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Wirkung der Lachtherapie auf Hämodialysepatienten

25. Mai 2026 aktualisiert von: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Die Wirkung der Lachtherapie auf Serumcortisol, Lebensqualität und Depression und Angstzustände bei Hämodialysepatienten.

Internetbasierte verhaltenstherapeutische Anwendungen, die während der Quarantäne- und Isolationszeit während des Pandemieprozesses durchgeführt wurden, und die Anwendung von Lachtherapie, einer gruppenorientierten Technik, die das Zusammengehörigkeits- und Glücksgefühl steigert, können als Online-Methode erreicht werden große Massen. Da es jedoch in der Literatur nur eine begrenzte Anzahl von Studien zur Online-Lachtherapie bei Patienten gibt und nicht alle Sitzungen in der Studie online sind, wurde angenommen, dass weitere und methodische Studien erforderlich sind, um die Wirksamkeit der Therapie auf die Anwendbarkeit zu bestätigen die Online-Plattform. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Cortisolspiegel im Blut, Depressionen, Angstzustände, Stresslevel und die Lebensqualität der Lachtherapie bei Hämodialysepatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Forschung wurde die Lachtherapie auf Hämodialysepatienten angewendet; Dies ist ein experimentelles Design mit Pretest- und Posttest-Kontrollgruppen, um die Auswirkungen auf Serumcortisolspiegel, Depressionen, Angstzustände, Stresslevel und Lebensqualität zu untersuchen. Die Studie wird zwischen März 2023 und Juni 2023 an 80 Patienten durchgeführt, die in zwei Dialysezentren im Stadtzentrum von Zonguldak eine Hämodialysebehandlung erhalten und die Einschlusskriterien erfüllen. In der Studie werden das einführende Informationsformular, die Depressions-, Angst- und Stressskala und das Nierenerkrankungs-Lebensqualitätsformular verwendet, und den Patienten werden Blutproben für Cortisol entnommen. Die Lachtherapie wird an drei Tagen in der Woche mit insgesamt 12 Sitzungen für 4 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie nicht daran hindern, Lach-Yoga zu machen (Unterleibsoperationen in den letzten drei Monaten, unkontrollierbarer Bluthochdruck, chronischer Husten, Inkontinenz, akute Kreuzschmerzen, akute psychische Störungen, Einnahme von Antipsychotika, Glaukom, Hernie, Epilepsie)
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung (schwere Depression, Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch, Schizophrenie oder paranoide Störungen, Persönlichkeitsstörung, somatoforme Störung)
  • Ergebnis des standardisierten Mini-Mental-Tests (SMMT) 24>
  • Ich habe bisher kein Lach-Yoga gemacht
  • Smartphone/Computer/Tablet nutzen und Internetanwendungen aktiv nutzen können

Ausschlusskriterien:

  • Einleitung einer Medikation, die den Cortisolspiegel im Serum beeinflussen kann
  • Diagnose von psychiatrischen Erkrankungen während der Sitzungen
  • Operationen an der Bauchregion während Lachsitzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachtherapiegruppe
Hämodialyse -Patienten (40), die in die Laugherapiegruppe eingeschrieben sind, erhalten insgesamt 12 Sitzungen der Lachentherapie, 50 Minuten, 3 Tage die Woche.
Sonstiges: Lachtherapie

Die Lachtherapie wird für 50 Minuten, 12 Sitzungen, 3 Tage die Woche angewendet. Die Therapie, die mit der Stimulation der Akupunkturpunkte in der Handfläche und dem Kennenlernen mit Händeklatschen für durchschnittlich 10 Minuten beginnt, wird mit tiefer Atmung und Atemübungen fortgesetzt, die die Zwerchfellatmung beinhalten. Der Abschnitt mit den kindlichen Spielen, der gespielt wird, um simuliertes Lachen zu enthüllen und auszulösen, ist der Abschnitt, in dem das Lachen als „wenn“ beginnt und zur Realität wird.

Der letzte Teil ist der Teil, in dem die Gruppe ohne Grund und ohne Grund Augenkontakt herstellt und mindestens 3 Minuten lang bedingungslos lacht. Im letzten Teil werden Wunschmeditationen und Entspannungssitzungen durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird kein Versuch unternommen, Hämodialysepatienten in dieser Gruppe zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, Angst, Stressskala
Zeitfenster: 4 Monate
Beschreibung: Depressions Angststressskala (DASS-21) wurde erstmals von Lovibond (1995) als 42 Elemente entwickelt. Die Anpassung der in der Studie verwendeten 21-Frage-DASS-Skala wurde von Henry und Crawford (2005) vorgenommen, und es wurde festgestellt, dass die Kurzform verwendet werden konnte. Die von Henry und Crawford überarbeitete Skala wurde von Yılmaz et al. (2017). In dieser Größenordnung gibt es jeweils 7 Fragen, um die Dimensionen von Depressionen, Angstzuständen und Stress zu messen. Bei den ersten 7 Fragen auf der Skala geht es um Angst, 7 Fragen zwischen 8 und 14 drehen sich um Depressionen und 7 Fragen zwischen 15 und 21 sind Stress. Die Skala hat eine 4-Punkte-Likert-Bewertung von 0 "überhaupt nicht für mich geeignet", 1 "etwas für mich geeignet", 2 "normalerweise für mich geeignet" und 3 "völlig für mich geeignet". Cronbach-Alpha-Wert für jede Unterdimension der angepassten Skala; Angst (7 Punkte) 0,80; Es wurde festgestellt, dass es 0,81 für Depressionen (7 Elemente) und 0,75 für Spannung (7 Elemente) betrug.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität bei Nierenerkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate
Die Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF) ist eine Skala zur Bewertung des Wohlbefindens und der Funktion von Personen mit Nierenerkrankungen, die sich einer Dialysebehandlung unterziehen. Die Skala wurde von Hays et al. in den USA im Jahr 1994 (Hays et al., 1994). Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie in unserem Land wurde von Yıldırım et al. in 2007.
4 Monate
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 4 Monate
Alle Cortisolspiegel vor und nach dem Lachen wurden in einem vollautomatischen Roche Cobas 8000-Gerät unter Verwendung des elecsys Cortisol II-Kits nach der Elektrochemilumineszenz-Immunoassay-Methode im Zentrallabor eines staatlichen Krankenhauses gemessen.
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, Angst, Stressskala
Zeitfenster: 4 Monate
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) wurde zuerst von Lovibond (1995) als 42 Items entwickelt. Die Anpassung der in der Studie verwendeten 21-Fragen-DASS-Skala wurde von Henry und Crawford (2005) vorgenommen, und es zeigte sich, dass die Kurzform verwendet werden konnte. Die von Henry und Crawford überarbeitete Skala wurde von Yılmaz et al. (2017). In dieser Skala gibt es jeweils 7 Fragen, um die Dimensionen Depression, Angst und Stress zu messen. Die ersten 7 Fragen der Skala beziehen sich auf Angst, 7 Fragen zwischen 8 und 14 auf Depressionen und 7 Fragen zwischen 15 und 21 auf Stress. Die Skala hat eine 4-stufige Likert-Bewertung von 0 „für mich überhaupt nicht geeignet“, 1 „für mich eher geeignet“, 2 „für mich eher geeignet“ und 3 „für mich völlig geeignet“. Cronbach-Alpha-Wert für jede Unterdimension der angepassten Skala; Angst (7 Items) 0,80; Sie betrug 0,81 für Depression (7 Items) und 0,75 für Stress (7 Items).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Mitarbeiter

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZNGLDKBEUSBF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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