糖尿病患者および前糖尿病患者のための健康的な食事の準備習慣を作成するためのモバイル アプリケーション
2023年9月11日 更新者：Boston Medical Center
糖尿病患者および前糖尿病患者のための健康的な食事の準備習慣を作成するためのモバイル アプリケーション: パイロット研究
ボストン メディカル センター (BMC) は、十分なサービスを受けていない低所得の患者にサービスを提供しており、予防食パントリー、教育用キッチン、生鮮食品を患者に直接提供する屋上農場など、食料不安に対処するための革新的な戦略を開発しました。 この確立された 3 つの方面からのアプローチの存在により、BMC は、この高リスク集団における体験学習をサポートする栄養教育介入を開発する理想的な立場に置かれます。
この最初の探索的研究では、75 人の登録参加者に、習慣を構築するために設計されたレシピを含む無料のモバイル アプリケーションが提供されます。 参加者は、アプリを使用して 2 か月間、週 3 回以上の食事を作ります。 自己申告による調査データとアプリでの活動が収集され、モバイル アプリケーションを介して料理のスキルを教えることの実現可能性を評価するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オーブンまたは電子レンジ、コンロまたはホットプレート、食品貯蔵庫へのアクセス。
- スマートフォンでインターネットにアクセス
- iOS Apple Store または Google Play を搭載したスマートフォンを所有している
- 英語の読解力
- -糖尿病または前糖尿病の診断を受けている（Hb A1C> 5.6）
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 薬を服用している、または果物や野菜の摂取量を増やす能力を制限する状態にある（ワルファリンや末期腎疾患を含む）
- -過去1年以内にBMCで糖尿病自己管理教育（DSME）に参加したか、研究中に参加する予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モバイルアプリ利用者
各参加者には、ミール プランナー機能にアクセスするためのモバイル アプリケーションをダウンロードするためのリンクが記載されたメールが送信されます。
|
参加者は、モバイル アプリケーションのミール プランナー機能を使用して、12 週間にわたって週に少なくとも 3 食の食事を計画し、調理します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モバイルアプリの使用頻度
時間枠：12週間
|
12週間の介入中の使用頻度に関するデータがモバイルアプリによって収集されます。
|
12週間
|
|
レシピ完成率
時間枠：12週間
|
データは、12 週間の介入中のレシピ完了率に関するモバイル アプリによって収集されます。
完了率が高いほど有利と見なされます。
|
12週間
|
|
モバイル アプリケーションの満足度
時間枠：12週間
|
調査員が作成した満足度アンケートを使用して、モバイル アプリケーションの満足度を評価します。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食生活の変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
この結果は、ハーバード公衆衛生大学院によって開発された検証済みの簡単な食事スクリーニング ツールである PrimeScreen を使用して測定されます。
果物、野菜、赤身のタンパク質、炭水化物、脂肪、加工食品の摂取頻度の変化を提供します。
|
ベースライン、12週間
|
|
栄養知識の変化
時間枠：ベースライン、12週間
|
栄養知識の変化は、適合したスレーター栄養知識調査を通じて評価されます。
これらの質問は、教えられた栄養に関する推奨事項を繰り返すのではなく、知識を使って決定を下すように参加者に求めることで、知識を適用します。
|
ベースライン、12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lauren Ciszak, MD、Boston Medical Center, Department of Family Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月5日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。