Повышение успешности отказа от курения за счет консолидации памяти, усиленной сном
29 января 2025 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Повышение успешности отказа от курения за счет улучшения самоконтроля за счет консолидации памяти, усиленной сном
Целью этого подпроекта является изучение предполагаемого улучшения лечения курильщиков с помощью тренировок на основе шахмат и улучшения сна, как вместе, так и по отдельности.
Участники пройдут измерения фМРТ, мониторинг сна. Затем они будут распределены в одну из четырех экспериментальных групп, включая высокоинтенсивные интервальные тренировки с шахматной подготовкой или без нее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Этот подпроект направлен на улучшение результатов лечения пациентов с расстройствами, связанными с употреблением табака (TUD), путем усиления когнитивного контроля.
Данные первого периода финансирования (1-я FP) показывают, что усиление когнитивного контроля с помощью когнитивной реабилитации (CRT, в нашем случае основанной на шахматах) может улучшить результаты стандартной программы по прекращению курения.
Текущий проект будет использовать три средства для развития этого успеха в улучшении когнитивного контроля: 1. используя нашу проверенную и проверенную тренировку, основанную на шахматах, 2. улучшая сон с помощью высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT), 3. увеличивая сон. -зависимое закрепление шахматной подготовки (см. рис. 1).
Мы предполагаем, что тренировки, основанные на игре в шахматы, и сон улучшают результаты лечения как вместе, так и по отдельности.
Чтобы проверить наши гипотезы, мы объединим лечение по прекращению курения с вышеупомянутыми подходами в качестве надстроек на основе приложений (тренировка на основе шахмат и HIIT).
Это не только позволит нам экономически эффективно проводить обучение за пределами лаборатории, но также может повысить соблюдение пациентами режима лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gordon Feld, Dr.
- Номер телефона: 6540 +49-621/1703
- Электронная почта: gordon.feld@zi-mannheim.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- Номер телефона: 3912 +49-621/1703
- Электронная почта: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68159
- Рекрутинг
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Контакт:
- Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.
- Электронная почта: s.vollstaedt-klein@zi-mannheim.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- тяжелое расстройство, связанное с употреблением табака (TUD) в соответствии с DSM-5
- достаточная способность общаться со следователями и отвечать на вопросы как в письменной, так и в устной форме
- способность давать полностью информированное согласие и использовать шкалы самооценки
- праворукость
- HIIT можно выполнять без риска побочных эффектов (медицинская спортивная проверка)
Критерий исключения:
- тяжелые внутренние, неврологические и/или психические сопутствующие заболевания; другие психические расстройства оси I, отличные от TUD согласно МКБ-10 и DSM 5 (за исключением легкой депрессии, т.е. F32.0, расстройство адаптации и специфические фобии) в течение последних 12 мес.
- история черепно-мозговой травмы
- тяжелые физические заболевания
- общие критерии исключения для МРТ (например, металл, клаустрофобия)
- положительный скрининг наркотиков (опиоиды, бензодиазепины, барбитураты, кокаин, амфетамины)
- прием психотропных препаратов в течение последних 14 дней
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ВИИТ утро
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) утром.
|
Каждый субъект будет получать стандартный SCP в качестве группового лечения один раз в неделю (1 час) в течение шести недель.
Эта групповая терапия основана на поведенческой терапии и психолого-педагогическом подходе (подробнее см. Batra & Buchkremer, 2004) и будет проводиться квалифицированным терапевтом.
|
|
Экспериментальный: ВИИТ вечер
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) вечером
|
Каждый субъект будет получать стандартный SCP в качестве группового лечения один раз в неделю (1 час) в течение шести недель.
Эта групповая терапия основана на поведенческой терапии и психолого-педагогическом подходе (подробнее см. Batra & Buchkremer, 2004) и будет проводиться квалифицированным терапевтом.
Высокоинтенсивная интервальная тренировка будет проводиться через среду приложения с несколькими вариантами упражнений два раза в неделю в течение шести недель. Тренировка будет включать в себя 5-минутную фазу разминки и заминки. В промежутках участники будут выполнять четыре 4-минутных блока упражнений высокой интенсивности, перемежающихся тремя 3-минутными блоками низкой интенсивности (всего 35 минут упражнений). |
|
Активный компаратор: ВИИТ утром + ЭЛТ
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) по утрам + когнитивная коррекция (CRT)
|
Каждый субъект будет получать стандартный SCP в качестве группового лечения один раз в неделю (1 час) в течение шести недель.
Эта групповая терапия основана на поведенческой терапии и психолого-педагогическом подходе (подробнее см. Batra & Buchkremer, 2004) и будет проводиться квалифицированным терапевтом.
Лечение когнитивной ремедиации (CRT) использует серию шахматных заданий (выполняемых через онлайн-инструмент на основе приложения) два раза в неделю в течение шести недель (продолжительность сеанса 60 минут).
|
|
Экспериментальный: ВИИТ вечер + ЭЛТ
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) вечером + когнитивная коррекция (CRT)
|
Каждый субъект будет получать стандартный SCP в качестве группового лечения один раз в неделю (1 час) в течение шести недель.
Эта групповая терапия основана на поведенческой терапии и психолого-педагогическом подходе (подробнее см. Batra & Buchkremer, 2004) и будет проводиться квалифицированным терапевтом.
Высокоинтенсивная интервальная тренировка будет проводиться через среду приложения с несколькими вариантами упражнений два раза в неделю в течение шести недель. Тренировка будет включать в себя 5-минутную фазу разминки и заминки. В промежутках участники будут выполнять четыре 4-минутных блока упражнений высокой интенсивности, перемежающихся тремя 3-минутными блоками низкой интенсивности (всего 35 минут упражнений).
Лечение когнитивной ремедиации (CRT) использует серию шахматных заданий (выполняемых через онлайн-инструмент на основе приложения) два раза в неделю в течение шести недель (продолжительность сеанса 60 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого тяжелого рецидива
Временное ограничение: момент времени 3: последующее наблюдение через 3 месяца после окончания SCP
|
дней до первого тяжелого рецидива курения после лечения
|
момент времени 3: последующее наблюдение через 3 месяца после окончания SCP
|
|
Процент дней воздержания
Временное ограничение: момент времени 3: последующее наблюдение через 3 месяца после окончания SCP
|
Процент дней абстиненции в течение 3 месяцев после лечения
|
момент времени 3: последующее наблюдение через 3 месяца после окончания SCP
|
|
Изменение тяги к курению
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
опросник влечения к курению (QSU, Müller et al., 2001)
|
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
|
Изменение нейронных показателей торможения реакции
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
Задача SST fMRI (Gan et al., 2014)
|
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
|
Изменение нейронных показателей рабочей памяти
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
Задача фМРТ Nback (Charlet et al., 2014)
|
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
|
Изменение нейронной функциональной связности в значимой сети
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
в состоянии покоя связь с семенной областью правой передней островковой доли
|
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gordon Feld, Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Главный следователь: Karen Ersche, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
- Главный следователь: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRR265 C01-P2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .