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Efecto de la Risoterapia en pacientes hemodiálisis

2 de febrero de 2023 actualizado por: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

El efecto de la risoterapia sobre el cortisol sérico, la calidad de vida y los niveles de estrés por depresión y ansiedad en pacientes en hemodiálisis.

Las aplicaciones de terapia conductual a través de Internet realizadas durante el período de cuarentena y aislamiento durante el proceso de la pandemia, y la aplicación de la risoterapia, que es una técnica grupal que aumenta el sentimiento de unión y felicidad, pueden utilizarse como método en línea para llegar a grandes masas. Sin embargo, dado que hay un número limitado de estudios en la literatura sobre la risoterapia en línea en pacientes y no todas las sesiones son en línea en el estudio, se pensó que se necesitan más estudios metodológicos para confirmar la efectividad de la terapia en la aplicabilidad de la plataforma en línea. Por lo tanto, este estudio se realizó para evaluar los niveles de cortisol en sangre, depresión, ansiedad, niveles de estrés y calidad de vida de la risoterapia en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En esta investigación se aplicó la risoterapia a pacientes en hemodiálisis; Este es un diseño experimental con grupos de control antes y después de la prueba para examinar los efectos sobre los niveles de cortisol sérico, la depresión, la ansiedad, los niveles de estrés y la calidad de vida. El estudio se llevará a cabo entre marzo de 2023 y junio de 2023 en 80 pacientes que estén recibiendo tratamiento de hemodiálisis en dos centros de diálisis en el centro de la ciudad de Zonguldak y cumplan con los criterios de inclusión. El formulario de información introductoria, la escala de depresión, ansiedad y estrés, el formulario de calidad de vida de la enfermedad renal se utilizarán en el estudio y se tomarán muestras de sangre de los pacientes para medir el cortisol. La risoterapia se aplicará tres días a la semana, con un total de 12 sesiones durante 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zonguldak, Pavo
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Que no te impidan hacer yoga de la risa (haberte operado de abdomen en los últimos tres meses, hipertensión incontrolable, tos crónica, incontinencia, lumbalgia aguda, trastornos mentales agudos, consumo de antipsicóticos, glaucoma, hernia, epilepsia)
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica (depresión mayor, abuso de alcohol, abuso de sustancias, esquizofrenia o trastornos paranoides, trastorno de personalidad, trastorno somatomorfo)
  • Puntuación de la miniprueba mental estandarizada (SMMT) 24>
  • No hacer yoga de la risa antes
  • Ser capaz de usar un teléfono inteligente/computadora/tableta y usar aplicaciones de Internet activamente

Criterio de exclusión:

  • Inicio de medicación que puede afectar los niveles de cortisol sérico
  • Diagnóstico de enfermedades psiquiátricas durante las sesiones
  • Cirugía en la región abdominal durante las sesiones de risa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de risoterapia
Los pacientes de hemodiálisis(40) inscritos en el grupo de risoterapia recibirán un total de 12 sesiones de risoterapia, 50 minutos, 3 días a la semana.

Se aplicará la risoterapia durante 50 minutos, 12 sesiones, 3 días a la semana. La terapia, que comienza con la estimulación de los puntos de acupuntura en la palma de la mano y familiarización con el aplauso durante un promedio de 10 minutos, continúa con la respiración profunda y ejercicios de respiración que incluyen la respiración diafragmática. La sección de juegos infantiles, que se juega para revelar y provocar risas simuladas, es la sección donde la risa comienza como un "si" y se convierte en realidad.

La última parte es la parte donde el grupo hace contacto visual sin motivo y sin razón, y se ríe durante al menos 3 minutos incondicionalmente. En la última parte se realizan sesiones de meditación de deseos y relajación.

SIN INTERVENCIÓN: Control
No se intentará a los pacientes de hemodiálisis en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la calidad de vida de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 4 meses
La Escala de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-SF) es una escala utilizada para evaluar el bienestar y la función de las personas con enfermedad renal y que se someten a un tratamiento de diálisis. La escala fue desarrollada por Hays et al. en los Estados Unidos en 1994 (Hays et al., 1994). El estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Yıldırım et al. en 2007.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 4 meses
Todos los niveles de cortisol antes y después de la risa se midieron en un dispositivo Roche Cobas 8000 completamente automático utilizando el kit elecsys cortisol II, según el método de inmunoensayo de electroquimioluminiscencia en el laboratorio central de un Hospital Estatal.
4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión, Ansiedad, Escala de Estrés
Periodo de tiempo: 4 meses
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) fue desarrollada por primera vez por Lovibond (1995) como 42 ítems. La adaptación de la escala DASS de 21 preguntas utilizada en el estudio fue realizada por Henry y Crawford (2005), y se reveló que se podía utilizar la forma corta. La escala, que fue revisada por Henry y Crawford, fue adaptada al turco por Yılmaz et al. (2017). En esta escala hay 7 preguntas cada una para medir las dimensiones de depresión, ansiedad y estrés. Las primeras 7 preguntas de la escala son sobre ansiedad, 7 preguntas entre 8-14 son sobre depresión y 7 preguntas entre 15-21 son sobre estrés. La escala tiene una calificación tipo Likert de 4 puntos de 0 "nada adecuada para mí", 1 "algo adecuada para mí", 2 "normalmente adecuada para mí" y 3 "totalmente adecuada para mí". Valor Alfa de Cronbach para cada subdimensión de la escala adaptada; Ansiedad (7 ítems) 0,80; Se encontró que era 0,81 para Depresión (7 ítems) y 0,75 para Estrés (7 ítems).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZNGLDKBEUSBF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de la risa

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