Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af latterterapi på hæmodıalysıspatienter

25. maj 2026 opdateret af: Canan Eraydın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekten af ​​latterterapi på serumkortisol, livskvalitet og depression og angststressniveauer hos hæmodialysepatienter.

Internetbaserede adfærdsterapiapplikationer lavet i karantæne- og isolationsperioden under pandemiprocessen, og anvendelse af latterterapi, som er en gruppeorienteret teknik, der øger følelsen af ​​sammenhold og lykke, kan bruges som en online metode til at nå store masser. Men da der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen om online latterterapi hos patienter, og ikke alle sessioner er online i undersøgelsen, mente man, at flere og metodiske undersøgelser er nødvendige for at bekræfte terapiens effektivitet med hensyn til anvendeligheden af online platformen. Derfor blev denne undersøgelse udført for at evaluere blodets cortisolniveauer, depression, angst, stressniveauer og livskvalitet af latterterapi hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne forskning blev latterterapi anvendt på hæmodialysepatienter; Dette er et eksperimentelt design med prætest- og posttest-kontrolgrupper for at undersøge effekterne på serumkortisolniveauer, depression, angst, stressniveauer og livskvalitet. Undersøgelsen vil blive udført mellem marts 2023 og juni 2023 på 80 patienter, der modtager hæmodialysebehandling i to dialysecentre i Zonguldaks centrum og opfylder inklusionskriterierne. Indledende informationsskema, Depression Angst og Stress Skala, Nyresygdom Livskvalitetsform vil blive brugt i undersøgelsen, og der vil blive taget blodprøver fra patienterne for cortisol. Latterterapi vil blive anvendt tre dage om ugen, i alt 12 sessioner i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undgå at forhindre dig i at lave latteryoga (har gennemgået en abdominal operation inden for de sidste tre måneder, ukontrollerbar hypertension, kronisk hoste, inkontinens, akutte lændesmerter, akutte psykiske lidelser, indtagelse af antipsykotiske lægemidler, glaukom, brok, epilepsi)
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom (større depression, alkoholmisbrug, stofmisbrug, skizofreni eller paranoide lidelser, personlighedsforstyrrelse, somatoform lidelse)
  • Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score 24>
  • Har ikke lavet latteryoga før
  • At kunne bruge smartphone/computer/tablet og bruge internetapplikationer aktivt

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndelse af medicin, der kan påvirke serumkortisolniveauet
  • Diagnose af psykiatrisk sygdom under sessioner
  • Kirurgi på maveregionen under lattersessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latter Therapy Group
Hæmodialysepatienter (40), der er tilmeldt af latterbehandlingsgruppen, vil modtage i alt 12 sessioner med latterbehandling, 50 minutter, 3 dage om ugen.
Andet: Latterterapi

Latterterapi vil blive anvendt i 50 minutter, 12 sessioner, 3 dage om ugen. Terapien, der starter med stimulering af akupunkturpunkterne i håndfladen og bekendtskab med håndklap i gennemsnit 10 minutter, fortsætter med dyb vejrtrækning og vejrtrækningsøvelser, der omfatter diafragmatisk vejrtrækning. Den barnlige spilsektion, som spilles for at afsløre og udløse simuleret latter, er sektionen, hvor latteren starter som "hvis" og bliver til virkelighed.

Den sidste del er den del, hvor gruppen får øjenkontakt uden grund og uden grund, og griner i mindst 3 minutter ubetinget. I sidste del udføres ønskemeditation og afspændingssessioner.
Ingen indgriben: Kontrollere
Der vil ikke blive gjort noget forsøg på hæmodialysepatienter i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst, stressskala
Tidsramme: 4 måneder
Beskrivelse: Depression Angst Stress Scale (DASS-21) blev først udviklet af Lovibond (1995) som 42 genstande. Tilpasningen af ​​den 21-spørgsmål Dass-skala anvendt i undersøgelsen blev foretaget af Henry og Crawford (2005), og det blev afsløret, at den korte form kunne bruges. Skalaen, der blev revideret af Henry og Crawford, blev tilpasset til tyrkisk af Yılmaz et al. (2017). I denne skala er der 7 spørgsmål hver til at måle dimensionerne af depression, angst og stress. De første 7 spørgsmål på skalaen handler om angst, 7 spørgsmål mellem 8-14 handler om depression og 7 spørgsmål mellem 15-21 handler om stress. Skalaen har en 4-punkts Likert-rating på 0 "slet ikke egnet til mig", 1 "noget passende for mig", 2 "normalt egnet til mig" og 3 "helt egnet til mig". Cronbach alfa-værdi for hver underdimension af den tilpassede skala; Angst (7 genstande) 0,80; Det viste sig at være 0,81 for depression (7 genstande) og 0,75 for stress (7 genstande).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore for nyresygdom
Tidsramme: 4 måneder
The Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF) er en skala, der bruges til at evaluere trivsel og funktion hos personer med nyresygdom og i dialysebehandling. Skalaen er udviklet af Hays et al. i USA i 1994 (Hays et al., 1994). Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen i vores land blev udført af Yıldırım et al. i 2007.
4 måneder
Kortisol niveau
Tidsramme: 4 måneder
Alle kortisolniveauer før og efter latter blev målt i en fuldautomatisk Roche Cobas 8000-enhed ved hjælp af elecsys cortisol II-sættet ifølge elektrokemiluminescens-immunoassay-metoden i det centrale laboratorium på et statshospital.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst, stress skala
Tidsramme: 4 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) blev først udviklet af Lovibond (1995) som 42 elementer. Tilpasningen af ​​DASS-skalaen med 21 spørgsmål, der blev brugt i undersøgelsen, blev foretaget af Henry og Crawford (2005), og det blev afsløret, at den korte form kunne bruges. Skalaen, som blev revideret af Henry og Crawford, blev tilpasset til tyrkisk af Yılmaz et al. (2017). I denne skala er der 7 spørgsmål hver til at måle dimensionerne af depression, angst og stress. De første 7 spørgsmål på skalaen handler om angst, 7 spørgsmål mellem 8-14 handler om depression og 7 spørgsmål mellem 15-21 handler om stress. Skalaen har en 4-punkts Likert-type vurdering på 0 "slet ikke egnet til mig", 1 "noget passende for mig", 2 "normalt egnet til mig" og 3 "helt egnet til mig". Cronbach Alpha-værdi for hver underdimension af den tilpassede skala; Angst (7 genstande) 0,80; Det viste sig at være 0,81 for depression (7 elementer) og 0,75 for stress (7 elementer).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Samarbejdspartnere

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Şule ECEVİT ALPAR, Doctorate, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZNGLDKBEUSBF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latterterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner