Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro vytvoření zdravých návyků přípravy jídla pro pacienty s diabetem a prediabetem

11. září 2023 aktualizováno: Boston Medical Center

Mobilní aplikace k vytvoření zdravých návyků při přípravě jídla pro pacienty s diabetem a prediabetem: Pilotní studie

Boston Medical Center (BMC) slouží mnoha pacientům s nedostatečnými službami a nízkými příjmy a vyvinulo inovativní strategii pro boj s nedostatkem potravin, včetně preventivní potravinové spíže, výukové kuchyně a střešní farmy, která poskytuje čerstvé produkty přímo pacientům. Přítomnost tohoto dobře zavedeného, ​​třístupňového přístupu staví BMC do ideální pozice pro rozvoj nutriční vzdělávací intervence, která podporuje zkušenostní učení u této vysoce rizikové populace.

V rámci této první průzkumné studie dostane 75 zapsaných účastníků bezplatnou mobilní aplikaci s recepty navrženými k budování návyků. Účastníci budou vařit alespoň tři jídla týdně po dobu dvou měsíců pomocí aplikace. Vlastní údaje z průzkumu a aktivity v aplikaci budou shromážděny a použity k posouzení proveditelnosti výuky kuchařských dovedností prostřednictvím mobilní aplikace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lauren Ciszak, MD
  • Telefonní číslo: 617-425-2000
  • E-mail: ciszakl@ebnhc.org

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přístup k troubě NEBO mikrovlnné troubě, varné desce NEBO plotýnce a skladu potravin.
  • Přístup k internetu na chytrém telefonu
  • Vlastní chytrý telefon s iOS Apple Store nebo Google Play
  • Znalost čtení v angličtině
  • Má diagnózu diabetu nebo prediabetu (Hb A1C> 5,6)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Užívání jakýchkoli léků nebo onemocnění, které omezuje schopnost zvýšit příjem ovoce a zeleniny (včetně warfarinu a konečného onemocnění ledvin)
  • Absolvoval/a v minulém roce Diabetes Self-Management Education (DSME) na BMC nebo plánuje navštěvovat během studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel mobilní aplikace
Každému účastníkovi bude zaslán e-mail s odkazem na stažení mobilní aplikace pro přístup k funkci plánovače jídel.
Účastníci využijí funkci plánovače jídel v mobilní aplikaci k plánování a vaření minimálně 3 jídel týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání mobilní aplikace
Časové okno: 12 týdnů
Mobilní aplikace bude shromažďovat data o frekvenci používání během 12týdenního zásahu.
12 týdnů
Míra dokončení receptu
Časové okno: 12 týdnů
Mobilní aplikace bude shromažďovat údaje o rychlosti dokončení receptury během 12týdenního zásahu. Vyšší míra dokončení je považována za výhodnější.
12 týdnů
S mobilní aplikací spokojenost
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení spokojenosti s mobilní aplikací bude použit dotazník spokojenosti vyvinutý výzkumnými pracovníky.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacích návyků
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Tento výsledek bude měřen pomocí PrimeScreen, což je ověřený krátký dietní screeningový nástroj vyvinutý Harvardskou školou veřejného zdraví. Zajistí změnu ve frekvenci konzumace ovoce, zeleniny, libových bílkovin, sacharidů, tuků a zpracovaných potravin.
výchozí stav, 12 týdnů
Změna ve znalostech výživy
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Změna znalostí o výživě bude posouzena prostřednictvím přizpůsobeného průzkumu znalostí o výživě Slater. Tyto otázky aplikují znalosti tím, že žádají účastníky, aby své znalosti využívali k rozhodování spíše než opakování naučených výživových doporučení.
výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Mobilní aplikace

3
Předplatit