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Steigerung des Erfolgs bei der Raucherentwöhnung durch schlafverstärkte Gedächtniskonsolidierung

29. Januar 2025 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Erhöhung der Erfolgsquote bei der Raucherentwöhnung durch Verbesserung der Selbstkontrolle durch schlafverstärkte Gedächtniskonsolidierung

Das Ziel dieses Teilprojekts ist es, die hypothetische Verbesserung der Behandlung mit schachbasiertem Training und Schlafverbesserung, sowohl zusammen als auch alleine, bei Rauchern zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden fMRT-Messungen und Schlafüberwachung unterzogen. Anschließend werden sie einer der vier Versuchsgruppen zugeteilt, inklusive hochintensivem Intervalltraining mit oder ohne schachbasiertem Training.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Teilprojekt zielt darauf ab, das Behandlungsergebnis bei Patienten mit Tabakkonsumstörung (TUD) durch die Verbesserung der kognitiven Kontrolle zu verbessern. Belege aus der ersten Förderperiode (1. FP) weisen darauf hin, dass die Verbesserung der kognitiven Kontrolle durch kognitives Remediationstraining (CRT, in unserem Fall schachbasiert) die Ergebnisse eines Standardprogramms zur Raucherentwöhnung verbessern kann. An diesen Erfolg der Verbesserung der kognitiven Kontrolle wird im aktuellen Projekt mit drei Mitteln anknüpfen: 1. mit unserem bewährten schachbasierten Training, 2. mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) zur Schlafverbesserung, 3. mit Schlafsteigerung -abhängige Vertiefung der schachbasierten Ausbildung (siehe Abbildung 1). Wir gehen davon aus, dass schachbasiertes Training und Schlaf das Behandlungsergebnis sowohl zusammen als auch einzeln verbessern. Um unsere Hypothesen zu testen, kombinieren wir die Raucherentwöhnungsbehandlung mit den oben genannten Ansätzen als App-basierte Add-Ons (schachbasiertes Training und HIIT). Dadurch können wir das Training nicht nur kosteneffizient außerhalb des Labors anwenden, sondern auch die Patienten-Compliance erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68159
        • Rekrutierung
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Tabakkonsumstörung (TUD) nach DSM-5
  • ausreichende Fähigkeit, mit Ermittlern zu kommunizieren und Fragen sowohl schriftlich als auch mündlich zu beantworten
  • Fähigkeit, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen und Selbsteinschätzungsskalen zu verwenden
  • Rechtshändigkeit
  • HIIT kann nebenwirkungsfrei durchgeführt werden (sportmedizinischer Check)

Ausschlusskriterien:

  • schwere innere, neurologische und/oder psychiatrische Komorbiditäten; andere psychische Störungen der Achse I außer TUD gemäß ICD-10 und DSM 5 (außer leichte Depressionen, d. h. F32.0, Anpassungsstörung und spezifische Phobien) in den letzten 12 Monaten
  • Geschichte der Hirnverletzung
  • schwere körperliche Erkrankungen
  • gemeinsame Ausschlusskriterien für MRT (z.B. Metall, Klaustrophobie)
  • positives Drogenscreening (Opioide, Benzodiazepine, Barbiturate, Kokain, Amphetamine)
  • Psychopharmaka innerhalb der letzten 14 Tage
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HIIT-Morgen
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) am Morgen
Verhalten: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Jeder Proband erhält über sechs Wochen einmal pro Woche (1h) eine Standard-SCP als Gruppenbehandlung. Diese Gruppentherapie basiert auf einem verhaltenstherapeutischen und einem psychoedukativen Ansatz (näheres siehe Batra & Buchkremer, 2004) und wird von einem qualifizierten Therapeuten durchgeführt.
Experimental: HIIT-Abend
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) am Abend
Verhalten: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Jeder Proband erhält über sechs Wochen einmal pro Woche (1h) eine Standard-SCP als Gruppenbehandlung. Diese Gruppentherapie basiert auf einem verhaltenstherapeutischen und einem psychoedukativen Ansatz (näheres siehe Batra & Buchkremer, 2004) und wird von einem qualifizierten Therapeuten durchgeführt.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT-Abend)

Das hochintensive Intervalltraining wird über eine App-Umgebung mit mehreren Übungsoptionen zweimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.

Das Training beinhaltet eine 5-minütige Aufwärm- und Abkühlphase. Dazwischen führen die Teilnehmer vier 4-minütige Übungsblöcke mit hoher Intensität durch, unterbrochen von drei 3-minütigen Blöcken mit niedriger Intensität (insgesamt 35 Minuten Übung).
Aktiver Komparator: HIIT Morgen + CRT
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) am Morgen + kognitive Remediationsbehandlung (CRT)
Verhalten: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Jeder Proband erhält über sechs Wochen einmal pro Woche (1h) eine Standard-SCP als Gruppenbehandlung. Diese Gruppentherapie basiert auf einem verhaltenstherapeutischen und einem psychoedukativen Ansatz (näheres siehe Batra & Buchkremer, 2004) und wird von einem qualifizierten Therapeuten durchgeführt.
Verhalten: Kognitive Sanierungsbehandlung (CRT)
Die kognitive Remediationsbehandlung (CRT) verwendet eine schachbasierte Batterie von Aufgaben (geliefert über ein App-basiertes Online-Tool), zweimal pro Woche über sechs Wochen (60 Minuten Dauer pro Sitzung).
Experimental: HIIT-Abend + CRT
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) am Abend + kognitive Remediationsbehandlung (CRT)
Verhalten: Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)
Jeder Proband erhält über sechs Wochen einmal pro Woche (1h) eine Standard-SCP als Gruppenbehandlung. Diese Gruppentherapie basiert auf einem verhaltenstherapeutischen und einem psychoedukativen Ansatz (näheres siehe Batra & Buchkremer, 2004) und wird von einem qualifizierten Therapeuten durchgeführt.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT-Abend)

Das hochintensive Intervalltraining wird über eine App-Umgebung mit mehreren Übungsoptionen zweimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.

Das Training beinhaltet eine 5-minütige Aufwärm- und Abkühlphase. Dazwischen führen die Teilnehmer vier 4-minütige Übungsblöcke mit hoher Intensität durch, unterbrochen von drei 3-minütigen Blöcken mit niedriger Intensität (insgesamt 35 Minuten Übung).

Verhalten: Kognitive Sanierungsbehandlung (CRT)
Die kognitive Remediationsbehandlung (CRT) verwendet eine schachbasierte Batterie von Aufgaben (geliefert über ein App-basiertes Online-Tool), zweimal pro Woche über sechs Wochen (60 Minuten Dauer pro Sitzung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten schweren Rückfall
Zeitfenster: Zeitpunkt 3: Follow-up 3 Monate nach Ende des SCP
Tage bis zum ersten schweren Raucherrückfall nach der Behandlung
Zeitpunkt 3: Follow-up 3 Monate nach Ende des SCP
Prozentsatz der abstinenten Tage
Zeitfenster: Zeitpunkt 3: Follow-up 3 Monate nach Ende des SCP
Prozentsatz der abstinenten Tage in den 3 Monaten nach der Behandlung
Zeitpunkt 3: Follow-up 3 Monate nach Ende des SCP
Veränderung des Rauchverlangens
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Fragebogen zum Rauchtrieb (QSU, Müller et al. 2001)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Änderung der neuronalen Maße der Reaktionshemmung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
SST fMRI-Aufgabe (Gan et al., 2014)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Veränderung der neuronalen Maße des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Nback fMRI-Aufgabe (Charlet et al., 2014)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Änderung der neuronalen funktionellen Konnektivität im Salienznetzwerk
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Konnektivität im Ruhezustand mit der Samenregion der rechten vorderen Insula
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon Feld, Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
  • Hauptermittler: Karen Ersche, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
  • Hauptermittler: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRR265 C01-P2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumstörung

Klinische Studien zur Standardprogramm zur Raucherentwöhnung (SCP)

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