Nauruterapian vaikutus hemodialyysipotilaille
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University
Nauruterapian vaikutus seerumin kortisoliin, elämänlaatuun sekä hemodialyysipotilaiden masennukseen ja ahdistuneisuusstressitasoihin.
Pandemiaprosessin karanteeni- ja eristysaikana tehtäviä Internet-pohjaisia käyttäytymisterapiasovelluksia sekä yhteenkuuluvuuden ja onnellisuuden tunnetta lisäävää ryhmälähtöistä tekniikkaa, nauruterapiaa voidaan käyttää verkkomenetelmänä tavoittaa suuria massoja.
Koska kirjallisuudessa on kuitenkin rajoitettu määrä tutkimuksia online-nauruterapiasta potilailla ja kaikki istunnot eivät ole verkossa, katsottiin, että tarvitaan lisää ja metodologisia tutkimuksia hoidon tehokkuuden vahvistamiseksi. online-alustalla.
Siksi tämä tutkimus suoritettiin hemodialyysipotilaiden nauruhoidon veren kortisolitasojen, masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja elämänlaadun arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa nauruterapiaa sovellettiin hemodialyysipotilaille; Tämä on kokeellinen suunnittelu esitestin ja jälkitestin kontrolliryhmien kanssa, jotta voidaan tutkia vaikutuksia seerumin kortisolitasoihin, masennukseen, ahdistukseen, stressitasoihin ja elämänlaatuun.
Tutkimus tehdään maaliskuun 2023 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana 80 potilaalle, jotka saavat hemodialyysihoitoa kahdessa dialyysikeskuksessa Zonguldakin keskustassa ja täyttävät mukaanottokriteerit.
Tutkimuksessa käytetään johdantolomaketta, masennusahdistus- ja stressiasteikkoa, munuaissairauden elämänlaatulomaketta ja potilailta otetaan verinäytteitä kortisolin varalta.
Nauruterapiaa sovelletaan kolmena päivänä viikossa, yhteensä 12 kertaa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Älä estä sinua tekemästä naurujoogaa (vatsaleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, hallitsematon verenpainetauti, krooninen yskä, inkontinenssi, akuutti alaselän kipu, akuutit mielenterveyshäiriöt, psykoosilääkkeiden käyttö, glaukooma, tyrä, epilepsia)
- Aiempi psykiatrinen sairaus (vakava masennus, alkoholin väärinkäyttö, päihteiden väärinkäyttö, skitsofrenia tai vainoharhaiset häiriöt, persoonallisuushäiriö, somatoforminen häiriö)
- Standardised Mini Mental Test (SMMT) pisteet 24>
- En harrastanut naurujoogaa aiemmin
- Osaat käyttää älypuhelinta/tietokonetta/tablettia ja käyttää aktiivisesti nettisovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisen lääkityksen aloittaminen, joka voi vaikuttaa seerumin kortisolitasoihin
- Psykiatristen sairauksien diagnoosi istuntojen aikana
- Vatsan alueen leikkaus nauruistuntojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nauruterapiaryhmä
Nauruhoitoryhmään ilmoittautuneet hemodialyysipotilaat (40) saavat yhteensä 12 nauruterapiakertaa, 50 minuuttia, 3 päivänä viikossa.
|
Nauruterapiaa sovelletaan 50 minuuttia, 12 kertaa, 3 päivää viikossa. Terapia, joka alkaa kämmenessä olevien akupunktiopisteiden stimuloinnilla ja perehtymisellä käsitaputuksiin keskimäärin 10 minuuttia, jatkuu syvähengitys- ja palleahengitysharjoituksilla. Lapselliset pelit -osio, jota pelataan simuloidun naurun paljastamiseksi ja laukaisemiseksi, on osio, jossa nauru alkaa "jos" ja muuttuu todellisuudeksi. Viimeinen osa on osa, jossa ryhmä ottaa katsekontaktin ilman syytä ja ilman syytä ja nauraa vähintään 3 minuuttia ehdoitta. Viimeisessä osassa suoritetaan toivemeditaatio- ja rentoutumisistuntoja. |
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän hemodialyysipotilaita ei yritetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissairauden elämänlaadun pisteytys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Munuaissairauden elämänlaatuasteikko (KDQOL-SF) on asteikko, jolla arvioidaan munuaissairautta ja dialyysihoitoa saavien henkilöiden hyvinvointia ja toimintaa.
Asteikon ovat kehittäneet Hays et ai. Yhdysvalloissa vuonna 1994 (Hays et ai., 1994).
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme teki Yıldırım et al. vuonna 2007.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaikki kortisolitasot ennen ja jälkeen naurun mitattiin täysautomaattisella Roche Cobas 8000 -laitteella käyttämällä elecysin kortisoli II -sarjaa valtion sairaalan keskuslaboratorion elektrokemiluminesenssi-immunomääritysmenetelmän mukaisesti.
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lovibond (1995) kehitti ensimmäisenä masennus-ahdistusstressiasteikon (DASS-21) 42 tuotteeksi.
Tutkimuksessa käytetyn 21 kysymyksen DASS-asteikon mukautuksen tekivät Henry ja Crawford (2005), ja paljastui, että lyhyttä muotoa voidaan käyttää.
Henryn ja Crawfordin tarkistaman asteikon muuttivat turkkiksi Yılmaz et al. (2017).
Tällä asteikolla on 7 kysymystä, jotka mittaavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin ulottuvuuksia.
Asteikon 7 ensimmäistä kysymystä koskevat ahdistusta, 7 kysymystä väliltä 8-14 koskevat masennusta ja 7 kysymystä väliltä 15-21 koskevat stressiä.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen arvosana 0 "ei sovi ollenkaan minulle", 1 "jossain määrin minulle sopiva", 2 "sopii yleensä minulle" ja 3 "sopii minulle täysin".
Cronbach-alfa-arvo mukautetun asteikon jokaiselle alaulottuvuudelle; Ahdistus (7 kohdetta) 0,80; Sen todettiin olevan 0,81 masennukselle (7 kohdetta) ja 0,75 stressille (7 kohdetta).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim J, Yun KS, Cho A, Kim DH, Lee YK, Choi MJ, & Park HC. High cortisol levels are associated with oxidative stress and mortality in maintenance hemodialysis patients. BMC nephrology, 2022; 23(1), 1-9. Ko Y, Lee ES, & Park S. Effects of laughter therapy on the stress response of married immigrant women in South Korea: A randomized controlled trial. Health Care Women Int. 2022;43(5): 518-531. 112. Ko YJ, Hyun MY. Effects of laughter therapy on pain, depression, and quality of life of elderly people with osteoarthritis. J Korean Acad Psychiatr Ment Health Nurs. 2013; 22(4): 359-67.
- Aminoff V, Sellen M, Sorliden E, Ludvigsson M, Berg M, Andersson G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Psychological Distress Associated With the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Jun 14;12:684540. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684540. eCollection 2021.
- Eraydin C, Alpar SE. The effect of laughter therapy on nursing students' anxiety, satisfaction with life, and psychological well-being during the COVID-19 pandemic: Randomized controlled study. Adv Integr Med. 2022 Sep;9(3):173-179. doi: 10.1016/j.aimed.2022.06.006. Epub 2022 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZNGLDKBEUSBF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nauru terapiaa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis