Application mobile pour créer de saines habitudes de préparation des aliments pour les patients atteints de diabète et de prédiabète
11 septembre 2023 mis à jour par: Boston Medical Center
Application mobile pour créer de saines habitudes de préparation des aliments pour les patients atteints de diabète et de prédiabète : une étude pilote
Le Boston Medical Center (BMC) dessert de nombreux patients mal desservis et à faible revenu et a développé une stratégie innovante pour lutter contre l'insécurité alimentaire, notamment un garde-manger préventif, une cuisine pédagogique et une ferme sur le toit qui fournit des produits frais directement aux patients. La présence de cette approche à trois volets bien établie place BMC dans une position idéale pour développer une intervention d'éducation nutritionnelle qui soutient l'apprentissage expérientiel dans cette population à haut risque.
Pour cette première étude exploratoire, 75 participants inscrits recevront une application mobile gratuite avec des recettes conçues pour créer des habitudes. Les participants cuisineront au moins trois repas par semaine pendant deux mois en utilisant l'application. Les données d'enquête autodéclarées et l'activité sur l'application seront collectées et utilisées pour évaluer la faisabilité de l'enseignement des compétences culinaires via une application mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Accès à un four OU un micro-ondes, une cuisinière OU une plaque chauffante et un espace de stockage des aliments.
- Accès à Internet sur un smartphone
- Possède un smartphone avec iOS Apple Store ou Google Play
- Maîtrise de la lecture en anglais
- A un diagnostic de diabète ou de prédiabète (Hb A1C> 5,6)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Prendre des médicaments ou avoir une condition qui limite la capacité d'augmenter la consommation de fruits et légumes (y compris la warfarine et l'insuffisance rénale terminale)
- A suivi une formation sur l'autogestion du diabète (DSME) à BMC au cours de l'année écoulée ou prévoit d'y assister pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateur d'applications mobiles
Chaque participant recevra un e-mail avec un lien pour télécharger une application mobile pour accéder à la fonction de planificateur de repas.
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Les participants utiliseront la fonction de planificateur de repas sur l'application mobile pour planifier et cuisiner au moins 3 repas par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'utilisation des applications mobiles
Délai: 12 semaines
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Des données seront collectées par l'application mobile sur la fréquence d'utilisation tout au long de l'intervention de 12 semaines.
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12 semaines
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Taux d'achèvement des recettes
Délai: 12 semaines
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Les données seront collectées par l'application mobile sur le taux d'achèvement de la recette tout au long de l'intervention de 12 semaines.
Des taux d'achèvement plus élevés sont considérés comme plus favorables.
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12 semaines
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Satisfait de l'application mobile
Délai: 12 semaines
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Un questionnaire de satisfaction élaboré par l'investigateur sera utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'application mobile.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des habitudes alimentaires
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de PrimeScreen, qui est un bref outil de dépistage alimentaire validé développé par la Harvard School of Public Health.
Il fournira le changement de fréquence de consommation de fruits, de légumes, de protéines maigres, de glucides, de graisses et d'aliments transformés.
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ligne de base, 12 semaines
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Changement dans les connaissances nutritionnelles
Délai: ligne de base, 12 semaines
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L'évolution des connaissances nutritionnelles sera évaluée au moyen de l'enquête Slater sur les connaissances nutritionnelles adaptée.
Ces questions appliquent les connaissances en demandant aux participants d'utiliser leurs connaissances pour prendre des décisions plutôt que de répéter les recommandations nutritionnelles enseignées.
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ligne de base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2023
Première publication (Réel)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-42380
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .