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Effet de la thérapie par le rire sur les patients en hémolyse

2 février 2023 mis à jour par: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

L'effet de la thérapie par le rire sur le cortisol sérique, la qualité de vie et les niveaux de dépression et de stress anxieux chez les patients hémodialysés.

Les applications de thérapie comportementale sur Internet réalisées pendant la période de quarantaine et d'isolement pendant le processus de pandémie, et l'application de la thérapie par le rire, qui est une technique axée sur le groupe qui augmente le sentiment d'unité et de bonheur, peuvent être utilisées comme méthode en ligne pour atteindre grandes masses. Cependant, comme il existe un nombre limité d'études dans la littérature sur la thérapie par le rire en ligne chez les patients et que toutes les séances ne sont pas en ligne dans l'étude, on a pensé que davantage d'études méthodologiques étaient nécessaires pour confirmer l'efficacité de la thérapie sur l'applicabilité de la plateforme en ligne. Par conséquent, cette étude a été menée pour évaluer les niveaux de cortisol sanguin, la dépression, l'anxiété, les niveaux de stress et la qualité de vie de la thérapie par le rire chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette recherche, la thérapie par le rire appliquée aux patients hémodialysés ; Il s'agit d'une conception expérimentale avec des groupes de contrôle pré-test et post-test afin d'examiner les effets sur les niveaux de cortisol sérique, la dépression, l'anxiété, les niveaux de stress et la qualité de vie. L'étude sera menée entre mars 2023 et juin 2023 sur 80 patients recevant un traitement d'hémodialyse dans deux centres de dialyse du centre-ville de Zonguldak et répondant aux critères d'inclusion. Le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress, le formulaire de qualité de vie des maladies rénales seront utilisés dans l'étude et des échantillons de sang seront prélevés sur les patients pour le cortisol. La thérapie par le rire sera appliquée trois jours par semaine, pour un total de 12 séances pendant 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Zonguldak, Turquie
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas vous empêcher de faire du yoga du rire (avoir subi une chirurgie abdominale dans les trois derniers mois, hypertension incontrôlable, toux chronique, incontinence, lombalgie aiguë, troubles mentaux aigus, consommation d'antipsychotiques, glaucome, hernie, épilepsie)
  • Antécédents de maladie psychiatrique (dépression majeure, abus d'alcool, toxicomanie, schizophrénie ou troubles paranoïaques, trouble de la personnalité, trouble somatoforme)
  • Score du mini-test mental standardisé (SMMT) 24>
  • Ne pas faire de yoga du rire avant
  • Être capable d'utiliser un smartphone/ordinateur/tablette et d'utiliser activement des applications Internet

Critère d'exclusion:

  • Initiation de médicaments pouvant affecter les niveaux de cortisol sérique
  • Diagnostic de maladie psychiatrique lors des séances
  • Chirurgie de la région abdominale lors des séances de rire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie par le rire
Les patients en hémodialyse (40) inscrits dans le groupe de thérapie par le rire recevront un total de 12 séances de thérapie par le rire, 50 minutes, 3 jours par semaine.
Autre: Thérapie par le rire

La thérapie par le rire sera appliquée pendant 50 minutes, 12 séances, 3 jours par semaine. La thérapie, qui commence par la stimulation des points d'acupuncture dans la paume et la familiarisation avec le claquement des mains pendant 10 minutes en moyenne, se poursuit par des exercices de respiration profonde et de respiration qui incluent la respiration diaphragmatique. La section des jeux enfantins, qui est jouée pour révéler et déclencher des rires simulés, est la section où le rire commence comme "si" et se transforme en réalité.

La dernière partie est la partie où le groupe établit un contact visuel sans raison et sans raison, et rit pendant au moins 3 minutes sans condition. Dans la dernière partie, des séances de méditation de souhait et de relaxation sont effectuées.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune tentative ne sera faite aux patients hémodialysés de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie des maladies rénales
Délai: 4 mois
L'échelle de qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-SF) est une échelle utilisée pour évaluer le bien-être et la fonction des personnes atteintes d'une maladie rénale et subissant un traitement de dialyse. L'échelle a été développée par Hays et al. aux États-Unis en 1994 (Hays et al., 1994). L'étude de validité et de fiabilité dans notre pays a été réalisée par Yıldırım et al. en 2007.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol
Délai: 4 mois
Tous les niveaux de cortisol avant et après le rire ont été mesurés dans un appareil entièrement automatique Roche Cobas 8000 à l'aide du kit elecsys cortisol II, selon la méthode d'immunodosage par électrochimiluminescence dans le laboratoire central d'un hôpital public.
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Dépression, Anxiété, Stress
Délai: 4 mois
L'échelle DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale) a d'abord été développée par Lovibond (1995) en 42 items. L'adaptation de l'échelle DASS à 21 questions utilisée dans l'étude a été faite par Henry et Crawford (2005), et il a été révélé que la forme courte pouvait être utilisée. L'échelle, qui a été révisée par Henry et Crawford, a été adaptée en turc par Yılmaz et al. (2017). Dans cette échelle, il y a 7 questions chacune pour mesurer les dimensions de la dépression, de l'anxiété et du stress. Les 7 premières questions de l'échelle concernent l'anxiété, 7 questions entre 8 et 14 concernent la dépression et 7 questions entre 15 et 21 concernent le stress. L'échelle a une cote de type Likert en 4 points de 0 "pas du tout adapté pour moi", 1 "assez approprié pour moi", 2 "habituellement adapté pour moi" et 3 "tout à fait adapté pour moi". Valeur Alpha de Cronbach pour chaque sous-dimension de l'échelle adaptée ; Anxiété (7 éléments) 0,80 ; Il était de 0,81 pour la dépression (7 items) et de 0,75 pour le stress (7 items).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zonguldak Bulent Ecevit University

Collaborateurs

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

25 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Première publication (ESTIMATION)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZNGLDKBEUSBF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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