee
  • dismorfismi craniofacciali
  • chirurgia ortognatica
  • radiografie non eseguite in posizione naturale della testa
  • radiografie non idonee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di I classe scheletrica
I pazienti di questo gruppo presentano 0° < ANB < 4° sul tracciato cefalometrico.
Test diagnostico: Analisi cefalometrica
L'analisi cefalometrica sarà eseguita valutando i punti di repere delle vie aeree superiori.
Pazienti di classe scheletrica II
I pazienti di questo gruppo presentano ANB > 4° sul tracciato cefalometrico.
Test diagnostico: Analisi cefalometrica
L'analisi cefalometrica sarà eseguita valutando i punti di repere delle vie aeree superiori.
Pazienti di classe scheletrica III
I pazienti di questo gruppo presentano ANB < 0° sul tracciato cefalometrico.
Test diagnostico: Analisi cefalometrica
L'analisi cefalometrica sarà eseguita valutando i punti di repere delle vie aeree superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NL (lunghezza rinofaringe)
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza tra Ad1 e PNS
Linea di base
PD (profondità rinofaringe)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea parallela al piano bispinale e che collega il SNP e il margine posteriore della faringe
Linea di base
SPAS (Spazio superiore delle vie aeree faringee)
Lasso di tempo: Linea di base
Dalla metà della parete posteriore del palato molle (MMP) perpendicolarmente al punto più vicino sulla parte posteriore della parete posteriore della faringe
Linea di base
MAS (spazio medio delle vie aeree)
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza U1-U2
Linea di base
PAS min (Spazio minimo delle vie aeree faringee)
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza T1-T2 lungo la parallela Go-B
Linea di base
IAS (Spazio delle vie aeree inferiori)
Lasso di tempo: Linea di base
Dal margine superiore dell'epiglottide (Ph1) al punto perpendicolare più vicino sulla parete posteriore della faringe
Linea di base
LPW (parete faringea laterale)
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza tra la vallecola epiglottica (Va1) e la parete posteriore della faringe perpendicolare a Va1
Linea di base
P.T
Lasso di tempo: Linea di base
Spessore del palato molle
Linea di base
PL
Lasso di tempo: Linea di base
Lunghezza al palato molle
Linea di base
MPH (Piano mandibolare - Osso ioide)
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza dal punto più anteriore e superiore dell'osso ioide (H1) perpendicolare al piano mandibolare
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andrea Scribante

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-AIRWAYSCLASS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata al Principal Investigator.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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