上呼吸道头影测量与骨骼等级和分歧的比较
2023年3月26日 更新者：Andrea Scribante
与骨骼角等级和发散相比，上气道变化的回顾性头影测量研究：一项回顾性观察研究
本研究的目的是调查属于所有骨骼类别的成年患者的基线上呼吸道尺寸
研究概览
详细说明
将收集在意大利帕维亚 27100 帕维亚大学临床、外科、诊断和儿科科学系牙科科正畸学和儿科牙科科进行正畸咨询的成人正畸患者的侧位头影测量根据纳入标准。
对于每张侧位头影测量 X 光片，将使用 DeltaDent 软件（版本 2.2.1，外部格式，Spino d'Adda，意大利）进行头影追踪。 Riedel 的 ANB 角 [Riedel 1952] 已被用于确定患者的骨骼等级。 Steiner 的 SN^GoGn 角 [Steiner 1953] 将用于评估骨骼发散。 将评估 SNA > 84° 和 SNB > 82° 的双突出，而 SNA < 80° 和 SNB < 78° 的双回缩。
以“软腭长度”作为主要结果进行样本量计算。 考虑到 alpha = 0.05 和功效 = 95%，假设预期均值为 31.05，标准差为 4.16，预期均差为 3.34 [Sprenger 等人。 2017]，因此每组需要 40 名患者。
将使用 R® 软件（3.1.3 版）进行统计分析 R 开发核心团队，R 统计计算基金会，奥地利韦恩）。 对于属于三个骨骼类别的每个头影测量，将计算描述性统计数据（平均值和标准偏差）。 将使用适当的统计测试来评估数据正态性和多重比较。 将在上呼吸道直径与 SNA、SNB、ANB、SN^GoGn、ANSPNS^GoGn、PT、PL、性别和年龄之间进行线性回归。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者转诊至口腔正畸科和儿童牙科科进行正畸咨询。
描述
纳入标准：
- 恒牙列患者
- 白种人患者
- 一张侧位头影测量数字 X 光片以自然头位拍摄的患者（要求患者保持牙齿接触，嘴唇放松）。
排除标准：
- 颌面部外伤
- 鼻咽病变
- 颅面畸形
- 正畸手术
- 未以自然头位进行的射线照相
- 不合适的射线照片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨骼I类患者
来自该组的患者在头部测量追踪中呈现 0° < ANB < 4°。
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将进行头部测量分析，评估上呼吸道标志。
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骨科Ⅱ类患者
来自该组的患者在头部测量追踪中呈现 ANB > 4°。
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将进行头部测量分析，评估上呼吸道标志。
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骨骼III类患者
来自该组的患者在头部测量追踪中呈现 ANB < 0°。
|
将进行头部测量分析，评估上呼吸道标志。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NL（鼻咽长度）
大体时间：基线
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Ad1 和 PNS 之间的距离
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基线
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PD（鼻咽深度）
大体时间：基线
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平行于双脊平面并连接 PNS 和咽后缘的线
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基线
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SPAS（咽上气道间隙）
大体时间：基线
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从软腭后壁（MMP）的一半垂直于咽后壁后部的最近点
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基线
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MAS（平均气道间隙）
大体时间：基线
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U1-U2距离
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基线
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PAS min（咽气道间隙最小值）
大体时间：基线
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沿 Go-B 平行线的 T1-T2 距离
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基线
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IAS（下气道间隙）
大体时间：基线
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从会厌上缘（Ph1）到咽后壁最近的垂直点
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基线
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LPW（咽侧壁）
大体时间：基线
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会厌谷 (Va1) 与垂直于 Va1 的咽后壁之间的距离
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基线
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PT
大体时间：基线
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软腭厚度
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基线
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PL
大体时间：基线
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软腭长度
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基线
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MPH（下颌平面 - 舌骨）
大体时间：基线
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从舌骨的最前和上点 (H1) 垂直于下颌平面的距离
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月26日
研究注册日期
首次提交
2023年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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