血液透析患者に対する笑い療法の効果
2026年5月25日 更新者：Canan Eraydın、Zonguldak Bulent Ecevit University
血液透析患者の血清コルチゾール、生活の質、うつ病および不安ストレスレベルに対する笑い療法の効果。
パンデミック プロセス中の検疫および隔離期間中に作成されたインターネット ベースの行動療法アプリケーション、および連帯感と幸福感を高めるグループ指向の技法である笑い療法のアプリケーションは、到達するためのオンライン方法として使用できます。大きな塊。
しかし、患者のオンライン笑い療法に関する文献には限られた数の研究があり、この研究ではすべてのセッションがオンラインであるとは限らないため、この療法の適用可能性に関する有効性を確認するには、より多くの方法論的研究が必要であると考えられました。オンラインプラットフォーム。
したがって、この研究は、血液透析患者の血中コルチゾールレベル、うつ病、不安、ストレスレベル、および笑い療法の生活の質を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、笑い療法が血液透析患者に適用されました。これは、血清コルチゾール レベル、うつ病、不安、ストレス レベル、および生活の質への影響を調べるための、テスト前およびテスト後のコントロール グループを使用した実験計画です。
この研究は、2023 年 3 月から 2023 年 6 月の間に、ゾングルダク市内中心部の 2 つの透析センターで血液透析治療を受けており、選択基準を満たす 80 人の患者に対して実施されます。
紹介情報フォーム、うつ病不安およびストレススケール、腎疾患生活の質フォームが研究で使用され、コルチゾールの血液サンプルが患者から採取されます。
笑い療法は週 3 日、合計 12 セッションで 4 週間適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zonguldak、トルコ（Türkiye）
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 笑いヨガをすることを妨げないでください（過去3か月以内に腹部手術を受けた、制御不能な高血圧、慢性咳嗽、失禁、急性腰痛、急性精神障害、抗精神病薬の使用、緑内障、ヘルニア、てんかん）
- -精神疾患の病歴（大うつ病、アルコール乱用、薬物乱用、統合失調症または妄想性障害、人格障害、身体表現性障害）
- 標準化されたミニメンタルテスト (SMMT) スコア 24>
- 笑いヨガ未経験
- スマートフォン・パソコン・タブレットが使えるようになり、インターネットアプリを積極的に利用できるようになる
除外基準:
- 血清コルチゾール値に影響を与える可能性のある投薬の開始
- セッション中の精神疾患の診断
- 笑いのセッション中の腹部の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：笑い療法グループ
笑い療法グループに登録されている血液透析患者（40）は、週50分、週3日、合計12セッションの笑い療法を受けます。
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笑い療法は、50 分、12 セッション、週 3 日適用されます。 手のひらの経穴の刺激と平均10分間の拍手で始まる治療は、深呼吸と横隔膜呼吸を含む呼吸運動を続けます。 疑似笑いを明らかにしてトリガーするためにプレイされる幼稚なゲームセクションは、笑いが「もし」として始まり、現実に変わるセクションです。 最後の部分は、グループが理由もなく理由もなくアイコンタクトを取り、無条件に少なくとも3分間笑う部分です。 最後の部分では、願いの瞑想とリラクゼーションのセッションが行われます。 |
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介入なし：コントロール
このグループの血液透析患者には試みられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：4か月
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説明：うつ病不安ストレススケール（DASS-21）は、Lovibond（1995）によって42項目として最初に開発されました。
この研究で使用された21質問のDASSスケールの適応は、Henry and Crawford（2005）によって行われ、短い形式を使用できることが明らかになりました。
ヘンリーとクロフォードによって改訂された規模は、Yılmazらによってトルコ語に適合しました。 （2017）。
このスケールでは、うつ病、不安、ストレスの次元を測定するために、それぞれ7つの質問があります。
規模の最初の7つの質問は不安に関するもので、8〜14の間の7つの質問はうつ病に関するものであり、15〜21の間の7つの質問はストレスに関するものです。
スケールの4ポイントのリッカートタイプの評価は、0「私にはまったく適していない」、「私にやや適切な」、2「通常私に適した」、3「私には完全に適した」です。
適応スケールの各サブディメンションのクロンバッハアルファ値。不安（7項目）0.80;うつ病（7項目）で0.81、ストレスで0.75（7項目）であることがわかりました。
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎疾患の生活の質のスコアリング
時間枠：4ヶ月
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腎疾患の生活の質の尺度 (KDQOL-SF) は、腎疾患を患い、透析治療を受けている個人の健康と機能を評価するために使用される尺度です。
スケールはヘイズらによって開発されました。 1994 年に米国で (Hays et al., 1994)。
私たちの国での妥当性と信頼性の研究は、ユルドゥルムらによって行われました。 2007年に。
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4ヶ月
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コルチゾール値
時間枠：4ヶ月
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笑いの前後のすべてのコルチゾールレベルは、州立病院の中央研究所で電気化学発光イムノアッセイ法に従って、elecsys コルチゾール II キットを使用して全自動 Roche Cobas 8000 デバイスで測定されました。
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4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：4ヶ月
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うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21) は、Lovibond (1995) によって 42 項目として最初に開発されました。
この研究で使用された 21 問の DASS スケールの適応は Henry と Crawford (2005) によって行われ、短い形式が使用できることが明らかになりました。
ヘンリーとクロフォードによって改訂されたスケールは、ユルマズらによってトルコ語に適応されました。 （2017）。
この尺度では、うつ、不安、ストレスの程度を測定するための 7 つの質問があります。
尺度の最初の 7 つの質問は不安に関するもので、8 ～ 14 の間の 7 つの質問はうつ病について、15 ～ 21 の間の 7 つの質問はストレスに関するものです。
この尺度は、0「まったく適していない」、1「やや適している」、2「通常は適している」、3「完全に適している」の 4 段階のリッカート型評価です。
適応スケールの各サブディメンションの Cronbach アルファ値。不安(7項目) 0.80;うつ病（7項目）では0.81、ストレス（7項目）では0.75であることがわかりました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate、Marmara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim J, Yun KS, Cho A, Kim DH, Lee YK, Choi MJ, & Park HC. High cortisol levels are associated with oxidative stress and mortality in maintenance hemodialysis patients. BMC nephrology, 2022; 23(1), 1-9. Ko Y, Lee ES, & Park S. Effects of laughter therapy on the stress response of married immigrant women in South Korea: A randomized controlled trial. Health Care Women Int. 2022;43(5): 518-531. 112. Ko YJ, Hyun MY. Effects of laughter therapy on pain, depression, and quality of life of elderly people with osteoarthritis. J Korean Acad Psychiatr Ment Health Nurs. 2013; 22(4): 359-67.
- Aminoff V, Sellen M, Sorliden E, Ludvigsson M, Berg M, Andersson G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Psychological Distress Associated With the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Jun 14;12:684540. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684540. eCollection 2021.
- Eraydin C, Alpar SE. The effect of laughter therapy on nursing students' anxiety, satisfaction with life, and psychological well-being during the COVID-19 pandemic: Randomized controlled study. Adv Integr Med. 2022 Sep;9(3):173-179. doi: 10.1016/j.aimed.2022.06.006. Epub 2022 Jun 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年9月25日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。