- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05726409
Мобильное приложение для формирования навыков приготовления здоровой пищи у пациентов с диабетом и преддиабетом
Мобильное приложение для формирования здоровых привычек приготовления пищи у пациентов с диабетом и преддиабетом: пилотное исследование
Бостонский медицинский центр (BMC) обслуживает многих малообеспеченных пациентов и разработал инновационную стратегию борьбы с отсутствием продовольственной безопасности, включающую профилактическую продовольственную кладовую, учебную кухню и ферму на крыше, которая обеспечивает свежими продуктами непосредственно пациентов. Наличие этого хорошо зарекомендовавшего себя трехстороннего подхода ставит BMC в идеальное положение для разработки образовательного вмешательства в области питания, которое поддерживает экспериментальное обучение в этой группе высокого риска.
Для этого первого исследовательского исследования 75 зарегистрированных участников получат бесплатное мобильное приложение с рецептами, предназначенными для формирования привычек. Участники будут готовить как минимум три блюда в неделю в течение двух месяцев с помощью приложения. Данные самостоятельных опросов и активности в приложении будут собираться и использоваться для оценки возможности обучения кулинарным навыкам через мобильное приложение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доступ к духовке ИЛИ микроволновой печи, плите ИЛИ плите и хранилищу продуктов.
- Доступ в интернет на смартфоне
- Владеет смартфоном с iOS Apple Store или Google Play
- Умение читать на английском языке
- Имеет диагноз диабет или предиабет (Hb A1C > 5,6)
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Принимает какие-либо лекарства или имеет состояние, которое ограничивает возможность увеличить потребление фруктов и овощей (включая варфарин и терминальную стадию почечной недостаточности)
- Посещал обучение по самоконтролю диабета (DSME) в BMC в течение последнего года или планирует посещать во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователь мобильного приложения
Каждому участнику будет отправлено электронное письмо со ссылкой для загрузки мобильного приложения для доступа к функции планировщика питания.
|
Участники будут использовать функцию планировщика питания в мобильном приложении, чтобы планировать и готовить не менее 3 приемов пищи в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования мобильного приложения
Временное ограничение: 12 недель
|
Мобильное приложение будет собирать данные о частоте использования в течение 12-недельного вмешательства.
|
12 недель
|
|
Скорость выполнения рецепта
Временное ограничение: 12 недель
|
Мобильное приложение будет собирать данные о скорости выполнения рецепта в течение 12 недель вмешательства.
Более высокие показатели завершения считаются более благоприятными.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность мобильным приложением
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета, разработанная исследователем, будет использоваться для оценки удовлетворенности мобильным приложением.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение режима питания
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Этот результат будет измеряться с помощью PrimeScreen, который является утвержденным инструментом краткого диетического скрининга, разработанным Гарвардской школой общественного здравоохранения.
Это обеспечит изменение частоты потребления фруктов, овощей, постного белка, углеводов, жиров и обработанных пищевых продуктов.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Изменения в знаниях о питании будут оцениваться с помощью адаптированного опроса Слейтера о знаниях в области питания.
Эти вопросы применяют знания, предлагая участникам использовать свои знания для принятия решений, а не повторять выученные рекомендации по питанию.
|
исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-42380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .