- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05726409
Mobilní aplikace pro vytvoření zdravých návyků přípravy jídla pro pacienty s diabetem a prediabetem
Mobilní aplikace k vytvoření zdravých návyků při přípravě jídla pro pacienty s diabetem a prediabetem: Pilotní studie
Boston Medical Center (BMC) slouží mnoha pacientům s nedostatečnými službami a nízkými příjmy a vyvinulo inovativní strategii pro boj s nedostatkem potravin, včetně preventivní potravinové spíže, výukové kuchyně a střešní farmy, která poskytuje čerstvé produkty přímo pacientům. Přítomnost tohoto dobře zavedeného, třístupňového přístupu staví BMC do ideální pozice pro rozvoj nutriční vzdělávací intervence, která podporuje zkušenostní učení u této vysoce rizikové populace.
V rámci této první průzkumné studie dostane 75 zapsaných účastníků bezplatnou mobilní aplikaci s recepty navrženými k budování návyků. Účastníci budou vařit alespoň tři jídla týdně po dobu dvou měsíců pomocí aplikace. Vlastní údaje z průzkumu a aktivity v aplikaci budou shromážděny a použity k posouzení proveditelnosti výuky kuchařských dovedností prostřednictvím mobilní aplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Ciszak, MD
- Telefonní číslo: 617-425-2000
- E-mail: ciszakl@ebnhc.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Lauren Ciszak, MD
- Telefonní číslo: 617-425-2000
- E-mail: ciszakl@ebnhc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístup k troubě NEBO mikrovlnné troubě, varné desce NEBO plotýnce a skladu potravin.
- Přístup k internetu na chytrém telefonu
- Vlastní chytrý telefon s iOS Apple Store nebo Google Play
- Znalost čtení v angličtině
- Má diagnózu diabetu nebo prediabetu (Hb A1C> 5,6)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Užívání jakýchkoli léků nebo onemocnění, které omezuje schopnost zvýšit příjem ovoce a zeleniny (včetně warfarinu a konečného onemocnění ledvin)
- Absolvoval/a v minulém roce Diabetes Self-Management Education (DSME) na BMC nebo plánuje navštěvovat během studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uživatel mobilní aplikace
Každému účastníkovi bude zaslán e-mail s odkazem na stažení mobilní aplikace pro přístup k funkci plánovače jídel.
|
Účastníci využijí funkci plánovače jídel v mobilní aplikaci k plánování a vaření minimálně 3 jídel týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence používání mobilní aplikace
Časové okno: 12 týdnů
|
Mobilní aplikace bude shromažďovat data o frekvenci používání během 12týdenního zásahu.
|
12 týdnů
|
Míra dokončení receptu
Časové okno: 12 týdnů
|
Mobilní aplikace bude shromažďovat údaje o rychlosti dokončení receptury během 12týdenního zásahu.
Vyšší míra dokončení je považována za výhodnější.
|
12 týdnů
|
S mobilní aplikací spokojenost
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení spokojenosti s mobilní aplikací bude použit dotazník spokojenosti vyvinutý výzkumnými pracovníky.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Tento výsledek bude měřen pomocí PrimeScreen, což je ověřený krátký dietní screeningový nástroj vyvinutý Harvardskou školou veřejného zdraví.
Zajistí změnu ve frekvenci konzumace ovoce, zeleniny, libových bílkovin, sacharidů, tuků a zpracovaných potravin.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna ve znalostech výživy
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna znalostí o výživě bude posouzena prostřednictvím přizpůsobeného průzkumu znalostí o výživě Slater.
Tyto otázky aplikují znalosti tím, že žádají účastníky, aby své znalosti využívali k rozhodování spíše než opakování naučených výživových doporučení.
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-42380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtDokončenoZdraví dobrovolníci | Mobilní aplikace | Studie proveditelnostiSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan