Accroître le succès de l'arrêt du tabac grâce à la consolidation de la mémoire amplifiée par le sommeil
29 janvier 2025 mis à jour par: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Augmenter le taux de réussite de l'arrêt du tabac en améliorant l'amélioration de la maîtrise de soi grâce à la consolidation de la mémoire amplifiée par le sommeil
L'objectif de ce sous-projet est d'examiner l'amélioration hypothétique du traitement avec l'entraînement basé sur les échecs et l'amélioration du sommeil, à la fois ensemble et seuls, chez les fumeurs.
Les participants subiront des mesures IRMf, une surveillance du sommeil. Ils seront ensuite affectés à l'un des quatre groupes expérimentaux, comprenant un entraînement par intervalles à haute intensité avec ou sans entraînement basé sur les échecs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce sous-projet vise à améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints de troubles liés au tabagisme (TUD) en améliorant le contrôle cognitif.
Les preuves de la première période de financement (1er PC) indiquent que l'amélioration du contrôle cognitif à l'aide d'un entraînement de remédiation cognitive (CRT, dans notre cas basé sur les échecs) peut améliorer les résultats d'un programme standard de sevrage tabagique.
Le projet actuel exploitera trois moyens de tirer parti de ce succès d'amélioration du contrôle cognitif en : 1. utilisant notre entraînement éprouvé basé sur les échecs, 2. améliorant le sommeil à l'aide d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), 3. augmentation du sommeil -Consolidation dépendante de l'entraînement basé sur les échecs (voir Figure 1).
Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement basé sur les échecs et le sommeil améliorent les résultats du traitement, à la fois ensemble et seuls.
Pour tester nos hypothèses, nous combinerons le traitement de sevrage tabagique avec les approches susmentionnées en tant que compléments basés sur des applications (entraînement basé sur les échecs et HIIT).
Cela nous permettra non seulement d'appliquer la formation de manière rentable en dehors du laboratoire, mais cela peut également augmenter l'observance des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gordon Feld, Dr.
- Numéro de téléphone: 6540 +49-621/1703
- E-mail: gordon.feld@zi-mannheim.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 3912 +49-621/1703
- E-mail: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68159
- Recrutement
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Contact:
- Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- E-mail: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- trouble grave du tabagisme (TUD) selon le DSM-5
- capacité suffisante pour communiquer avec les enquêteurs et répondre aux questions par écrit et verbalement
- capacité à fournir un consentement pleinement éclairé et à utiliser des échelles d'auto-évaluation
- droitier
- Le HIIT peut être pratiqué sans risque d'effet secondaire (bilan médical sportif)
Critère d'exclusion:
- graves comorbidités internes, neurologiques et/ou psychiatriques ; autres troubles mentaux de l'Axe I autres que TUD selon la CIM-10 et le DSM 5 (sauf pour la dépression légère, c'est-à-dire F32.0, trouble d'adaptation et phobies spécifiques) au cours des 12 derniers mois
- antécédents de lésion cérébrale
- maladies physiques graves
- critères d'exclusion courants pour l'IRM (par ex. métal, claustrophobie)
- dépistage positif des drogues (opioïdes, benzodiazépines, barbituriques, cocaïne, amphétamines)
- médicaments psychotropes au cours des 14 derniers jours
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Matin HIIT
Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) le matin
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Chaque sujet recevra un SCP standard en tant que traitement de groupe une fois par semaine (1h) pendant six semaines.
Cette thérapie de groupe est basée sur une thérapie comportementale et une approche psycho-éducative (pour plus de détails voir Batra & Buchkremer, 2004), et sera effectuée par un thérapeute qualifié.
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Expérimental: Soirée HIIT
Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) le soir
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Chaque sujet recevra un SCP standard en tant que traitement de groupe une fois par semaine (1h) pendant six semaines.
Cette thérapie de groupe est basée sur une thérapie comportementale et une approche psycho-éducative (pour plus de détails voir Batra & Buchkremer, 2004), et sera effectuée par un thérapeute qualifié.
L'entraînement par intervalles à haute intensité sera dispensé via un environnement d'application avec plusieurs choix d'exercices, deux fois par semaine pendant six semaines. L'entraînement comprendra une phase d'échauffement et de récupération de 5 minutes. Entre les deux, les participants effectueront quatre blocs d'exercices de 4 minutes à haute intensité, entrecoupés de trois blocs de 3 minutes à faible intensité (total de 35 minutes d'exercice). |
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Comparateur actif: HIIT matin + CRT
Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) le matin + traitement de remédiation cognitive (CRT)
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Chaque sujet recevra un SCP standard en tant que traitement de groupe une fois par semaine (1h) pendant six semaines.
Cette thérapie de groupe est basée sur une thérapie comportementale et une approche psycho-éducative (pour plus de détails voir Batra & Buchkremer, 2004), et sera effectuée par un thérapeute qualifié.
Le traitement de remédiation cognitive (CRT) utilise une batterie de tâches basées sur les échecs (fournies via un outil en ligne basé sur une application), deux fois par semaine pendant six semaines (durée de 60 minutes par session).
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Expérimental: Soirée HIIT + CRT
Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) le soir + traitement de remédiation cognitive (CRT)
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Chaque sujet recevra un SCP standard en tant que traitement de groupe une fois par semaine (1h) pendant six semaines.
Cette thérapie de groupe est basée sur une thérapie comportementale et une approche psycho-éducative (pour plus de détails voir Batra & Buchkremer, 2004), et sera effectuée par un thérapeute qualifié.
L'entraînement par intervalles à haute intensité sera dispensé via un environnement d'application avec plusieurs choix d'exercices, deux fois par semaine pendant six semaines. L'entraînement comprendra une phase d'échauffement et de récupération de 5 minutes. Entre les deux, les participants effectueront quatre blocs d'exercices de 4 minutes à haute intensité, entrecoupés de trois blocs de 3 minutes à faible intensité (total de 35 minutes d'exercice).
Le traitement de remédiation cognitive (CRT) utilise une batterie de tâches basées sur les échecs (fournies via un outil en ligne basé sur une application), deux fois par semaine pendant six semaines (durée de 60 minutes par session).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à la première rechute grave
Délai: timepoint 3 : suivi 3 mois après la fin du SCP
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jours jusqu'à la première rechute sévère après le traitement
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timepoint 3 : suivi 3 mois après la fin du SCP
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Pourcentage de jours d'abstinence
Délai: timepoint 3 : suivi 3 mois après la fin du SCP
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Pourcentage de jours d'abstinence dans les 3 mois suivant le traitement
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timepoint 3 : suivi 3 mois après la fin du SCP
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Modification des envies de fumer
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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questionnaire sur les envies de fumer (QSU, Müller et al. 2001)
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Modification des mesures neuronales de l'inhibition de la réponse
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Tâche IRMf SST (Gan et al., 2014)
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Modification des mesures neuronales de la mémoire de travail
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Tâche IRMf Nback (Charlet et al., 2014)
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Modification de la connectivité fonctionnelle neuronale dans le réseau de saillance
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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connectivité de l'état de repos à la région de la graine insula antérieure droite
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon Feld, Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Chercheur principal: Karen Ersche, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Chercheur principal: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRR265 C01-P2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .