Lisääntynyt tupakoinnin lopettamisen menestys unen vahvistaman muistin vahvistamisen avulla
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Tupakoinnin lopettamisen onnistumisasteen lisääminen parantamalla itsehillintää unen vahvistaman muistin vahvistamisen avulla
Tämän osaprojektin tavoitteena on tutkia tupakoitsijoiden shakkipohjaisen harjoittelun ja unen parantamisen hoidon oletettua paranemista sekä yhdessä että yksinään.
Osallistujille tehdään fMRI-mittauksia ja unen seuranta. Heidät määrätään sitten yhteen neljästä koeryhmästä, mukaan lukien korkean intensiteetin intervalliharjoittelu shakkipohjaisen harjoittelun kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän osaprojektin tavoitteena on parantaa kognitiivista kontrollia tehostamalla potilaiden, joilla on tupakointihäiriö (TUD) hoitotuloksia.
Todisteet ensimmäisestä rahoituskaudesta (1. FP) osoittavat, että kognitiivisen hallinnan tehostaminen kognitiivisen kuntoutuskoulutuksen (CRT, meidän tapauksessamme shakkipohjaisen) avulla voi parantaa tavanomaisen tupakoinnin lopettamisohjelman tuloksia.
Nykyisessä hankkeessa hyödynnetään kolmea keinoa kognitiivisen hallinnan parantamisen menestykselle: 1. käyttämällä hyväksi todettua shakkipohjaista harjoitteluamme, 2. parantamalla unta korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) avulla, 3. lisäämällä unta. -riippuvainen shakkipohjaisen harjoittelun vahvistaminen (katso kuva 1).
Oletamme, että shakkiharjoittelu ja uni parantavat hoitotuloksia sekä yhdessä että yksinään.
Hypoteesimme testaamiseksi yhdistämme tupakoinnin vieroitushoidon edellä mainittuihin lähestymistapoihin sovelluspohjaisina lisäosina (shakkipohjainen koulutus ja HIIT).
Tämä ei ainoastaan anna meille mahdollisuutta soveltaa koulutusta kustannustehokkaalla tavalla laboratorion ulkopuolella, vaan se voi myös lisätä potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gordon Feld, Dr.
- Puhelinnumero: 6540 +49-621/1703
- Sähköposti: gordon.feld@zi-mannheim.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 3912 +49-621/1703
- Sähköposti: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68159
- Rekrytointi
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- Sähköposti: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava tupakan käyttöhäiriö (TUD) DSM-5:n mukaan
- riittävä kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa ja vastata kysymyksiin sekä kirjallisesti että suullisesti
- kyky antaa täysin tietoinen suostumus ja käyttää itsearviointiasteikkoja
- oikeakätisyys
- HIIT voidaan suorittaa ilman sivuvaikutusten riskiä (lääkärin urheilutarkastus)
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sisäiset, neurologiset ja/tai psykiatriset samanaikaiset sairaudet; muut akselin I mielenterveyden häiriöt kuin TUD ICD-10:n ja DSM 5:n mukaan (paitsi lievä masennus, ts. F32.0, sopeutumishäiriö ja erityiset fobiat) viimeisen 12 kuukauden aikana
- aivovaurion historia
- vakavia fyysisiä sairauksia
- yleiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit (esim. metalli, klaustrofobia)
- positiivinen huumeseulonta (opioidit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, kokaiini, amfetamiinit)
- psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIIT aamu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) aamulla
|
Jokainen koehenkilö saa normaalin SCP:n ryhmähoitona kerran viikossa (1 h) kuuden viikon ajan.
Tämä ryhmäterapia perustuu käyttäytymisterapiaan ja psykokasvatukseen (katso lisätietoja Batra & Buchkremer, 2004), ja sen suorittaa pätevä terapeutti.
|
|
Kokeellinen: HIIT-ilta
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) iltaisin
|
Jokainen koehenkilö saa normaalin SCP:n ryhmähoitona kerran viikossa (1 h) kuuden viikon ajan.
Tämä ryhmäterapia perustuu käyttäytymisterapiaan ja psykokasvatukseen (katso lisätietoja Batra & Buchkremer, 2004), ja sen suorittaa pätevä terapeutti.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu toteutetaan sovellusympäristön kautta, jossa on useita liikuntavaihtoehtoja, kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Treeni sisältää 5 minuutin alkulämmittelyn ja jäähdyttelyn. Välissä osallistujat suorittavat neljä 4 minuutin harjoitusjaksoa korkealla intensiteetillä, joiden välissä on kolme 3 minuutin matalatehoista harjoitusta (yhteensä 35 minuutin harjoitus). |
|
Active Comparator: HIIT aamu + CRT
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) aamulla + kognitiivinen korjaushoito (CRT)
|
Jokainen koehenkilö saa normaalin SCP:n ryhmähoitona kerran viikossa (1 h) kuuden viikon ajan.
Tämä ryhmäterapia perustuu käyttäytymisterapiaan ja psykokasvatukseen (katso lisätietoja Batra & Buchkremer, 2004), ja sen suorittaa pätevä terapeutti.
Kognitiivinen korjaushoito (CRT) käyttää shakkipohjaista tehtäviä (toimitetaan sovelluspohjaisen verkkotyökalun kautta) kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan (60 minuuttia per istunto).
|
|
Kokeellinen: HIIT-ilta + CRT
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) illalla + kognitiivinen hoito (CRT)
|
Jokainen koehenkilö saa normaalin SCP:n ryhmähoitona kerran viikossa (1 h) kuuden viikon ajan.
Tämä ryhmäterapia perustuu käyttäytymisterapiaan ja psykokasvatukseen (katso lisätietoja Batra & Buchkremer, 2004), ja sen suorittaa pätevä terapeutti.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu toteutetaan sovellusympäristön kautta, jossa on useita liikuntavaihtoehtoja, kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Treeni sisältää 5 minuutin alkulämmittelyn ja jäähdyttelyn. Välissä osallistujat suorittavat neljä 4 minuutin harjoitusjaksoa korkealla intensiteetillä, joiden välissä on kolme 3 minuutin matalatehoista harjoitusta (yhteensä 35 minuutin harjoitus).
Kognitiivinen korjaushoito (CRT) käyttää shakkipohjaista tehtäviä (toimitetaan sovelluspohjaisen verkkotyökalun kautta) kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan (60 minuuttia per istunto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vakavaan pahenemiseen
Aikaikkuna: aikapiste 3: seuranta 3 kuukautta SCP:n päättymisen jälkeen
|
päivää ennen ensimmäistä vakavaa tupakoinnin uusiutumista hoidon jälkeen
|
aikapiste 3: seuranta 3 kuukautta SCP:n päättymisen jälkeen
|
|
Raittapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: aikapiste 3: seuranta 3 kuukautta SCP:n päättymisen jälkeen
|
Raittapäivien prosenttiosuus 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen
|
aikapiste 3: seuranta 3 kuukautta SCP:n päättymisen jälkeen
|
|
Muutos tupakoinnin haluissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
tupakointikiihotusten kyselylomake (QSU, Müller et al. 2001)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Muutos vasteen eston hermomitoissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
SST fMRI -tehtävä (Gan et al., 2014)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Muutos työmuistin hermomittauksissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
Nback fMRI-tehtävä (Charlet et al., 2014)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Muutos hermoston toiminnallisessa liitettävyydessä näkyvyyden verkossa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
lepotilan yhteys siemenalueen oikean anteriorin insulaan
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon Feld, Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Päätutkija: Karen Ersche, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Päätutkija: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRR265 C01-P2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .