- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05726409
Mobilapplikation för att skapa hälsosamma matlagningsvanor för patienter med diabetes och prediabetes
Mobilapplikation för att skapa hälsosamma matlagningsvanor för patienter med diabetes och prediabetes: en pilotstudie
Boston Medical Center (BMC) betjänar många underbetjänade låginkomstpatienter och har utvecklat en innovativ strategi för att bekämpa matosäkerhet, inklusive ett förebyggande matskafferi, ett undervisningskök och en takgård som tillhandahåller färskvaror direkt till patienterna. Närvaron av detta väletablerade, tredelade tillvägagångssätt placerar BMC i en idealisk position för att utveckla en näringsinriktad utbildningsinsats som stöder erfarenhetsbaserat lärande i denna högriskpopulation.
För denna första utforskande studie kommer 75 inskrivna deltagare att få en gratis mobilapplikation med recept utformade för att bygga upp vanor. Deltagarna kommer att laga minst tre måltider i veckan i två månader med hjälp av appen. Självrapporterad undersökningsdata och aktivitet i appen kommer att samlas in och användas för att bedöma genomförbarheten av att lära ut matlagningsfärdigheter via en mobilapplikation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgång till ugn ELLER mikrovågsugn, spishäll ELLER kokplatta och matförvaring.
- Tillgång till internet på en smartphone
- Äger en smartphone med iOS Apple Store eller Google Play
- Läsförmåga på engelska
- Har diagnosen diabetes eller prediabetes (Hb A1C> 5,6)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Att ta några mediciner eller har ett tillstånd som begränsar förmågan att öka intaget av frukt och grönsaker (inklusive warfarin och njursjukdom i slutstadiet)
- Har gått en Diabetes Self-Management Education (DSME) vid BMC under det senaste året eller planerar att delta under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilapplikationsanvändare
Varje deltagare kommer att skickas ett e-postmeddelande med en länk för att ladda ner en mobilapplikation för att komma åt måltidsplaneraren.
|
Deltagarna kommer att använda måltidsplanerarens funktion på mobilapplikationen för att planera och laga minst 3 måltider i veckan under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för användning av mobilappar
Tidsram: 12 veckor
|
Data kommer att samlas in av mobilappen om användningsfrekvensen under den 12 veckor långa interventionen.
|
12 veckor
|
|
Receptets slutförandegrad
Tidsram: 12 veckor
|
Data kommer att samlas in av mobilappen om graden av färdigställande av recept under 12 veckors intervention.
Högre färdigställandegrad anses vara gynnsammare.
|
12 veckor
|
|
Nöjd med mobilapplikationen
Tidsram: 12 veckor
|
Ett utredare utvecklat frågeformulär kommer att användas för att bedöma nöjdheten med mobilapplikationen.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kostmönster
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Detta resultat kommer att mätas med PrimeScreen, som är ett validerat kort kostscreeningsverktyg utvecklat av Harvard School of Public Health.
Det kommer att ge förändringen i frekvensen av konsumtion av frukt, grönsaker, magert protein, kolhydrater, fett och bearbetade livsmedel.
|
baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i kostkunskaper
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Förändringar i näringskunskap kommer att bedömas genom den anpassade Slater Nutrition Knowledge Survey.
Dessa frågor tillämpar kunskap genom att be deltagarna att använda sin kunskap för att fatta beslut snarare än att upprepa de inlärda näringsrekommendationerna.
|
baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-42380
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .