Aplicativo móvel para criar hábitos saudáveis de preparação de alimentos para pacientes com diabetes e pré-diabetes
11 de setembro de 2023 atualizado por: Boston Medical Center
Aplicativo móvel para criar hábitos saudáveis de preparação de alimentos para pacientes com diabetes e pré-diabetes: um estudo piloto
O Boston Medical Center (BMC) atende muitos pacientes carentes e de baixa renda e desenvolveu uma estratégia inovadora para combater a insegurança alimentar, incluindo uma despensa preventiva de alimentos, uma cozinha de ensino e uma fazenda na cobertura que fornece produtos frescos diretamente aos pacientes. A presença dessa abordagem tripartite bem estabelecida coloca o BMC em uma posição ideal para desenvolver uma intervenção de educação nutricional que apoie a aprendizagem experiencial nessa população de alto risco.
Para este primeiro estudo exploratório, 75 participantes inscritos receberão um aplicativo móvel gratuito com receitas destinadas a construir hábitos. Os participantes irão cozinhar pelo menos três refeições semanais durante dois meses usando o aplicativo. Os dados de pesquisa auto-relatados e a atividade no aplicativo serão coletados e usados para avaliar a viabilidade do ensino de habilidades culinárias por meio de um aplicativo móvel.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso a um forno OU micro-ondas, fogão OU fogão e armazenamento de alimentos.
- Acesso à internet em um smartphone
- Possui um smartphone com iOS Apple Store ou Google Play
- Proficiência em leitura em inglês
- Tem diagnóstico de diabetes ou pré-diabetes (Hb A1C> 5,6)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Tomando algum medicamento ou tem uma condição que limita a capacidade de aumentar a ingestão de frutas e vegetais (incluindo varfarina e doença renal terminal)
- Participou de uma educação de autogerenciamento de diabetes (DSME) no BMC no ano passado ou planeja participar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuário de aplicativo móvel
Cada participante receberá um e-mail com um link para baixar um aplicativo móvel para acessar a função planejador de refeições.
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Os participantes usarão a função de planejador de refeições no aplicativo móvel para planejar e cozinhar pelo menos 3 refeições por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de uso de aplicativos móveis
Prazo: 12 semanas
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Os dados serão coletados pelo aplicativo móvel sobre a frequência de uso ao longo da intervenção de 12 semanas.
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12 semanas
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Taxa de conclusão da receita
Prazo: 12 semanas
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Os dados serão coletados pelo aplicativo móvel sobre a taxa de conclusão da receita durante a intervenção de 12 semanas.
Taxas mais altas de conclusão são consideradas mais favoráveis.
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12 semanas
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Satisfação com o aplicativo móvel
Prazo: 12 semanas
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Um questionário de satisfação desenvolvido pelo investigador será usado para avaliar a satisfação com o aplicativo móvel.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos padrões alimentares
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Este resultado será medido usando PrimeScreen, que é uma ferramenta validada de triagem dietética desenvolvida pela Harvard School of Public Health.
Proporcionará a mudança na frequência de consumo de frutas, verduras, proteínas magras, carboidratos, gorduras e alimentos industrializados.
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linha de base, 12 semanas
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Mudança no conhecimento nutricional
Prazo: linha de base, 12 semanas
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A mudança no conhecimento nutricional será avaliada por meio da Pesquisa de Conhecimento Nutricional Slater adaptada.
Essas perguntas aplicam o conhecimento, pedindo aos participantes que usem seu conhecimento para tomar decisões, em vez de repetir as recomendações nutricionais ensinadas.
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linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-42380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .