睡眠増幅記憶の統合による禁煙成功の増加
2025年1月29日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
睡眠増幅記憶定着による自制力向上による禁煙成功率の向上
このサブプロジェクトの目標は、喫煙者のチェスベースのトレーニングと睡眠改善を併用した場合と単独で治療した場合の仮説上の改善を調べることです。
参加者は、fMRI測定、睡眠モニタリングを受けます。 その後、チェスベースのトレーニングの有無にかかわらず、高強度インターバル トレーニングを含む 4 つの実験グループのいずれかに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
このサブプロジェクトは、認知制御を強化することにより、タバコ使用障害 (TUD) 患者の治療成績を改善することを目的としています。
最初の資金調達期間 (第 1 FP) からの証拠は、認知修復トレーニング (CRT、この場合はチェスベース) を使用して認知制御を強化すると、標準的な禁煙プログラムの結果を改善できることを示しています。
現在のプロジェクトは、認知制御を強化するこの成功に基づいて構築する 3 つの手段を利用します。チェスベースのトレーニングの依存統合 (図 1 を参照)。
チェスベースのトレーニングと睡眠は、一緒にまたは単独で治療結果を向上させるという仮説を立てています。
仮説を検証するために、アプリベースのアドオン (チェスベースのトレーニングと HIIT) として、禁煙治療と前述のアプローチを組み合わせます。
これにより、ラボの外でコスト効率の高い方法でトレーニングを適用できるようになるだけでなく、患者のコンプライアンスも向上する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gordon Feld, Dr.
- 電話番号：6540 +49-621/1703
- メール：gordon.feld@zi-mannheim.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- 電話番号：3912 +49-621/1703
- メール：s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
研究場所
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Baden-Württemberg
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Mannheim、Baden-Württemberg、ドイツ、68159
- 募集
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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コンタクト：
- Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- メール：s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5による重度のタバコ使用障害（TUD）
- 調査員とコミュニケーションを取り、書面と口頭の両方で質問に答える十分な能力
- 完全なインフォームドコンセントを提供し、自己評価尺度を使用する能力
- 右利き
- HIITは副作用のリスクなしで実行できます（メディカルスポーツチェック）
除外基準:
- 重度の内科的、神経学的、および/または精神医学的合併症; ICD-10およびDSM 5によるTUD以外のその他の軸I精神障害（軽度のうつ病、すなわち F32.0、適応障害および特定の恐怖症) 過去 12 か月
- 脳損傷の病歴
- 重度の身体疾患
- MRI の一般的な除外基準 (例: 金属、閉所恐怖症)
- 陽性薬物スクリーニング (オピオイド、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、コカイン、アンフェタミン)
- 過去14日以内の向精神薬
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HIITの朝
午前中の高強度インターバルトレーニング（HIIT）
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各被験者は、グループ治療として標準SCPを週に1回（1時間）6週間受けます。
このグループ療法は、行動療法と心理教育的アプローチに基づいており (詳細については、Batra & Buchkremer, 2004 を参照)、資格のあるセラピストによって実施されます。
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実験的：HIITの夜
夕方の高強度インターバルトレーニング（HIIT）
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各被験者は、グループ治療として標準SCPを週に1回（1時間）6週間受けます。
このグループ療法は、行動療法と心理教育的アプローチに基づいており (詳細については、Batra & Buchkremer, 2004 を参照)、資格のあるセラピストによって実施されます。
高強度インターバル トレーニングは、6 週間にわたって週 2 回、いくつかのエクササイズを選択できるアプリ環境を通じて提供されます。 トレーニングには、5 分間のウォームアップとクールダウンが含まれます。 その間に、参加者は高強度の 4 分間の運動ブロックを 4 回実行し、その間に低強度の 3 分間のブロックを 3 回実行します (合計 35 分間の運動)。 |
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アクティブコンパレータ：HIIT午前中+CRT
午前中の高強度インターバルトレーニング (HIIT) + 認知矯正療法 (CRT)
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各被験者は、グループ治療として標準SCPを週に1回（1時間）6週間受けます。
このグループ療法は、行動療法と心理教育的アプローチに基づいており (詳細については、Batra & Buchkremer, 2004 を参照)、資格のあるセラピストによって実施されます。
認知修復治療 (CRT) では、チェス ベースの一連のタスク (アプリ ベースのオンライン ツールを介して配信) を 6 週間にわたって週 2 回 (セッションあたり 60 分間) 使用します。
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実験的：HIIT 夕方 + CRT
夕方の高強度インターバルトレーニング (HIIT) + 認知矯正療法 (CRT)
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各被験者は、グループ治療として標準SCPを週に1回（1時間）6週間受けます。
このグループ療法は、行動療法と心理教育的アプローチに基づいており (詳細については、Batra & Buchkremer, 2004 を参照)、資格のあるセラピストによって実施されます。
高強度インターバル トレーニングは、6 週間にわたって週 2 回、いくつかのエクササイズを選択できるアプリ環境を通じて提供されます。 トレーニングには、5 分間のウォームアップとクールダウンが含まれます。 その間に、参加者は高強度の 4 分間の運動ブロックを 4 回実行し、その間に低強度の 3 分間のブロックを 3 回実行します (合計 35 分間の運動)。
認知修復治療 (CRT) では、チェス ベースの一連のタスク (アプリ ベースのオンライン ツールを介して配信) を 6 週間にわたって週 2 回 (セッションあたり 60 分間) 使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の重度の再発までの時間
時間枠：時点 3: SCP 終了から 3 か月後のフォローアップ
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治療後、最初の重度の喫煙再発までの日数
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時点 3: SCP 終了から 3 か月後のフォローアップ
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禁欲日数の割合
時間枠：時点 3: SCP 終了から 3 か月後のフォローアップ
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治療後3ヶ月間の禁酒日数の割合
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時点 3: SCP 終了から 3 か月後のフォローアップ
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喫煙衝動の変化
時間枠：2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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喫煙衝動のアンケート (QSU, Müller et al. 2001)
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2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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反応抑制の神経測定の変化
時間枠：2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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SST fMRI タスク (Gan et al., 2014)
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2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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作業記憶の神経測定値の変化
時間枠：2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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Nback fMRI タスク (Charlet et al., 2014)
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2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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顕著性ネットワークにおける神経機能的結合の変化
時間枠：2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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シード領域右前島への休止状態接続
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2 つの時点: SCP の 6 週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gordon Feld, Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 主任研究者：Karen Ersche, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 主任研究者：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。