- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05726409
Aplikacja mobilna do tworzenia zdrowych nawyków przygotowywania posiłków dla pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym
Aplikacja mobilna do tworzenia zdrowych nawyków przygotowywania posiłków dla pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym: badanie pilotażowe
Boston Medical Center (BMC) obsługuje wielu niedostatecznie obsłużonych pacjentów o niskich dochodach i opracowało innowacyjną strategię walki z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, w tym zapobiegawczą spiżarnię żywności, kuchnię dydaktyczną i farmę na dachu, która zapewnia świeże produkty bezpośrednio pacjentom. Obecność tego dobrze ugruntowanego, trójtorowego podejścia stawia BMC w idealnej pozycji do opracowania interwencji w zakresie edukacji żywieniowej, która wspiera uczenie się przez doświadczenie w tej populacji wysokiego ryzyka.
W tym pierwszym eksploracyjnym badaniu 75 zarejestrowanych uczestników otrzyma bezpłatną aplikację mobilną z przepisami mającymi na celu budowanie nawyków. Uczestnicy będą gotować co najmniej trzy posiłki tygodniowo przez dwa miesiące za pomocą aplikacji. Samodzielnie zgłoszone dane ankietowe i aktywność w aplikacji zostaną zebrane i wykorzystane do oceny wykonalności nauczania umiejętności gotowania za pomocą aplikacji mobilnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostęp do piekarnika LUB kuchenki mikrofalowej, płyty kuchennej LUB płyty grzejnej i przechowywania żywności.
- Dostęp do internetu na smartfonie
- Posiada smartfon z iOS Apple Store lub Google Play
- Umiejętność czytania w języku angielskim
- Ma rozpoznaną cukrzycę lub stan przedcukrzycowy (Hb A1C > 5,6)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub stan, który ogranicza możliwość zwiększenia spożycia owoców i warzyw (w tym warfaryna i schyłkowa niewydolność nerek)
- Uczestniczył w szkoleniu dotyczącym samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) w BMC w ciągu ostatniego roku lub planuje wziąć udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownik aplikacji mobilnej
Każdy uczestnik otrzyma wiadomość e-mail z linkiem do pobrania aplikacji mobilnej umożliwiającej dostęp do funkcji planowania posiłków.
|
Uczestnicy skorzystają z funkcji planowania posiłków w aplikacji mobilnej, aby zaplanować i ugotować co najmniej 3 posiłki tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość korzystania z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dane będą zbierane przez aplikację mobilną na temat częstotliwości korzystania przez cały okres 12-tygodniowej interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik realizacji przepisu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dane będą zbierane przez aplikację mobilną na temat tempa realizacji receptury przez cały okres 12 tygodni interwencji.
Wyższe wskaźniki ukończenia są uważane za korzystniejsze.
|
12 tygodni
|
|
Zadowolenie z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do oceny zadowolenia z aplikacji mobilnej zostanie wykorzystany opracowany przez badacza kwestionariusz satysfakcji.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą PrimeScreen, sprawdzonego, krótkiego narzędzia do badań przesiewowych diety, opracowanego przez Harvard School of Public Health.
Zapewni zmianę częstotliwości spożycia owoców, warzyw, chudego białka, węglowodanów, tłuszczu i przetworzonej żywności.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zmiany w wiedzy na temat żywienia zostaną ocenione za pomocą dostosowanej Ankiety Wiedzy o Żywieniu Slatera.
Te pytania wykorzystują wiedzę, prosząc uczestników, aby wykorzystali swoją wiedzę do podejmowania decyzji, zamiast powtarzać wyuczone zalecenia żywieniowe.
|
podstawa, 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-42380
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .