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Applicazione mobile per creare sane abitudini di preparazione del cibo per i pazienti con diabete e prediabete

11 settembre 2023 aggiornato da: Boston Medical Center

Applicazione mobile per creare sane abitudini di preparazione del cibo per i pazienti con diabete e prediabete: uno studio pilota

Il Boston Medical Center (BMC) serve molti pazienti svantaggiati e a basso reddito e ha sviluppato una strategia innovativa per combattere l'insicurezza alimentare, tra cui una dispensa alimentare preventiva, una cucina didattica e una fattoria sul tetto che fornisce prodotti freschi direttamente ai pazienti. La presenza di questo approccio consolidato su tre fronti pone BMC in una posizione ideale per sviluppare un intervento di educazione nutrizionale che supporti l'apprendimento esperienziale in questa popolazione ad alto rischio.

Per questo primo studio esplorativo, 75 partecipanti iscritti riceveranno un'applicazione mobile gratuita con ricette progettate per creare abitudini. I partecipanti cucineranno almeno tre pasti settimanali per due mesi utilizzando l'app. I dati del sondaggio e l'attività auto-segnalati sull'app saranno raccolti e utilizzati per valutare la fattibilità dell'insegnamento delle abilità culinarie attraverso un'applicazione mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accesso a un forno O forno a microonde, piano cottura O piastra riscaldante e conservazione degli alimenti.
  • Accesso a Internet su uno smartphone
  • Possiede uno smartphone con iOS Apple Store o Google Play
  • Competenza di lettura in inglese
  • Ha una diagnosi di diabete o prediabete (Hb A1C> 5,6)

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Assunzione di farmaci o ha una condizione che limita la capacità di aumentare l'assunzione di frutta e verdura (incluso warfarin e malattia renale allo stadio terminale)
  • Ha partecipato a una formazione sull'autogestione del diabete (DSME) presso BMC nell'ultimo anno o prevede di partecipare durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utente dell'applicazione mobile
Ad ogni partecipante verrà inviata un'e-mail con un link per scaricare un'applicazione mobile per accedere alla funzione di pianificazione dei pasti.
Altro: Applicazione mobile
I partecipanti utilizzeranno la funzione di pianificazione dei pasti sull'applicazione mobile per pianificare e cucinare almeno 3 pasti a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo dell'app mobile
Lasso di tempo: 12 settimane
I dati saranno raccolti dall'app mobile sulla frequenza di utilizzo durante l'intervento di 12 settimane.
12 settimane
Tasso di completamento della ricetta
Lasso di tempo: 12 settimane
I dati verranno raccolti dall'app mobile sul tasso di completamento della ricetta durante l'intervento di 12 settimane. Tassi di completamento più elevati sono considerati più favorevoli.
12 settimane
Soddisfazione per l'applicazione mobile
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzato un questionario sulla soddisfazione sviluppato dallo sperimentatore per valutare la soddisfazione con l'applicazione mobile.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei modelli dietetici
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Questo risultato sarà misurato utilizzando PrimeScreen, che è uno strumento di screening dietetico breve convalidato sviluppato dalla Harvard School of Public Health. Fornirà il cambiamento nella frequenza del consumo di frutta, verdura, proteine ​​magre, carboidrati, grassi e alimenti trasformati.
basale, 12 settimane
Cambiamento nella conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il cambiamento nella conoscenza della nutrizione sarà valutato attraverso l'adattato Slater Nutrition Knowledge Survey. Queste domande applicano la conoscenza chiedendo ai partecipanti di utilizzare la loro conoscenza per prendere decisioni piuttosto che ripetere le raccomandazioni nutrizionali insegnate.
basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Boston Medical Center Food Kitchen

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-42380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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