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- 임상시험 NCT05726409
당뇨병 및 전당뇨병 환자를 위한 건강한 음식 준비 습관을 만들기 위한 모바일 애플리케이션
2023년 9월 11일 업데이트: Boston Medical Center
당뇨병 및 당뇨병 전증 환자를 위한 건강한 음식 준비 습관을 만들기 위한 모바일 애플리케이션: 파일럿 연구
Boston Medical Center(BMC)는 서비스가 부족한 많은 저소득 환자에게 서비스를 제공하며 예방 식품 저장실, 교육용 주방 및 환자에게 직접 신선한 농산물을 제공하는 옥상 농장을 포함하여 식품 불안정에 대처하기 위한 혁신적인 전략을 개발했습니다. 이 잘 정립된 3갈래 접근법의 존재는 BMC를 이 고위험 집단의 경험적 학습을 지원하는 영양 교육 중재를 개발할 수 있는 이상적인 위치에 놓이게 합니다.
이 첫 번째 탐색적 연구를 위해 등록된 참가자 75명에게 습관 형성을 위해 고안된 레시피가 포함된 무료 모바일 애플리케이션이 제공됩니다. 참가자는 앱을 사용하여 2개월 동안 매주 최소 세 끼 식사를 요리하게 됩니다. 자가 보고 설문조사 데이터 및 앱 활동은 수집되어 모바일 애플리케이션을 통한 요리 기술 교육의 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오븐 또는 전자레인지, 쿡탑 또는 핫플레이트 및 식품 보관소 이용.
- 스마트폰에서 인터넷에 접속
- iOS Apple Store 또는 Google Play가 설치된 스마트폰 소유
- 영어 읽기 능력
- 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우(Hb A1C> 5.6)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 약을 복용 중이거나 과일 및 채소 섭취를 늘리는 데 제한이 있는 상태(와파린 및 말기 신장 질환 포함)
- 지난 1년 동안 BMC에서 당뇨병 자기 관리 교육(DSME)에 참석했거나 연구 기간 동안 참석할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션 사용자
각 참가자는 식사 플래너 기능에 액세스할 수 있는 모바일 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
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참가자는 모바일 애플리케이션의 식사 플래너 기능을 사용하여 12주 동안 일주일에 최소 3끼의 식사를 계획하고 요리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모바일 앱 사용 빈도
기간: 12주
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데이터는 12주 개입 동안 모바일 앱에서 사용 빈도에 대해 수집됩니다.
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12주
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레시피 완료율
기간: 12주
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데이터는 12주 개입 동안 레시피 완료율에 대한 모바일 앱에 의해 수집됩니다.
완료율이 높을수록 유리한 것으로 간주됩니다.
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12주
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모바일 애플리케이션에 대한 만족도
기간: 12주
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조사관이 개발한 만족도 설문지를 사용하여 모바일 애플리케이션에 대한 만족도를 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식습관의 변화
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 하버드 공중 보건 학교에서 개발한 검증된 간단한 식이 검사 도구인 PrimeScreen을 사용하여 측정됩니다.
과일, 채소, 저지방 단백질, 탄수화물, 지방 및 가공 식품의 소비 빈도 변화를 제공합니다.
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기준선, 12주
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영양 지식의 변화
기간: 기준선, 12주
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영양 지식의 변화는 적응된 Slater 영양 지식 조사를 통해 평가됩니다.
이러한 질문은 참가자에게 배운 영양 권장 사항을 반복하는 대신 지식을 사용하여 결정을 내리도록 요청하여 지식을 적용합니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .