Confronto dell'effetto di due tipi di esercizi fisici in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (ExIC-FEp)

Sfondo: L'insufficienza cardiaca (HF) è una malattia cronica con un impatto sociale e sanitario molto importante e sempre più grave con una prevalenza del 6,8% in Spagna. L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) rappresenta circa il 50% di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca. In assenza di trattamenti farmacologici che siano riusciti a ridurre la mortalità o la morbilità in questa patologia, si raccomanda che gli interventi siano diretti alla prevenzione, al trattamento sintomatico dell'insufficienza cardiaca e al trattamento delle comorbidità per evitare riacutizzazioni, quindi l'esercizio fisico è riconosciuto come un importante complemento nella trattamento dell'insufficienza cardiaca ed è raccomandato dalle linee guida dell'American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) e della European Society of Cardiology (ESC). Attualmente, l'esercizio aerobico è l'esercizio fisico più studiato in questa popolazione, ma negli ultimi anni sono emersi l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e la combinazione di esercizio aerobico con allenamento della forza (esercizio combinato).

Obiettivi: L'obiettivo generale di questo studio è confrontare l'efficacia dell'allenamento combinato e HIIT sulla capacità di esercizio, sulla funzione diastolica, sulla funzione endoteliale e sulla rigidità arteriosa nei pazienti con HFpEF. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: a) confrontare l'efficacia dell'allenamento combinato e dell'HIIT sulla qualità della vita nei pazienti con HFpEF e b) analizzare il rapporto costo-efficacia dell'allenamento combinato e dell'HIIT rispetto al trattamento convenzionale nei pazienti con HFpEF.

Metodologia: Lo studio ExIC-FEp sarà uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con 3 bracci (esercizio combinato, HIIT e un gruppo di controllo), condotto presso il Centro di ricerca sanitaria e sociale dell'Università di Castilla-La Mancha, per analizzare due tipi di esercizio fisico supervisionato in pazienti con HFpEF per 6 mesi. I pazienti con HFpEF verranno assegnati in modo casuale (1:1:1) all'esercizio combinato, HIIT o gruppo di controllo. Tutti i partecipanti saranno esaminati, al basale (prima della randomizzazione), a tre mesi (a metà intervento) ea sei mesi (alla fine dell'intervento). I partecipanti saranno sottoposti a esame fisico, ecocardiografia, test di stress cardiopolmonare massimo e misurazione della funzione endoteliale e della rigidità arteriosa. Verranno inoltre misurate le variabili sociodemografiche, la qualità della vita, l'attività fisica, l'aderenza alla dieta mediterranea, la forza, la spirometria e il prelievo di sangue.

Contributi scientifici attesi: questo studio clinico randomizzato rappresenterà un significativo avanzamento nell'evidenza scientifica disponibile sull'efficacia dell'esercizio fisico nel trattamento dell'HFpEF, attraverso: (a) trasferimento dei risultati a medici, infermieri e pazienti; (b) diffusione dei risultati attraverso articoli scientifici, tesi di dottorato e partecipazione a congressi; (c) comunicati stampa e conferenze stampa con l'obiettivo di diffondere i risultati della ricerca alla popolazione; (d) diffusione attraverso i social network per migliorare l'impatto sociale; e (e) progettazione e sviluppo del contenuto di una pagina web.