Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna do tworzenia zdrowych nawyków przygotowywania posiłków dla pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym

11 września 2023 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Aplikacja mobilna do tworzenia zdrowych nawyków przygotowywania posiłków dla pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym: badanie pilotażowe

Boston Medical Center (BMC) obsługuje wielu niedostatecznie obsłużonych pacjentów o niskich dochodach i opracowało innowacyjną strategię walki z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, w tym zapobiegawczą spiżarnię żywności, kuchnię dydaktyczną i farmę na dachu, która zapewnia świeże produkty bezpośrednio pacjentom. Obecność tego dobrze ugruntowanego, trójtorowego podejścia stawia BMC w idealnej pozycji do opracowania interwencji w zakresie edukacji żywieniowej, która wspiera uczenie się przez doświadczenie w tej populacji wysokiego ryzyka.

W tym pierwszym eksploracyjnym badaniu 75 zarejestrowanych uczestników otrzyma bezpłatną aplikację mobilną z przepisami mającymi na celu budowanie nawyków. Uczestnicy będą gotować co najmniej trzy posiłki tygodniowo przez dwa miesiące za pomocą aplikacji. Samodzielnie zgłoszone dane ankietowe i aktywność w aplikacji zostaną zebrane i wykorzystane do oceny wykonalności nauczania umiejętności gotowania za pomocą aplikacji mobilnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostęp do piekarnika LUB kuchenki mikrofalowej, płyty kuchennej LUB płyty grzejnej i przechowywania żywności.
  • Dostęp do internetu na smartfonie
  • Posiada smartfon z iOS Apple Store lub Google Play
  • Umiejętność czytania w języku angielskim
  • Ma rozpoznaną cukrzycę lub stan przedcukrzycowy (Hb A1C > 5,6)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub stan, który ogranicza możliwość zwiększenia spożycia owoców i warzyw (w tym warfaryna i schyłkowa niewydolność nerek)
  • Uczestniczył w szkoleniu dotyczącym samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) w BMC w ciągu ostatniego roku lub planuje wziąć udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownik aplikacji mobilnej
Każdy uczestnik otrzyma wiadomość e-mail z linkiem do pobrania aplikacji mobilnej umożliwiającej dostęp do funkcji planowania posiłków.
Uczestnicy skorzystają z funkcji planowania posiłków w aplikacji mobilnej, aby zaplanować i ugotować co najmniej 3 posiłki tygodniowo przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość korzystania z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane będą zbierane przez aplikację mobilną na temat częstotliwości korzystania przez cały okres 12-tygodniowej interwencji.
12 tygodni
Wskaźnik realizacji przepisu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane będą zbierane przez aplikację mobilną na temat tempa realizacji receptury przez cały okres 12 tygodni interwencji. Wyższe wskaźniki ukończenia są uważane za korzystniejsze.
12 tygodni
Zadowolenie z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny zadowolenia z aplikacji mobilnej zostanie wykorzystany opracowany przez badacza kwestionariusz satysfakcji.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą PrimeScreen, sprawdzonego, krótkiego narzędzia do badań przesiewowych diety, opracowanego przez Harvard School of Public Health. Zapewni zmianę częstotliwości spożycia owoców, warzyw, chudego białka, węglowodanów, tłuszczu i przetworzonej żywności.
podstawa, 12 tyg
Zmiana wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Zmiany w wiedzy na temat żywienia zostaną ocenione za pomocą dostosowanej Ankiety Wiedzy o Żywieniu Slatera. Te pytania wykorzystują wiedzę, prosząc uczestników, aby wykorzystali swoją wiedzę do podejmowania decyzji, zamiast powtarzać wyuczone zalecenia żywieniowe.
podstawa, 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Ciszak, MD, Boston Medical Center, Department of Family Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj