Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapplikasjon for å lage sunne matlagingsvaner for pasienter med diabetes og prediabetes

11. september 2023 oppdatert av: Boston Medical Center

Mobilapplikasjon for å lage sunne matlagingsvaner for pasienter med diabetes og prediabetes: En pilotstudie

Boston Medical Center (BMC) betjener mange undertjente pasienter med lav inntekt og har utviklet en innovativ strategi for å bekjempe matusikkerhet, inkludert et forebyggende matkammer, et undervisningskjøkken og en takgård som gir ferske råvarer direkte til pasientene. Tilstedeværelsen av denne veletablerte, tredelte tilnærmingen setter BMC i en ideell posisjon for å utvikle en ernæringspedagogisk intervensjon som støtter erfaringsbasert læring i denne høyrisikopopulasjonen.

For denne første utforskende studien vil 75 påmeldte deltakere få en gratis mobilapplikasjon med oppskrifter designet for å bygge vaner. Deltakerne skal lage minst tre måltider ukentlig i to måneder ved hjelp av appen. Selvrapporterte spørreundersøkelsesdata og aktivitet på appen vil bli samlet inn og brukt til å vurdere gjennomførbarheten av å undervise i matlagingsferdigheter gjennom en mobilapplikasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgang til stekeovn ELLER mikrobølgeovn, komfyrtopp ELLER kokeplate og matoppbevaring.
  • Tilgang til internett på en smarttelefon
  • Eier en smarttelefon med iOS Apple Store eller Google Play
  • Leseferdigheter i engelsk
  • Har en diagnose diabetes eller prediabetes (Hb A1C> 5,6)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Tar noen medisiner eller har en tilstand som begrenser evnen til å øke inntaket av frukt og grønnsaker (inkludert warfarin og nyresykdom i sluttstadiet)
  • Deltok på en Diabetes Self-Management Education (DSME) ved BMC i løpet av det siste året eller planlegger å delta i løpet av studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruker av mobilapplikasjon
Hver deltaker vil få tilsendt en e-post med en lenke for å laste ned en mobilapplikasjon for å få tilgang til funksjonen for måltidsplanlegging.
Annen: Mobil applikasjon
Deltakerne vil bruke måltidsplanleggerfunksjonen på mobilapplikasjonen til å planlegge og lage minst 3 måltider i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bruk av mobilapper
Tidsramme: 12 uker
Data vil bli samlet inn av mobilappen om bruksfrekvensen gjennom 12 ukers intervensjon.
12 uker
Fullføringsgrad for oppskrifter
Tidsramme: 12 uker
Data vil samles inn av mobilappen om fullføringshastigheten for oppskriften gjennom 12 ukers intervensjon. Høyere fullføringsgrad anses som gunstigere.
12 uker
Fornøyd med mobilapplikasjonen
Tidsramme: 12 uker
Et etterforskerutviklet tilfredshetsspørreskjema vil bli brukt for å vurdere tilfredshet med mobilapplikasjonen.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdsmønstre
Tidsramme: baseline, 12 uker
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av PrimeScreen, som er et validert kort kostholdsscreeningsverktøy utviklet av Harvard School of Public Health. Det vil gi endringen i frekvensen av inntak av frukt, grønnsaker, magert protein, karbohydrater, fett og bearbeidet mat.
baseline, 12 uker
Endring i ernæringskunnskap
Tidsramme: baseline, 12 uker
Endring i ernæringskunnskap vil bli vurdert gjennom den tilpassede Slater Nutrition Knowledge Survey. Disse spørsmålene anvender kunnskap ved å be deltakerne bruke kunnskapen sin til å ta beslutninger i stedet for å gjenta de lærte ernæringsanbefalingene.
baseline, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

Boston Medical Center Food Kitchen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-42380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere