駆出率が保存された心不全患者における2種類の運動の効果の比較 (ExIC-FEp)

背景: 心不全 (HF) は慢性疾患であり、スペインでは有病率が 6.8% であり、社会的および健康への影響が非常に重要であり、ますます深刻になっています。 駆出率が保持された HF (HFpEF) は、HF 患者全体の約 50% を占めます。 この病状の死亡率または罹患率を低下させることに成功した薬理学的治療がない場合、介入は予防、心不全の対症療法、および悪化を避けるための併存疾患の治療に向けられることが推奨されます。心不全の治療に有効であり、米国心臓病学会 (ACC)/米国心臓協会 (AHA) および欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインで推奨されています。 現在、有酸素運動はこの集団で最も研究されている運動ですが、近年、高強度インターバル トレーニング (HIIT) や、有酸素運動と筋力トレーニングの組み合わせ (複合運動) が登場しています。

目的: この研究の全体的な目的は、HFpEF 患者の運動能力、拡張機能、内皮機能、動脈硬化に対するトレーニングと HIIT を組み合わせた効果を比較することです。 この研究の具体的な目的は、a) HFpEF 患者の生活の質に対するトレーニングと HIIT の組み合わせの有効性を比較すること、および b) HFpEF 患者のトレーニングと HIIT の組み合わせと従来の治療の費用対効果を分析することです。

方法論: ExIC-FEp 研究は、カスティーリャ ラ マンチャ大学の健康社会研究センターで実施された 3 つのアーム (エクササイズ、HIIT および対照群の組み合わせ) による単盲検無作為化臨床試験であり、2 つを分析します。 HFpEF 患者における 6 か月間の監督下での運動の種類。 HFpEF の患者は、複合運動、HIIT、または対照群にランダムに割り当てられます (1:1:1)。 すべての参加者は、ベースライン（無作為化前）、3か月（介入の途中）、および6か月（介入の終了時）に検査されます。 参加者は、身体検査、心エコー検査、最大心肺負荷試験、および内皮機能と動脈硬化の測定を受けます。 さらに、社会人口学的変数、生活の質、身体活動、地中海式食事の順守、筋力、スパイロメトリー、および採血が測定されます。

期待される科学的貢献: この無作為化臨床試験は、HFpEF の治療における運動の有効性に関する科学的証拠の大幅な進歩を表しています。 (b) 科学論文、博士論文、および会議への参加による成果の普及。 (c) 研究結果を国民に広めることを目的としたプレスリリースおよび記者会見。 (d) 社会的影響を改善するためのソーシャル ネットワークを通じた普及。 (e) Web ページのデザインおよびコンテンツ開発。