Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre luftveier kefalometriske mål sammenlignet med skjelettklasse og divergens

26. mars 2023 oppdatert av: Andrea Scribante

En retrospektiv kefalometrisk studie på endringer i øvre luftveier sammenlignet med skjelettvinkelklasse og divergens: en retrospektiv observasjonsstudie

Målet med denne studien er å undersøke basislinjedimensjonene for øvre luftveier hos voksne pasienter som tilhører alle skjelettklasser

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Laterale kefalometriske røntgenbilder av voksne kjeveortopedisk pasienter som henviser til kjeveortopedisk konsultasjon ved enheten for kjeveortopedi og pediatrisk odontologi, seksjon for odontologi, Institutt for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper, University of Pavia, 27100 Pavia, Italia, vil bli samlet inn for studien i henhold til inklusjonskriteriene.

For hvert lateralt kefalometrisk røntgenbilde vil en kefalometrisk sporing bli utført med DeltaDent-programvare (versjon 2.2.1, Outside Format, Spino d'Adda, Italia). Riedels ANB-vinkel [Riedel 1952] er tatt i bruk for å bestemme pasientens skjelettklasse. Steiners SN^GoGn-vinkel [Steiner 1953] vil bli brukt til å evaluere skjelettdivergens. Biprotrusion vil bli vurdert for SNA > 84° og SNB > 82°, mens bietrusjon for SNA < 80° og SNB < 78°.

Prøvestørrelsesberegning ble utført med "myk ganelengde" som primært utfall. Tatt i betraktning alfa = 0,05 og kraft = 95 %, ble det antatt en forventet middelverdi på 31,05 med et standardavvik på 4,16, med en forventet gjennomsnittlig forskjell på 3,34 [Sprenger et al. 2017], derfor var det nødvendig med 40 pasienter per gruppe.

Statistisk analyse vil bli utført med R®-programvare (versjon 3.1.3 R Development Core Team, R Foundation for Statistical Computing, Wein, Østerrike). For hvert kefalometrisk mål som tilhører de tre skjelettklassene, vil det beregnes beskrivende statistikk (gjennomsnitt og standardavvik). Passende statistiske tester vil bli brukt for å vurdere datanormalitet og flere sammenligninger. Lineære regresjoner vil bli utført mellom øvre luftveisdiametre og SNA, SNB, ANB, SN^GoGn, ANSPNS^GoGn, PT, PL, kjønn og alder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henviser til enheten for kjeveortopedi og pediatrisk odontologi for kjeveortopedisk konsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med permanent tannsett
  • Kaukasiske pasienter
  • Pasienter med ett lateralt kefalometrisk digitalt røntgenbilde utført i naturlig hodeposisjon (pasienter ble bedt om å holde tennene i kontakt og leppene avslappet).

Ekskluderingskriterier:

  • maxillo-ansiktstraumer
  • nasofaryngeale patologier
  • kraniofacial dysmorfismer
  • ortognatisk kirurgi
  • røntgenbilder ikke utført i naturlig hodeposisjon
  • uegnede røntgenbilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i skjelettklasse I
Pasienter fra denne gruppen viser 0° < ANB < 4° på den kefalometriske sporingen.
Kefalometrisk analyse vil bli utført for å evaluere landemerker i øvre luftveier.
Pasienter i skjelettklasse II
Pasienter fra denne gruppen viser ANB > 4° på den kefalometriske sporingen.
Kefalometrisk analyse vil bli utført for å evaluere landemerker i øvre luftveier.
Pasienter i skjelettklasse III
Pasienter fra denne gruppen viser ANB < 0° på den kefalometriske sporingen.
Kefalometrisk analyse vil bli utført for å evaluere landemerker i øvre luftveier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NL (lengde på nasofarynx)
Tidsramme: Grunnlinje
Avstand mellom Ad1 og PNS
Grunnlinje
PD (nasopharynx dybde)
Tidsramme: Grunnlinje
Linje parallelt med bispinalplanet og forbinder PNS og bakre margin av svelget
Grunnlinje
SPAS (Superior Pharyngeal Airway Space)
Tidsramme: Grunnlinje
Fra halvdelen av den bakre veggen av myk gane (MMP) vinkelrett på det nærmeste punktet på baksiden av den bakre veggen av svelget
Grunnlinje
MAS (Mean Airway Space)
Tidsramme: Grunnlinje
U1-U2 avstand
Grunnlinje
PAS min (minimum pharyngeal luftveisplass)
Tidsramme: Grunnlinje
T1-T2 avstand langs Go-B parallell linje
Grunnlinje
IAS (Inferior Airway Space)
Tidsramme: Grunnlinje
Fra overkanten av epiglottis (Ph1) til nærmeste perpendikulære punkt på den bakre veggen av svelget
Grunnlinje
LPW (Lateral Pharyngeal Wall)
Tidsramme: Grunnlinje
Avstand mellom epiglottisk vallecula (Va1) og bakveggen av svelget vinkelrett på Va1
Grunnlinje
PT
Tidsramme: Grunnlinje
Myk ganetykkelse
Grunnlinje
PL
Tidsramme: Grunnlinje
Lengde på myk gane
Grunnlinje
MPH (Mandibular Plane - Hyoid bein)
Tidsramme: Grunnlinje
Avstand fra det forreste og øverste punktet på hyoidbenet (H1) vinkelrett på underkjeveplanet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-AIRWAYSCLASS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter motivert forespørsel til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelett feilslutning

Kliniske studier på Kefalometrisk analyse

3
Abonnere