Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie sukcesu rzucania palenia poprzez konsolidację pamięci wzmocnioną snem

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Zwiększenie wskaźnika sukcesu w rzucaniu palenia poprzez zwiększenie poprawy samokontroli poprzez konsolidację pamięci wzmocnionej snem

Celem tego podprojektu jest zbadanie hipotetycznej poprawy leczenia za pomocą treningu szachowego i poprawy snu, zarówno razem, jak i samodzielnie, u palaczy.

Uczestnicy zostaną poddani pomiarom fMRI, monitorowaniu snu. Następnie zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup eksperymentalnych, w tym treningu interwałowego o wysokiej intensywności z treningiem opartym na szachach lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten podprojekt ma na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem tytoniu (TUD) poprzez poprawę kontroli poznawczej. Dowody z pierwszego okresu finansowania (1 PR) wskazują, że wzmocnienie kontroli poznawczej za pomocą treningu remediacji poznawczej (CRT, w naszym przypadku opartego na szachach) może poprawić wyniki standardowego programu rzucania palenia. Obecny projekt wykorzysta trzy sposoby, aby wykorzystać ten sukces w zwiększaniu kontroli poznawczej poprzez: 1. wykorzystanie naszego wypróbowanego i przetestowanego treningu opartego na szachach, 2. poprawę snu za pomocą treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), 3. zwiększenie snu -zależna konsolidacja treningu opartego na szachach (patrz rysunek 1). Stawiamy hipotezę, że trening szachowy i sen poprawiają wyniki leczenia, zarówno razem, jak i osobno. Aby przetestować nasze hipotezy, połączymy leczenie rzucania palenia z wyżej wymienionymi podejściami jako dodatkami opartymi na aplikacji (trening szachowy i HIIT). To nie tylko pozwoli nam zastosować szkolenie w opłacalny sposób poza laboratorium, ale może również zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68159
        • Rekrutacyjny
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężkie zaburzenie związane z używaniem tytoniu (TUD) według DSM-5
  • wystarczającą zdolność komunikowania się z prowadzącymi dochodzenie i odpowiadania na pytania zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej
  • zdolność do wyrażenia w pełni świadomej zgody i korzystania ze skal samooceny
  • praworęczność
  • HIIT można wykonywać bez ryzyka wystąpienia skutków ubocznych (badanie medyczne sportowe)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby wewnętrzne, neurologiczne i/lub psychiatryczne; inne zaburzenia psychiczne osi I inne niż TUD wg ICD-10 i DSM 5 (z wyjątkiem łagodnej depresji, tj. F32.0, zaburzenia adaptacyjne i fobie specyficzne) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • historia urazu mózgu
  • ciężkie choroby fizyczne
  • wspólne kryteria wykluczenia z MRI (np. metalowe, klaustrofobiczne)
  • pozytywne badania przesiewowe na obecność narkotyków (opioidy, benzodiazepiny, barbiturany, kokaina, amfetaminy)
  • leków psychotropowych w ciągu ostatnich 14 dni
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HIIT rano
Rano trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT).
Behawioralne: Standardowy program rzucania palenia (SCP)
Każdy podmiot otrzyma standardowe SCP jako leczenie grupowe raz w tygodniu (1h) przez sześć tygodni. Ta terapia grupowa opiera się na terapii behawioralnej i podejściu psychoedukacyjnym (więcej szczegółów w Batra i Buchkremer, 2004) i będzie prowadzona przez wykwalifikowanego terapeutę.
Eksperymentalny: Wieczór HIIT-owy
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wieczorem
Behawioralne: Standardowy program rzucania palenia (SCP)
Każdy podmiot otrzyma standardowe SCP jako leczenie grupowe raz w tygodniu (1h) przez sześć tygodni. Ta terapia grupowa opiera się na terapii behawioralnej i podejściu psychoedukacyjnym (więcej szczegółów w Batra i Buchkremer, 2004) i będzie prowadzona przez wykwalifikowanego terapeutę.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (wieczorny HIIT)

Trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie prowadzony za pośrednictwem środowiska aplikacji z kilkoma opcjami ćwiczeń, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Trening będzie obejmował 5-minutową rozgrzewkę i fazę rozluźnienia. W międzyczasie uczestnicy wykonają cztery 4-minutowe bloki ćwiczeń o wysokiej intensywności, przeplatane trzema 3-minutowymi blokami ćwiczeń o niskiej intensywności (łącznie 35 minut ćwiczeń).
Aktywny komparator: HIIT poranny + CRT
Poranny trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) + leczenie korygujące funkcje poznawcze (CRT)
Behawioralne: Standardowy program rzucania palenia (SCP)
Każdy podmiot otrzyma standardowe SCP jako leczenie grupowe raz w tygodniu (1h) przez sześć tygodni. Ta terapia grupowa opiera się na terapii behawioralnej i podejściu psychoedukacyjnym (więcej szczegółów w Batra i Buchkremer, 2004) i będzie prowadzona przez wykwalifikowanego terapeutę.
Behawioralne: Terapia remediacyjna poznawcza (CRT)
Terapia remediacji poznawczej (CRT) wykorzystuje baterię zadań opartych na szachach (dostarczanych za pośrednictwem internetowego narzędzia opartego na aplikacji), dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni (60 minut na sesję).
Eksperymentalny: Wieczór HIIT + CRT
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wieczorem + terapia remediacyjna (CRT)
Behawioralne: Standardowy program rzucania palenia (SCP)
Każdy podmiot otrzyma standardowe SCP jako leczenie grupowe raz w tygodniu (1h) przez sześć tygodni. Ta terapia grupowa opiera się na terapii behawioralnej i podejściu psychoedukacyjnym (więcej szczegółów w Batra i Buchkremer, 2004) i będzie prowadzona przez wykwalifikowanego terapeutę.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (wieczorny HIIT)

Trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie prowadzony za pośrednictwem środowiska aplikacji z kilkoma opcjami ćwiczeń, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Trening będzie obejmował 5-minutową rozgrzewkę i fazę rozluźnienia. W międzyczasie uczestnicy wykonają cztery 4-minutowe bloki ćwiczeń o wysokiej intensywności, przeplatane trzema 3-minutowymi blokami ćwiczeń o niskiej intensywności (łącznie 35 minut ćwiczeń).

Behawioralne: Terapia remediacyjna poznawcza (CRT)
Terapia remediacji poznawczej (CRT) wykorzystuje baterię zadań opartych na szachach (dostarczanych za pośrednictwem internetowego narzędzia opartego na aplikacji), dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni (60 minut na sesję).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego poważnego nawrotu
Ramy czasowe: punkt czasowy 3: obserwacja 3 miesiące po zakończeniu SCP
dni do pierwszego ciężkiego nawrotu palenia po leczeniu
punkt czasowy 3: obserwacja 3 miesiące po zakończeniu SCP
Procent dni abstynencji
Ramy czasowe: punkt czasowy 3: obserwacja 3 miesiące po zakończeniu SCP
Odsetek dni abstynencji w ciągu 3 miesięcy po leczeniu
punkt czasowy 3: obserwacja 3 miesiące po zakończeniu SCP
Zmiana chęci palenia
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
kwestionariusz impulsów do palenia (QSU, Müller i in. 2001)
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
Zmiana w neuronowych miarach hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
Zadanie SST fMRI (Gan i in., 2014)
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
Zmiana neuronowych miar pamięci roboczej
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
Zadanie Nback fMRI (Charlet i in., 2014)
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
Zmiana funkcjonalnej łączności neuronowej w sieci salience
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
łączność stanu spoczynku z regionem nasienia prawej przedniej wyspy
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon Feld, Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
  • Główny śledczy: Karen Ersche, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
  • Główny śledczy: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRR265 C01-P2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Standardowy program rzucania palenia (SCP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj