Aplicación Móvil para Crear Hábitos de Preparación de Alimentos Saludables para Pacientes con Diabetes y Prediabetes
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Boston Medical Center
Aplicación móvil para crear hábitos de preparación de alimentos saludables para pacientes con diabetes y prediabetes: un estudio piloto
Boston Medical Center (BMC) atiende a muchos pacientes desatendidos y de bajos ingresos y ha desarrollado una estrategia innovadora para combatir la inseguridad alimentaria que incluye una despensa de alimentos preventivos, una cocina de enseñanza y una granja en la azotea que proporciona productos frescos directamente a los pacientes. La presencia de este enfoque tripartito bien establecido coloca a BMC en una posición ideal para desarrollar una intervención de educación nutricional que apoye el aprendizaje experiencial en esta población de alto riesgo.
Para este primer estudio exploratorio, 75 participantes inscritos recibirán una aplicación móvil gratuita con recetas diseñadas para crear hábitos. Los participantes cocinarán al menos tres comidas semanales durante dos meses usando la aplicación. Los datos de la encuesta autoinformada y la actividad en la aplicación se recopilarán y utilizarán para evaluar la viabilidad de enseñar habilidades culinarias a través de una aplicación móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso a un horno O microondas, estufa O placa caliente y almacenamiento de alimentos.
- Acceso a Internet en un teléfono inteligente
- Posee un teléfono inteligente con iOS Apple Store o Google Play
- Competencia lectora en ingles
- Tiene un diagnóstico de diabetes o prediabetes (Hb A1C> 5.6)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Toma algún medicamento o tiene una afección que limita la capacidad de aumentar la ingesta de frutas y verduras (incluida la warfarina y la enfermedad renal en etapa terminal)
- Asistió a una Educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) en BMC durante el último año o planea asistir durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuario de la aplicación móvil
A cada participante se le enviará un correo electrónico con un enlace para descargar una aplicación móvil para acceder a la función de planificador de comidas.
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Los participantes utilizarán la función de planificador de comidas en la aplicación móvil para planificar y cocinar al menos 3 comidas a la semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de uso de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aplicación móvil recopilará datos sobre la frecuencia de uso durante las 12 semanas de intervención.
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12 semanas
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Tasa de finalización de recetas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aplicación móvil recopilará datos sobre la tasa de finalización de la receta durante las 12 semanas de intervención.
Las tasas más altas de finalización se consideran más favorables.
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12 semanas
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Satisfacción con la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará un cuestionario de satisfacción desarrollado por el investigador para evaluar la satisfacción con la aplicación móvil.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los patrones dietéticos
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Este resultado se medirá utilizando PrimeScreen, que es una herramienta validada de evaluación dietética breve desarrollada por la Escuela de Salud Pública de Harvard.
Proporcionará el cambio en la frecuencia de consumo de frutas, verduras, proteínas magras, carbohidratos, grasas y alimentos procesados.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en el conocimiento de la nutrición.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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El cambio en el conocimiento sobre nutrición se evaluará a través de la Encuesta de conocimiento sobre nutrición de Slater adaptada.
Estas preguntas aplican el conocimiento al pedirles a los participantes que usen su conocimiento para tomar decisiones en lugar de repetir las recomendaciones de nutrición enseñadas.
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línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-42380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .