Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation til at skabe sunde madlavningsvaner til patienter med diabetes og prædiabetes

11. september 2023 opdateret af: Boston Medical Center

Mobilapplikation til at skabe sunde madtilberedningsvaner for patienter med diabetes og prædiabetes: en pilotundersøgelse

Boston Medical Center (BMC) betjener mange undertjente patienter med lav indkomst og har udviklet en innovativ strategi til at bekæmpe fødevareusikkerhed, herunder et forebyggende madkammer, et undervisningskøkken og en tagterrasse, der leverer friske råvarer direkte til patienterne. Tilstedeværelsen af ​​denne veletablerede, trestrengede tilgang placerer BMC i en ideel position til at udvikle en ernæringsuddannelsesintervention, der understøtter erfaringsbaseret læring i denne højrisikopopulation.

Til denne første sonderende undersøgelse vil 75 tilmeldte deltagere få en gratis mobilapplikation med opskrifter designet til at opbygge vaner. Deltagerne laver mindst tre måltider ugentligt i to måneder ved hjælp af appen. Selvrapporterede undersøgelsesdata og aktivitet på appen vil blive indsamlet og brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​at undervise i madlavningsfærdigheder gennem en mobilapplikation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til en ovn ELLER mikroovn, komfur ELLER kogeplader og madopbevaring.
  • Adgang til internettet på en smartphone
  • Ejer en smartphone med iOS Apple Store eller Google Play
  • Læsefærdighed på engelsk
  • Har en diagnose diabetes eller prædiabetes (Hb A1C> 5,6)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Tager nogen form for medicin eller har en tilstand, der begrænser evnen til at øge indtaget af frugt og grøntsager (inklusive warfarin og nyresygdom i slutstadiet)
  • Deltog i en Diabetes Self-Management Education (DSME) på BMC inden for det seneste år eller planlægger at deltage i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikationsbruger
Hver deltager får tilsendt en e-mail med et link til at downloade en mobilapplikation for at få adgang til måltidsplanlægningsfunktionen.
Andet: Mobil applikation
Deltagerne vil bruge måltidsplanlægningsfunktionen på mobilapplikationen til at planlægge og tilberede mindst 3 måltider om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af mobilapp brug
Tidsramme: 12 uger
Data vil blive indsamlet af mobilappen om brugshyppigheden i løbet af 12 ugers intervention.
12 uger
Gennemførelsesgrad for opskrifter
Tidsramme: 12 uger
Data vil blive indsamlet af mobilappen om hastigheden for fuldførelse af opskrifter i løbet af 12 ugers intervention. Højere færdiggørelsesgrader anses for at være mere gunstige.
12 uger
Tilfredshed med mobilapplikationen
Tidsramme: 12 uger
Et investigator udviklet tilfredshedsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere tilfredsheden med mobilapplikationen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostmønstre
Tidsramme: baseline, 12 uger
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af PrimeScreen, som er et valideret kort diætscreeningsværktøj udviklet af Harvard School of Public Health. Det vil give ændringen i hyppigheden af ​​forbrug af frugt, grøntsager, magert protein, kulhydrater, fedt og forarbejdede fødevarer.
baseline, 12 uger
Ændring i ernæringsviden
Tidsramme: baseline, 12 uger
Ændring i ernæringsviden vil blive vurderet gennem den tilpassede Slater Nutrition Knowledge Survey. Disse spørgsmål anvender viden ved at bede deltagerne om at bruge deres viden til at træffe beslutninger i stedet for at gentage de underviste ernæringsanbefalinger.
baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Boston Medical Center Food Kitchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-42380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner