- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05726409
Mobiilisovellus terveellisten ruoanvalmistustapojen luomiseen diabeetikoille ja esidiabetekselle
Mobiilisovellus terveellisten ruoanvalmistustapojen luomiseen diabeetikoille ja esidiabetekselle: Pilottitutkimus
Boston Medical Center (BMC) palvelee monia alipalveluttuja, pienituloisia potilaita ja on kehittänyt innovatiivisen strategian ruokaturvan torjumiseksi, mukaan lukien ennaltaehkäisevä ruokakomero, opetuskeittiö ja katolla sijaitseva maatila, joka tarjoaa tuoretuotteita suoraan potilaille. Tämän vakiintuneen, kolmiosaisen lähestymistavan ansiosta BMC on ihanteellisessa asemassa kehittääkseen ravitsemuskasvatusta, joka tukee kokemuksellista oppimista tässä riskiryhmässä.
Tätä ensimmäistä tutkivaa tutkimusta varten 75 osallistujalle annetaan ilmainen mobiilisovellus, joka sisältää tottumusten rakentamiseen suunniteltuja reseptejä. Osallistujat valmistavat sovelluksen avulla vähintään kolme ateriaa viikossa kahden kuukauden ajan. Itseraportoituja kyselytietoja ja sovelluksen toimintaa kerätään ja niiden avulla arvioidaan ruoanlaittotaitojen opettamisen kannattavuutta mobiilisovelluksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy uuniin TAI mikroaaltouuniin, liesitasoon TAI keittolevyyn ja ruoan säilytykseen.
- Pääsy Internetiin älypuhelimella
- Omistaa älypuhelimen, jossa on iOS Apple Store tai Google Play
- Englannin kielen lukutaito
- Diabetes tai esidiabetes (Hb A1C> 5,6)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Lääkkeiden ottaminen tai sairaus, joka rajoittaa kykyä lisätä hedelmien ja vihannesten saantia (mukaan lukien varfariini ja loppuvaiheen munuaissairaus)
- Osallistui Diabetes Self-Management Education (DSME) -koulutukseen BMC:ssä viimeisen vuoden aikana tai aikoo osallistua tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluksen käyttäjä
Jokaiselle osallistujalle lähetetään sähköposti, jossa on linkki mobiilisovelluksen lataamiseen ateriasuunnittelutoimintoon pääsyä varten.
|
Osallistujat suunnittelevat ja valmistavat mobiilisovelluksen ateriasuunnittelutoiminnolla vähintään 3 ateriaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mobiilisovellus kerää tietoja käyttötiheydestä 12 viikon ajan.
|
12 viikkoa
|
|
Reseptin valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mobiilisovellus kerää tietoja reseptien valmistumisasteesta 12 viikon ajan.
Korkeampaa valmistumisastetta pidetään edullisempana.
|
12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys mobiilisovellukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mobiilisovellukseen tyytyväisyyttä arvioidaan tutkijan kehittämän tyytyväisyyskyselyn avulla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Tämä tulos mitataan PrimeScreenillä, joka on Harvard School of Public Healthin kehittämä validoitu lyhyt ruokavalioseulontatyökalu.
Se tarjoaa muutoksen hedelmien, vihannesten, vähärasvaisen proteiinin, hiilihydraattien, rasvan ja jalostettujen elintarvikkeiden kulutustiheyteen.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Ravitsemustiedon muutosta arvioidaan mukautetulla Slater Nutrition Knowledge Survey -tutkimuksella.
Nämä kysymykset soveltavat tietoa pyytämällä osallistujia käyttämään tietojaan päätösten tekemiseen sen sijaan, että toistetaan opetettuja ravitsemussuosituksia.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-42380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .