Meer succes bij het stoppen met roken door slaapversterkte geheugenconsolidatie
29 januari 2025 bijgewerkt door: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Het succespercentage van stoppen met roken verhogen door verbetering van de zelfbeheersing door slaapversterkte geheugenconsolidatie
Het doel van dit deelproject is het onderzoeken van de veronderstelde verbetering van de behandeling met schaaktraining en slaapverbetering, zowel samen als alleen, bij rokers.
Deelnemers ondergaan fMRI-metingen, slaapmonitoring. Vervolgens worden ze ingedeeld in een van de vier experimentele groepen, inclusief intensieve intervaltraining met of zonder schaaktraining.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit deelproject heeft tot doel het behandelresultaat van patiënten met een tabaksverslaving (TUD) te verbeteren door de cognitieve controle te verbeteren.
Bewijs uit de eerste financieringsperiode (1e FP) geeft aan dat het verbeteren van cognitieve controle met behulp van cognitieve remediëringstraining (CRT, in ons geval op schaken gebaseerd) de resultaten van een standaardprogramma voor stoppen met roken kan verbeteren.
Het huidige project zal drie manieren gebruiken om voort te bouwen op dit succes van het verbeteren van de cognitieve controle door: 1. onze beproefde schaakgebaseerde training te gebruiken, 2. de slaap te verbeteren met behulp van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), 3. de slaap te verbeteren - afhankelijke consolidatie van de op schaak gebaseerde training (zie figuur 1).
Onze hypothese is dat op schaak gebaseerde training en slaap het resultaat van de behandeling verbeteren, zowel samen als alleen.
Om onze hypothesen te testen, zullen we stoppen met roken-behandeling combineren met de bovengenoemde benaderingen als app-gebaseerde add-ons (schaakgebaseerde training en HIIT).
Hierdoor kunnen we de training niet alleen op een kostenefficiënte manier toepassen buiten het lab, het kan ook de therapietrouw van patiënten vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gordon Feld, Dr.
- Telefoonnummer: 6540 +49-621/1703
- E-mail: gordon.feld@zi-mannheim.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 3912 +49-621/1703
- E-mail: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 68159
- Werving
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Contact:
- Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- E-mail: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige tabaksgebruiksstoornis (TUD) volgens DSM-5
- voldoende vaardigheid om te communiceren met onderzoekers en vragen te beantwoorden, zowel schriftelijk als mondeling
- vermogen om volledig geïnformeerde toestemming te geven en om zelfbeoordelingsschalen te gebruiken
- rechtshandigheid
- HIIT kan worden uitgevoerd zonder risico op bijwerkingen (medische sportcheck)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige interne, neurologische en/of psychiatrische comorbiditeiten; andere as I psychische stoornissen anders dan TUD volgens ICD-10 en DSM 5 (behalve milde depressie, d.w.z. F32.0, aanpassingsstoornis en specifieke fobieën) in de afgelopen 12 maanden
- geschiedenis van hersenletsel
- ernstige lichamelijke ziekten
- gemeenschappelijke uitsluitingscriteria voor MRI (bijv. metaal, claustrofobie)
- positieve drugsscreening (opioïden, benzodiazepinen, barbituraten, cocaïne, amfetaminen)
- psychofarmaca in de afgelopen 14 dagen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIIT ochtend
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in de ochtend
|
Elke proefpersoon krijgt gedurende zes weken eenmaal per week (1 uur) een standaard SCP als groepsbehandeling.
Deze groepstherapie is gebaseerd op gedragstherapie en een psycho-educatieve benadering (zie voor meer details Batra & Buchkremer, 2004), en wordt uitgevoerd door een gediplomeerd therapeut.
|
|
Experimenteel: HIIT-avond
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in de avond
|
Elke proefpersoon krijgt gedurende zes weken eenmaal per week (1 uur) een standaard SCP als groepsbehandeling.
Deze groepstherapie is gebaseerd op gedragstherapie en een psycho-educatieve benadering (zie voor meer details Batra & Buchkremer, 2004), en wordt uitgevoerd door een gediplomeerd therapeut.
De intervaltraining met hoge intensiteit wordt gegeven via een app-omgeving met verschillende oefenmogelijkheden, twee keer per week gedurende zes weken. De training omvat een warming-up en cooling-down van 5 minuten. Tussendoor oefenen de deelnemers vier blokken van 4 minuten met hoge intensiteit, afgewisseld met drie blokken van 3 minuten met lage intensiteit (totaal 35 minuten bewegen). |
|
Actieve vergelijker: HIIT ochtend + CRT
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in de ochtend + cognitieve remediëringsbehandeling (CRT)
|
Elke proefpersoon krijgt gedurende zes weken eenmaal per week (1 uur) een standaard SCP als groepsbehandeling.
Deze groepstherapie is gebaseerd op gedragstherapie en een psycho-educatieve benadering (zie voor meer details Batra & Buchkremer, 2004), en wordt uitgevoerd door een gediplomeerd therapeut.
De cognitieve herstelbehandeling (CRT) maakt gebruik van een op schaak gebaseerde reeks taken (geleverd via een app-gebaseerde online tool), twee keer per week gedurende zes weken (duur van 60 minuten per sessie).
|
|
Experimenteel: HIIT-avond + CRT
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in de avond + cognitieve remediëringsbehandeling (CRT)
|
Elke proefpersoon krijgt gedurende zes weken eenmaal per week (1 uur) een standaard SCP als groepsbehandeling.
Deze groepstherapie is gebaseerd op gedragstherapie en een psycho-educatieve benadering (zie voor meer details Batra & Buchkremer, 2004), en wordt uitgevoerd door een gediplomeerd therapeut.
De intervaltraining met hoge intensiteit wordt gegeven via een app-omgeving met verschillende oefenmogelijkheden, twee keer per week gedurende zes weken. De training omvat een warming-up en cooling-down van 5 minuten. Tussendoor oefenen de deelnemers vier blokken van 4 minuten met hoge intensiteit, afgewisseld met drie blokken van 3 minuten met lage intensiteit (totaal 35 minuten bewegen).
De cognitieve herstelbehandeling (CRT) maakt gebruik van een op schaak gebaseerde reeks taken (geleverd via een app-gebaseerde online tool), twee keer per week gedurende zes weken (duur van 60 minuten per sessie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste ernstige terugval
Tijdsspanne: tijdpunt 3: follow-up 3 maanden na einde SCP
|
dagen tot de eerste ernstige terugval door roken na de behandeling
|
tijdpunt 3: follow-up 3 maanden na einde SCP
|
|
Percentage onthoudingsdagen
Tijdsspanne: tijdpunt 3: follow-up 3 maanden na einde SCP
|
Percentage onthoudingsdagen in de 3 maanden na de behandeling
|
tijdpunt 3: follow-up 3 maanden na einde SCP
|
|
Verandering in de drang om te roken
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
vragenlijst over rookdrang (QSU, Müller et al. 2001)
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
|
Verandering in neurale metingen van responsremming
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
SST fMRI-taak (Gan et al., 2014)
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
|
Verandering in neurale maten van werkgeheugen
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
Nback fMRI-taak (Charlet et al., 2014)
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
|
Verandering in neurale functionele connectiviteit in het salience-netwerk
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
connectiviteit in rusttoestand met zaadregio rechter anterieure insula
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gordon Feld, Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Hoofdonderzoeker: Karen Ersche, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Hoofdonderzoeker: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRR265 C01-P2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .