为糖尿病和前驱糖尿病患者培养健康的食物准备习惯的移动应用程序
2023年9月11日 更新者：Boston Medical Center
为糖尿病和糖尿病前期患者培养健康的食物准备习惯的移动应用程序：一项试点研究
波士顿医疗中心 (BMC) 为许多服务不足的低收入患者提供服务，并制定了一项创新战略来应对粮食不安全问题，包括预防性食品储藏室、教学厨房和直接向患者提供新鲜农产品的屋顶农场。 这种行之有效的三管齐下方法的存在使 BMC 处于开发营养教育干预的理想位置，以支持这一高风险人群的体验式学习。
对于第一项探索性研究，将向 75 名注册参与者提供一个免费的移动应用程序，其中包含旨在养成习惯的食谱。 参与者将使用该应用程序每周至少做三顿饭，持续两个月。 应用程序上的自我报告调查数据和活动将被收集并用于评估通过移动应用程序教授烹饪技能的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 使用烤箱或微波炉、炉灶或热板，以及食物储存。
- 在智能手机上访问互联网
- 拥有装有 iOS Apple Store 或 Google Play 的智能手机
- 英语阅读能力
- 诊断为糖尿病或糖尿病前期（Hb A1C > 5.6）
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 服用任何药物或患有限制增加水果和蔬菜摄入量的能力的疾病（包括华法林和终末期肾病）
- 在过去一年内参加过 BMC 的糖尿病自我管理教育 (DSME) 或计划在学习期间参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动应用用户
每个参与者都将收到一封电子邮件，其中包含下载移动应用程序以访问膳食计划功能的链接。
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参与者将使用移动应用程序上的膳食计划器功能来计划和烹饪每周至少 3 餐，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动应用程序使用频率
大体时间：12周
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在整个 12 周的干预期间，移动应用程序将收集有关使用频率的数据。
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12周
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配方完成率
大体时间：12周
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在整个 12 周的干预期间，移动应用程序将收集有关食谱完成率的数据。
更高的完成率被认为更有利。
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12周
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对移动应用程序的满意度
大体时间：12周
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研究者开发的满意度问卷将用于评估对移动应用程序的满意度。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变饮食模式
大体时间：基线，12 周
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这一结果将使用 PrimeScreen 进行测量，PrimeScreen 是由哈佛大学公共卫生学院开发的经过验证的简短饮食筛查工具。
它将提供水果、蔬菜、瘦肉蛋白、碳水化合物、脂肪和加工食品消费频率的变化。
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基线，12 周
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营养知识的改变
大体时间：基线，12 周
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营养知识的变化将通过改编的斯莱特营养知识调查进行评估。
这些问题通过要求参与者使用他们的知识来做出决定而不是重复教授的营养建议来应用知识。
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Ciszak, MD、Boston Medical Center, Department of Family Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月5日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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