수면 증폭 기억 강화를 통한 금연 성공률 증가
2025년 1월 29일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
수면 증폭 기억 강화를 통한 자기 조절 능력 향상으로 금연 성공률 증가
이 하위 프로젝트의 목표는 흡연자에서 체스 기반 훈련과 수면 향상을 함께 또는 단독으로 사용하여 가정된 치료 개선을 조사하는 것입니다.
참가자는 fMRI 측정, 수면 모니터링을 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 체스 기반 훈련이 있거나 없는 고강도 인터벌 훈련을 포함하여 4개의 실험 그룹 중 하나에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 하위 프로젝트는 인지 조절을 강화하여 담배 사용 장애(TUD) 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 자금 지원 기간(첫 번째 FP)의 증거는 인지 교정 훈련(CRT, 우리의 경우 체스 기반)을 사용하여 인지 제어를 강화하면 표준 금연 프로그램의 결과를 개선할 수 있음을 나타냅니다.
현재 프로젝트는 1. 검증된 체스 기반 훈련 사용, 2. 고강도 인터벌 훈련(HIIT)을 사용하여 수면 개선, 3. 수면 증가를 통해 인지 제어를 향상시키는 세 가지 방법을 활용할 것입니다. -체스 기반 교육의 종속 통합(그림 1 참조).
우리는 체스 기반 훈련과 수면이 함께 또는 그 자체로 치료 결과를 향상시킨다는 가설을 세웁니다.
가설을 테스트하기 위해 앱 기반 추가 기능(체스 기반 교육 및 HIIT)으로 앞서 언급한 접근 방식과 금연 치료를 결합할 것입니다.
이를 통해 실험실 외부에서 비용 효율적인 방식으로 교육을 적용할 수 있을 뿐만 아니라 환자의 순응도도 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gordon Feld, Dr.
- 전화번호: 6540 +49-621/1703
- 이메일: gordon.feld@zi-mannheim.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- 전화번호: 3912 +49-621/1703
- 이메일: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68159
- 모병
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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연락하다:
- Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- 이메일: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 심각한 담배 사용 장애(TUD)
- 조사자와 의사소통하고 서면 및 구두 형식으로 질문에 답할 수 있는 충분한 능력
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 등급 척도를 사용할 수 있는 능력
- 오른손잡이
- 부작용 위험 없이 HIIT 시행 가능 (메디컬 스포츠 체크)
제외 기준:
- 심각한 내적, 신경학적, 및/또는 정신적 동반이환; ICD-10 및 DSM 5에 따른 TUD 이외의 다른 Axis I 정신 장애(경미한 우울증 제외, 즉 F32.0, 적응 장애 및 특정 공포증) 지난 12개월
- 뇌 손상의 역사
- 심각한 신체적 질병
- MRI에 대한 일반적인 제외 기준(예: 금속, 밀실 공포증)
- 양성 약물 스크리닝(오피오이드, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 코카인, 암페타민)
- 지난 14일 이내의 향정신성 약물
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HIIT 아침
아침에는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
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각 피험자는 6주 동안 일주일에 한 번(1h) 그룹 치료로 표준 SCP를 받게 됩니다.
이 그룹 치료는 행동 치료와 심리 교육적 접근 방식(자세한 내용은 Batra & Buchkremer, 2004 참조)을 기반으로 하며 자격을 갖춘 치료사가 수행합니다.
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실험적: HIIT 저녁
저녁에는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
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각 피험자는 6주 동안 일주일에 한 번(1h) 그룹 치료로 표준 SCP를 받게 됩니다.
이 그룹 치료는 행동 치료와 심리 교육적 접근 방식(자세한 내용은 Batra & Buchkremer, 2004 참조)을 기반으로 하며 자격을 갖춘 치료사가 수행합니다.
고강도 인터벌 트레이닝은 다양한 운동을 선택할 수 있는 앱 환경을 통해 6주 동안 주 2회 진행됩니다. 교육에는 5분 워밍업 및 쿨다운 단계가 포함됩니다. 그 사이에 참가자들은 4분짜리 고강도 운동 블록 4개와 낮은 강도의 3분 블록 3개(총 35분 운동)를 중간에 수행합니다. |
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활성 비교기: HIIT 아침 + CRT
오전 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) + 인지 교정 치료(CRT)
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각 피험자는 6주 동안 일주일에 한 번(1h) 그룹 치료로 표준 SCP를 받게 됩니다.
이 그룹 치료는 행동 치료와 심리 교육적 접근 방식(자세한 내용은 Batra & Buchkremer, 2004 참조)을 기반으로 하며 자격을 갖춘 치료사가 수행합니다.
인지 개선 치료(CRT)는 6주 동안 일주일에 두 번(세션당 60분) 체스 기반 작업 배터리(앱 기반 온라인 도구를 통해 제공됨)를 사용합니다.
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실험적: HIIT 저녁 + CRT
저녁 시간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) + 인지 교정 치료(CRT)
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각 피험자는 6주 동안 일주일에 한 번(1h) 그룹 치료로 표준 SCP를 받게 됩니다.
이 그룹 치료는 행동 치료와 심리 교육적 접근 방식(자세한 내용은 Batra & Buchkremer, 2004 참조)을 기반으로 하며 자격을 갖춘 치료사가 수행합니다.
고강도 인터벌 트레이닝은 다양한 운동을 선택할 수 있는 앱 환경을 통해 6주 동안 주 2회 진행됩니다. 교육에는 5분 워밍업 및 쿨다운 단계가 포함됩니다. 그 사이에 참가자들은 4분짜리 고강도 운동 블록 4개와 낮은 강도의 3분 블록 3개(총 35분 운동)를 중간에 수행합니다.
인지 개선 치료(CRT)는 6주 동안 일주일에 두 번(세션당 60분) 체스 기반 작업 배터리(앱 기반 온라인 도구를 통해 제공됨)를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 중증 재발까지의 시간
기간: 시점 3: SCP 종료 후 3개월 후 후속 조치
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치료 후 첫 번째 중증 흡연이 재발할 때까지 일
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시점 3: SCP 종료 후 3개월 후 후속 조치
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금욕 일수 비율
기간: 시점 3: SCP 종료 후 3개월 후 후속 조치
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치료 후 3개월 동안 금욕 일수의 백분율
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시점 3: SCP 종료 후 3개월 후 후속 조치
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흡연 충동의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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흡연 욕구 설문지(QSU, Müller et al. 2001)
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2 시점: SCP 6주 전후
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반응 억제의 신경 척도 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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SST fMRI 작업(Gan et al., 2014)
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2 시점: SCP 6주 전후
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작업 기억의 신경 척도 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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Nback fMRI 작업(Charlet et al., 2014)
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2 시점: SCP 6주 전후
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Salience 네트워크에서 신경 기능 연결의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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종자 영역 우측 전방 인슐라에 대한 휴식 상태 연결
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2 시점: SCP 6주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gordon Feld, Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 수석 연구원: Karen Ersche, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 수석 연구원: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .