Sammenligning av effekten av to typer fysiske øvelser hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (ExIC-FEp)

Bakgrunn: Hjertesvikt (HF) er en kronisk sykdom med en svært viktig og stadig mer alvorlig sosial og helsemessig påvirkning med en prevalens på 6,8 % i Spania. HF med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) representerer omtrent 50 % av alle pasienter med HF. I fravær av farmakologiske behandlinger som har lykkes i å redusere dødelighet eller sykelighet i denne patologien, anbefales det at intervensjoner rettes mot forebygging, symptomatisk behandling av HF og behandling av komorbiditeter for å unngå forverringer, og derfor er fysisk trening anerkjent som et viktig tillegg i behandlingen av HF og er anbefalt av retningslinjene fra American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) og European Society of Cardiology (ESC). Foreløpig er aerobic trening den mest studerte fysiske treningen i denne populasjonen, men de siste årene har høyintensiv intervalltrening (HIIT) og kombinasjonen av aerobic trening med styrketrening (kombinert trening) dukket opp.

Mål: Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av kombinert trening og HIIT på treningskapasitet, diastolisk funksjon, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos pasienter med HFpEF. De spesifikke målene for denne studien er: a) å sammenligne effektiviteten av kombinert trening og HIIT på livskvalitet hos pasienter med HFpEF og b) å analysere kostnadseffektiviteten av kombinert trening og HIIT versus konvensjonell behandling hos pasienter med HFpEF.

Metodikk: ExIC-FEp-studien vil være en enkeltblind randomisert klinisk studie med 3 armer (kombinert trening, HIIT og en kontrollgruppe), utført ved Health and Social Research Center ved University of Castilla-La Mancha, for å analysere to typer overvåket fysisk trening hos pasienter med HFpEF i 6 måneder. Pasienter med HFpEF vil bli randomisert (1:1:1) til den kombinerte trenings-, HIIT- eller kontrollgruppen. Alle deltakerne vil bli undersøkt, ved baseline (før randomisering), ved tre måneder (midt-intervensjon) og ved seks måneder (ved slutten av intervensjonen). Deltakerne vil gjennomgå fysisk undersøkelse, ekkokardiografi, maksimal kardiopulmonal stresstest og måling av endotelfunksjon og arteriell stivhet. I tillegg skal sosiodemografiske variabler, livskvalitet, fysisk aktivitet, overholdelse av middelhavsdietten, styrke, spirometri og blodprøvetaking måles.

Forventede vitenskapelige bidrag: denne randomiserte kliniske studien vil representere et betydelig fremskritt i det vitenskapelige beviset som er tilgjengelig på effekten av fysisk trening i behandlingen av HFpEF, gjennom: (a) overføring av resultatene til leger, sykepleiere og pasienter; (b) formidling av resultater gjennom vitenskapelige artikler, doktoravhandlinger og deltakelse på kongresser; (c) pressemeldinger og pressekonferanser med sikte på å formidle forskningsresultatene til befolkningen; (d) spredning gjennom sosiale nettverk for å forbedre den sosiale virkningen; og (e) design og innholdsutvikling av en nettside.