Vergleich der Wirkung von zwei Arten von körperlichen Übungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (ExIC-FEp)

Hintergrund: Herzinsuffizienz (HF) ist eine chronische Krankheit mit sehr wichtigen und zunehmend schwerwiegenden sozialen und gesundheitlichen Auswirkungen mit einer Prävalenz von 6,8 % in Spanien. Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) macht etwa 50 % aller Patienten mit Herzinsuffizienz aus. In Ermangelung pharmakologischer Behandlungen, die die Mortalität oder Morbidität bei dieser Pathologie erfolgreich reduziert haben, wird empfohlen, dass Interventionen auf die Prävention, die symptomatische Behandlung von Herzinsuffizienz und die Behandlung von Komorbiditäten ausgerichtet sind, um Exazerbationen zu vermeiden, weshalb körperliche Bewegung als wichtige Ergänzung in anerkannt wird zur Behandlung von Herzinsuffizienz und wird von den Richtlinien des American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) und der European Society of Cardiology (ESC) empfohlen. Derzeit ist aerobes Training das am besten untersuchte körperliche Training in dieser Population, aber in den letzten Jahren sind hochintensives Intervalltraining (HIIT) und die Kombination von aerobem Training mit Krafttraining (kombiniertes Training) entstanden.

Ziele: Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von kombiniertem Training und HIIT auf die Belastungskapazität, die diastolische Funktion, die Endothelfunktion und die arterielle Steifigkeit bei Patienten mit HFpEF zu vergleichen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: a) Vergleich der Wirksamkeit von kombiniertem Training und HIIT auf die Lebensqualität bei Patienten mit HFpEF und b) Analyse der Kosteneffektivität von kombiniertem Training und HIIT gegenüber konventioneller Behandlung bei Patienten mit HFpEF.

Methodik: Die ExIC-FEp-Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie mit 3 Armen (kombiniertes Training, HIIT und eine Kontrollgruppe), die am Gesundheits- und Sozialforschungszentrum der Universität Castilla-La Mancha durchgeführt wird, um zwei zu analysieren Arten von überwachter körperlicher Betätigung bei Patienten mit HFpEF für 6 Monate. Patienten mit HFpEF werden nach dem Zufallsprinzip (1:1:1) der kombinierten Trainings-, HIIT- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung), nach drei Monaten (Mitte der Intervention) und nach sechs Monaten (am Ende der Intervention) untersucht. Die Teilnehmer werden einer körperlichen Untersuchung, einer Echokardiographie, einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest und einer Messung der Endothelfunktion und arteriellen Steifigkeit unterzogen. Darüber hinaus werden soziodemografische Variablen, Lebensqualität, körperliche Aktivität, Einhaltung der mediterranen Ernährung, Kraft, Spirometrie und Blutentnahmen gemessen.

Erwartete wissenschaftliche Beiträge: Diese randomisierte klinische Studie wird einen bedeutenden Fortschritt in der verfügbaren wissenschaftlichen Evidenz zur Wirksamkeit von körperlicher Betätigung bei der Behandlung von HFpEF darstellen, durch: (a) Weitergabe der Ergebnisse an Ärzte, Pflegekräfte und Patienten; (b) Verbreitung der Ergebnisse durch wissenschaftliche Artikel, Doktorarbeiten und Teilnahme an Kongressen; (c) Pressemitteilungen und Pressekonferenzen mit dem Ziel, die Forschungsergebnisse in der Bevölkerung zu verbreiten; (d) Verbreitung über soziale Netzwerke zur Verbesserung der sozialen Wirkung; und (e) Design und Inhaltsentwicklung einer Webseite.