Mobiele applicatie om gezonde eetgewoonten te creëren voor patiënten met diabetes en prediabetes
11 september 2023 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Mobiele applicatie om gezonde voedingsgewoonten te creëren voor patiënten met diabetes en prediabetes: een pilotstudie
Boston Medical Center (BMC) bedient veel achtergestelde patiënten met een laag inkomen en heeft een innovatieve strategie ontwikkeld om voedselonzekerheid te bestrijden, waaronder een preventieve voedselvoorraadkamer, een onderwijskeuken en een boerderij op het dak die verse producten rechtstreeks aan de patiënten levert. De aanwezigheid van deze beproefde, drieledige aanpak plaatst BMC in een ideale positie om een voedingsvoorlichtingsinterventie te ontwikkelen die ervaringsleren in deze risicopopulatie ondersteunt.
Voor deze eerste verkennende studie krijgen 75 ingeschreven deelnemers een gratis mobiele applicatie met recepten die zijn ontworpen om gewoontes op te bouwen. Deelnemers koken gedurende twee maanden minimaal drie maaltijden per week met behulp van de app. Zelfgerapporteerde enquêtegegevens en activiteit op de app zullen worden verzameld en gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen van het aanleren van kookvaardigheden via een mobiele applicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegang tot een oven OF magnetron, kookplaat OF kookplaat en voedselopslag.
- Toegang tot internet op een smartphone
- Bezit een smartphone met iOS Apple Store of Google Play
- Leesvaardigheid in het Engels
- Heeft een diagnose diabetes of prediabetes (Hb A1C> 5,6)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- medicijnen gebruikt of een aandoening heeft die het vermogen om de inname van fruit en groenten te verhogen beperkt (inclusief warfarine en nierziekte in het eindstadium)
- Heeft in het afgelopen jaar een Diabetes Self-Management Education (DSME) bij BMC gevolgd of is van plan dit tijdens de studie bij te wonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruiker van de mobiele applicatie
Elke deelnemer ontvangt een e-mail met een link om een mobiele applicatie te downloaden om toegang te krijgen tot de maaltijdplannerfunctie.
|
Deelnemers zullen de maaltijdplannerfunctie op de mobiele applicatie gebruiken om gedurende 12 weken minimaal 3 maaltijden per week te plannen en te koken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van gebruik van mobiele app
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijdens de interventie van 12 weken worden door de mobiele app gegevens verzameld over de gebruiksfrequentie.
|
12 weken
|
|
Recept voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijdens de interventie van 12 weken worden door de mobiele app gegevens verzameld over de mate van voltooiing van het recept.
Hogere voltooiingspercentages worden als gunstiger beschouwd.
|
12 weken
|
|
Tevredenheid over de mobiele applicatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een door de onderzoeker ontwikkelde tevredenheidsvragenlijst zal worden gebruikt om de tevredenheid met de mobiele applicatie te beoordelen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingspatronen
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Dit resultaat zal worden gemeten met behulp van PrimeScreen, een gevalideerde korte tool voor het screenen van voeding, ontwikkeld door de Harvard School of Public Health.
Het zorgt voor een verandering in de consumptiefrequentie van fruit, groenten, magere eiwitten, koolhydraten, vet en bewerkte voedingsmiddelen.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Verandering in voedingskennis zal worden beoordeeld door middel van de aangepaste Slater Nutrition Knowledge Survey.
Deze vragen passen kennis toe door deelnemers te vragen hun kennis te gebruiken om beslissingen te nemen in plaats van de aangeleerde voedingsaanbevelingen te herhalen.
|
basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-42380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .