Vergelijking van het effect van twee soorten fysieke oefeningen bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (ExIC-FEp)

Achtergrond: Hartfalen (HF) is een chronische ziekte met een zeer belangrijke en steeds ernstiger sociale en gezondheidsimpact met een prevalentie van 6,8% in Spanje. HF met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) vertegenwoordigt ongeveer 50% van alle patiënten met HF. Bij gebrek aan farmacologische behandelingen die erin geslaagd zijn mortaliteit of morbiditeit bij deze pathologie te verminderen, wordt aanbevolen dat interventies gericht zijn op preventie, symptomatische behandeling van HF en behandeling van comorbiditeit om exacerbaties te voorkomen. de behandeling van HF en wordt aanbevolen door de richtlijnen van het American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) en de European Society of Cardiology (ESC). Momenteel is aerobe training de meest bestudeerde fysieke training in deze populatie, maar de laatste jaren zijn high-intensity interval training (HIIT) en de combinatie van aerobe training met krachttraining (gecombineerde training) opgekomen.

Doelstellingen: Het algemene doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van gecombineerde training en HIIT op inspanningscapaciteit, diastolische functie, endotheliale functie en arteriële stijfheid bij patiënten met HFpEF. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: a) het vergelijken van de effectiviteit van gecombineerde training en HIIT op de kwaliteit van leven bij patiënten met HFpEF en b) het analyseren van de kosteneffectiviteit van gecombineerde training en HIIT versus conventionele behandeling bij patiënten met HFpEF.

Methodologie: De ExIC-FEp-studie zal een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zijn met 3 armen (gecombineerde oefening, HIIT en een controlegroep), uitgevoerd in het Health and Social Research Center van de Universiteit van Castilla-La Mancha, om twee soorten lichaamsbeweging onder toezicht bij patiënten met HFpEF gedurende 6 maanden. Patiënten met HFpEF worden willekeurig (1:1:1) toegewezen aan de gecombineerde oefen-, HIIT- of controlegroep. Alle deelnemers zullen worden onderzocht, bij baseline (vóór randomisatie), na drie maanden (halverwege de interventie) en na zes maanden (aan het einde van de interventie). Deelnemers ondergaan lichamelijk onderzoek, echocardiografie, maximale cardiopulmonale stresstest en meting van de endotheliale functie en arteriële stijfheid. Daarnaast zullen sociodemografische variabelen, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, naleving van het mediterrane dieet, kracht, spirometrie en bloedafname worden gemeten.

Verwachte wetenschappelijke bijdragen: deze gerandomiseerde klinische studie zal een aanzienlijke vooruitgang betekenen in het beschikbare wetenschappelijke bewijs over de werkzaamheid van lichaamsbeweging bij de behandeling van HFpEF, door: (a) overdracht van de resultaten aan artsen, verpleegkundigen en patiënten; (b) verspreiding van resultaten door middel van wetenschappelijke artikelen, proefschriften en deelname aan congressen; (c) persberichten en persconferenties met als doel de onderzoeksresultaten onder de bevolking te verspreiden; (d) verspreiding via sociale netwerken om de sociale impact te verbeteren; en (e) ontwerp en inhoudontwikkeling van een webpagina.