通过睡眠增强记忆巩固提高戒烟成功率
2025年1月29日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
通过睡眠增强记忆巩固提高自我控制能力来提高戒烟成功率
该子项目的目标是检查基于国际象棋的训练和睡眠增强对吸烟者的假设治疗改善，无论是一起还是单独使用。
参与者将接受 fMRI 测量、睡眠监测。 然后他们将被分配到四个实验组之一，包括高强度间歇训练，有或没有基于国际象棋的训练。
研究概览
详细说明
该子项目旨在通过增强认知控制来改善烟草使用障碍 (TUD) 患者的治疗结果。
来自第一个资助期 (1st FP) 的证据表明，使用认知矫正训练（CRT，在我们的案例中是基于国际象棋的）增强认知控制可以改善标准戒烟计划的结果。
当前的项目将利用三种方法来增强认知控制的成功：1. 使用我们久经考验的基于国际象棋的训练，2. 使用高强度间歇训练 (HIIT) 改善睡眠，3. 增加睡眠- 基于国际象棋的训练的依赖性巩固（见图 1）。
我们假设以国际象棋为基础的训练和睡眠可以一起或单独提高治疗效果。
为了检验我们的假设，我们将把戒烟治疗与上述方法结合起来，作为基于应用程序的附加组件（基于国际象棋的训练和 HIIT）。
这不仅使我们能够在实验室外以经济高效的方式应用培训，还可以提高患者的依从性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gordon Feld, Dr.
- 电话号码：6540 +49-621/1703
- 邮箱：gordon.feld@zi-mannheim.de
研究联系人备份
- 姓名：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- 电话号码：3912 +49-621/1703
- 邮箱：s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68159
- 招聘中
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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接触：
- Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- 邮箱：s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 的严重烟草使用障碍 (TUD)
- 有足够的能力与调查人员沟通并以书面和口头形式回答问题
- 提供完全知情同意和使用自评量表的能力
- 右撇子
- 可以在没有副作用风险的情况下进行 HIIT（医学运动检查）
排除标准：
- 严重的内部、神经和/或精神合并症；根据 ICD-10 和 DSM 5，除 TUD 之外的其他第一轴精神障碍（轻度抑郁症除外，即 F32.0，适应障碍和特定恐惧症）最近 12 个月
- 脑外伤史
- 严重的身体疾病
- MRI 的常见排除标准（例如 金属，幽闭恐惧症）
- 阳性药物筛查（阿片类药物、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、苯丙胺类药物）
- 最近 14 天内服用过精神药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：HIIT 早晨
早上高强度间歇训练（HIIT）
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每个受试者将在六周内每周（1 小时）接受一次标准 SCP 作为集体治疗。
这种团体疗法基于行为疗法和心理教育方法（有关更多详细信息，请参见 Batra & Buchkremer，2004 年），并将由合格的治疗师执行。
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实验性的：HIIT 晚上
晚上进行高强度间歇训练（HIIT）
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每个受试者将在六周内每周（1 小时）接受一次标准 SCP 作为集体治疗。
这种团体疗法基于行为疗法和心理教育方法（有关更多详细信息，请参见 Batra & Buchkremer，2004 年），并将由合格的治疗师执行。
高强度间歇训练将通过一个应用程序环境进行，有多种锻炼选择，在六周内每周两次。 培训将包括 5 分钟的热身和放松阶段。 在此期间，参与者将进行四个 4 分钟的高强度锻炼，中间穿插三个 3 分钟的低强度锻炼（总共 35 分钟的锻炼）。 |
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有源比较器：早上 HIIT + CRT
早上高强度间歇训练（HIIT）+认知矫正治疗（CRT）
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每个受试者将在六周内每周（1 小时）接受一次标准 SCP 作为集体治疗。
这种团体疗法基于行为疗法和心理教育方法（有关更多详细信息，请参见 Batra & Buchkremer，2004 年），并将由合格的治疗师执行。
认知矫正治疗 (CRT) 采用基于国际象棋的一系列任务（通过基于应用程序的在线工具提供），在六周内每周两次（每次持续 60 分钟）。
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实验性的：HIIT 晚上 + CRT
晚上高强度间歇训练（HIIT）+认知矫正治疗（CRT）
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每个受试者将在六周内每周（1 小时）接受一次标准 SCP 作为集体治疗。
这种团体疗法基于行为疗法和心理教育方法（有关更多详细信息，请参见 Batra & Buchkremer，2004 年），并将由合格的治疗师执行。
高强度间歇训练将通过一个应用程序环境进行，有多种锻炼选择，在六周内每周两次。 培训将包括 5 分钟的热身和放松阶段。 在此期间，参与者将进行四个 4 分钟的高强度锻炼，中间穿插三个 3 分钟的低强度锻炼（总共 35 分钟的锻炼）。
认知矫正治疗 (CRT) 采用基于国际象棋的一系列任务（通过基于应用程序的在线工具提供），在六周内每周两次（每次持续 60 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次严重复发的时间
大体时间：时间点 3：SCP 结束后 3 个月的随访
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治疗后第一次严重吸烟复发的天数
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时间点 3：SCP 结束后 3 个月的随访
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戒烟天数百分比
大体时间：时间点 3：SCP 结束后 3 个月的随访
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治疗后 3 个月内戒断天数的百分比
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时间点 3：SCP 结束后 3 个月的随访
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吸烟冲动的变化
大体时间：2个时间点：SCP前后6周
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吸烟冲动问卷（QSU，Müller 等人，2001 年）
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2个时间点：SCP前后6周
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反应抑制神经测量的变化
大体时间：2个时间点：SCP前后6周
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SST fMRI 任务 (Gan et al., 2014)
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2个时间点：SCP前后6周
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工作记忆神经测量的变化
大体时间：2个时间点：SCP前后6周
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Nback fMRI 任务 (Charlet et al., 2014)
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2个时间点：SCP前后6周
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显着网络中神经功能连接的变化
大体时间：2个时间点：SCP前后6周
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静息态与右前脑岛种子区的连通性
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2个时间点：SCP前后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gordon Feld, Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 首席研究员：Karen Ersche, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
- 首席研究员：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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