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Mobile Anwendung zur Schaffung gesunder Ernährungsgewohnheiten für Patienten mit Diabetes und Prädiabetes

11. September 2023 aktualisiert von: Boston Medical Center

Mobile Anwendung zur Schaffung gesunder Ernährungsgewohnheiten für Patienten mit Diabetes und Prädiabetes: Eine Pilotstudie

Das Boston Medical Center (BMC) versorgt viele unterversorgte Patienten mit niedrigem Einkommen und hat eine innovative Strategie zur Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit entwickelt, darunter eine präventive Speisekammer, eine Lehrküche und eine Dachfarm, die die Patienten direkt mit frischen Produkten versorgt. Das Vorhandensein dieses etablierten, dreigleisigen Ansatzes versetzt BMC in eine ideale Position, um eine Intervention zur Ernährungserziehung zu entwickeln, die das Erfahrungslernen in dieser Hochrisikopopulation unterstützt.

Für diese erste explorative Studie erhalten 75 eingeschriebene Teilnehmer eine kostenlose mobile Anwendung mit Rezepten zum Aufbau von Gewohnheiten. Die Teilnehmer kochen zwei Monate lang mindestens drei Mahlzeiten pro Woche mit der App. Selbstberichtete Umfragedaten und Aktivitäten in der App werden gesammelt und verwendet, um die Machbarkeit des Unterrichtens von Kochfähigkeiten über eine mobile Anwendung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugang zu einem Ofen ODER einer Mikrowelle, einem Kochfeld ODER einer Kochplatte und einem Vorratsraum für Lebensmittel.
  • Zugriff auf das Internet auf einem Smartphone
  • Besitzt ein Smartphone mit iOS Apple Store oder Google Play
  • Lesekompetenz in Englisch
  • Hat eine Diagnose von Diabetes oder Prädiabetes (Hb A1C> 5,6)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Einnahme von Medikamenten oder eine Erkrankung, die die Fähigkeit zur Steigerung der Aufnahme von Obst und Gemüse einschränkt (einschließlich Warfarin und Nierenerkrankungen im Endstadium)
  • Teilnahme an einer Diabetes Self-Management Education (DSME) bei BMC innerhalb des letzten Jahres oder geplante Teilnahme während des Studiums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzer der mobilen Anwendung
Jeder Teilnehmer erhält eine E-Mail mit einem Link zum Herunterladen einer mobilen Anwendung für den Zugriff auf die Essensplaner-Funktion.
Sonstiges: Mobile Applikation
Die Teilnehmer verwenden die Essensplaner-Funktion in der mobilen Anwendung, um 12 Wochen lang mindestens 3 Mahlzeiten pro Woche zu planen und zu kochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Nutzung mobiler Apps
Zeitfenster: 12 Wochen
Während der 12-wöchigen Intervention werden von der mobilen App Daten zur Nutzungshäufigkeit erhoben.
12 Wochen
Rezeptfertigstellungsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Während der 12-wöchigen Intervention werden von der mobilen App Daten zur Rate der Rezeptvervollständigung gesammelt. Höhere Abschlussquoten gelten als günstiger.
12 Wochen
Zufriedenheit mit der mobilen Anwendung
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Bewertung der Zufriedenheit mit der mobilen Anwendung wird ein vom Forscher entwickelter Zufriedenheitsfragebogen verwendet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Dieses Ergebnis wird mit PrimeScreen gemessen, einem validierten kurzen Ernährungs-Screening-Tool, das von der Harvard School of Public Health entwickelt wurde. Es wird die Änderung der Häufigkeit des Verzehrs von Obst, Gemüse, magerem Protein, Kohlenhydraten, Fett und verarbeiteten Lebensmitteln ermöglichen.
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung des Ernährungswissens
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Die Veränderung des Ernährungswissens wird durch die angepasste Slater Nutrition Knowledge Survey bewertet. Diese Fragen wenden Wissen an, indem sie die Teilnehmer auffordern, ihr Wissen zu nutzen, um Entscheidungen zu treffen, anstatt die gelehrten Ernährungsempfehlungen zu wiederholen.
Grundlinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

Boston Medical Center Food Kitchen

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-42380

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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